小北有料 | 再传捷报！北大医药盐酸氨溴索注射液获药品注册证书

2022-05-24 15:37

北大医药再传捷报！近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》，该产品获得批准生产，标志着公司“内生外延”战略成果再添“猛将”，产品管线进一步丰富。

相关数据显示，近年来，随着环境变化、人口老龄化、生活习惯等原因，呼吸系统患病人数不断提高，祛痰药成为了呼吸系统领域的重点关注品种。盐酸氨溴索注射液是公司新引进重点品种，是一种黏痰溶解性祛痰药，可促进排痰、改善呼吸状况，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。作为新一代的黏液溶解剂，其安全性和有效性得到诸多临床专家的认可，市场潜力较大。

作为呼吸系统领域的经典治疗药物，北大医药于2019年9月引进盐酸氨溴索注射液项目，2020年底提交注册申报，期间通过各部门加强质量管控、生产工艺优化、严格现场检查等紧密配合与协作，最终以有力的技术支撑以及优质的生产质量获批生产。

近年来，北大医药牢牢把握“补产品、抓市场”工作主线，在重点疾病领域不断推进一致性评价及新药研发，内生外延协同发力，通过几年沉淀，多个战略成果落地生根，逐步建立了稳定的产品梯队。盐酸氨溴索注射液获批生产，将有利于进一步扩大公司呼吸系统领域市场份额，提升呼吸系统疾病领域市场竞争力，后续公司将尽快启动生产，为公司业绩增长提供长效势能！