【干货】可吸收硬脑膜封合医用胶行业产业链全景梳理及区域热力地图

2022-06-14 15:35

行业主要公司：赛克赛斯、迈普医学等

本文核心内容：产业链、全景图、发展动向

可吸收硬脑膜封合医用胶产业链全景梳理

在神经外科的硬脑（脊）膜修复手术中，医生一般通过缝针缝合硬脑（脊）膜，但缝合过程中会产生微小的针孔，较难形成完全密闭的环境，导致存在脑脊液渗漏的风险，可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品。根据Eshare医械汇的数据显示，2020年度，我国硬脑膜封合材料市场容量约为25．7亿元。随着居民不健康生活方式影响，心脑血管疾病所带来的危险因素增加，我国脑血管病患群体不断扩大，可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。经过初步统计，2021年我国硬脑膜封合材料的市场规模约为27亿元。

目前，我国可吸收硬脑膜封合医用胶上游以生产用原材料、包装用原材料为主。其中，包装用原材料主要为预灌封注射器、助推器等。根据赛克赛斯的招股书显示，包装用原材料占据成本的50％左右。下游为医院端，为相关手术提供可吸收封合医用胶。

图表1：可吸收硬脑膜封合医用胶产业链结构

可吸收硬脑膜封合医用胶产业链上游代表企业有山东威高、赛诺邦格等企业。中游企业为赛克赛斯，迈普医学；特别注意的是，迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶还处于审批过程中。

图表2：可吸收硬脑膜封合医用胶产业链生态图谱

可吸收硬脑膜封合医用胶产业链区域热力地图

从代表性企业区域分布看，主要分布在山东、广东等地。

图表3：2022年中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业主要企业公司区域热力图(按所属地)

可吸收硬脑膜封合医用胶行业业务竞争格局

国内目前仅有赛克赛斯的产品通过了药监局的审批上市。特别注意的是，迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶已于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理，目前正处于审评中。

图表4：2021年中国可吸收硬脑膜封合医用胶主要企业的业务布局情况

可吸收硬脑膜封合医用胶行业业务核心技术

赛克赛斯的可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶两款产品的开发均基于公司对于医用高分子材料改性及交联研究所形成的“化学改性活性聚乙二醇的制备技术”、“复合交联剂体系的建立”等核心技术。

该等技术通过逐步化学反应制备出了高纯度、高取代度的改性聚乙二醇，并采用创新的交联体系，引入具有不同疏密度的树枝状结构的交联剂进行交联，制备出生物相容性良好的可吸收医用水凝胶。该等核心技术已获得国家发明专利授权，专利名称为“可生物降解的医用水凝胶及其制备方法与应用”（ZL201610168941．5）。

而迈普医学基于临床需求，公司开发出多组分交联及雾化成胶技术，包括水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术以满足可吸收医用胶的研发。

图表5：中国主要企业可吸收硬脑膜封合医用胶的业务核心技术