为数不多的同时布局了冷冻球囊消融及PFA技术双平台的企业。

本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin

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据IPO早知道消息，创新电生理平台型企业「安钛克医疗」日前完成近亿元人民币C轮融资，本轮融资由张科禾润基金领投，黄埔医药基金、山蓝资本跟投，老股东鼎心资本持续追加投资，浩悦资本担任独家财务顾问。

本轮融资将用于安钛克医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业化推广。

中国心律失常患者数量巨大，其中房颤患者数量就超过1000万。房颤可使脑卒中风险增加5倍，且房颤所导致的脑卒中具有高致残率、高致死率及高复发率的特点。因此，对于房颤的早诊早治已成为临床的共识。大量的临床试验研究表明，房颤导管消融手术治疗效果优于药物治疗。在2021年的房颤中国专家共识中，房颤导管消融已提升为症状性阵发性房颤患者的一线疗法。

但是传统的射频消融技术需要结合三维标测系统，用导管由点画线完成肺静脉隔离，对术者要求极高，大大限制了房颤导管消融治疗的普及。这一矛盾在冷冻球囊消融技术出现后才有了快速解决的可能。冷冻球囊消融因其操作简单、学习曲线短、潜在并发症少等优势，获得了越来越多医生的青睐。截至目前，冷冻球囊消融已在全球范围内累计应用逾100万例，更于2021年6月被FDA批准作为唯一抗心律失常药物之前的房颤一线疗法。冷冻球囊消融凭借其优势，近年来在中国市场处于快速放量阶段，有望实现技术下沉、普及。

PFA（脉冲电场消融）技术作为近年来的热点，因其组织选择性、非热效应消融、消融效率高的特点，相较传统射频消融技术，潜在安全性提升，在操作上也更为简便。根据已公布的早期临床结果，PFA技术可实现85％的1年成功率。PFA技术初步验证了其在房颤导管消融领域的治疗潜力，但仍待更大规模的研究、更长期的随访和更多真实世界的临床经验积累来验证其长期效果。

目前国际电生理市场的主要玩家是强生、雅培、美敦力和波士顿科学。而国内市场超过90％的份额亦被这些国际巨头占据。对标美敦力、波士顿科学等全球巨头，安钛克医疗是为数不多的同时布局了冷冻球囊消融及PFA技术双平台的企业，进度国内领先。安钛克医疗的房颤冷冻球囊消融产品相比已上市产品，在球囊、鞘管、电极设计上做了大量优化，亦实现了冷量调整等功能设计。目前该产品已在临床随访阶段，临床效果令人满意，进度处于国内第一梯队。安钛克医疗的PFA产品相较国际竞品，通过独具特色的创新设计优化了电场空间分布，可实现更好的均匀可靠消融效果，使用更简单，临床有效性预期更好，即将开始临床试验。

在核心团队方面，安钛克医疗的创始、管理团队为中国心脑血管介入、心脏电生理、冷冻消融领域的开拓者和资深人士，平均拥有15年以上领域内研发、生产、商业化、企业管理经验，在医疗器械特别是电生理领域内拥有丰富的临床、营销及专家资源。

在商业化落地方面，已加盟的前圣犹达（现为雅培）电生理市场销售负责人，利用多年积累的行业资源迅速开始搭建国内市场销售团队，并与多家顶级电生理中心建立了紧密合作关系，为产品上市后快速占领市场提前做好了全方位准备。

在加快海外业务落地方面，安钛克医疗搭建了国际业务部门，由电生理行业全球重量级人物领衔国际业务开拓，展开国际产品注册工作，为国际视野的商业化实施打好提前量。

安钛克医疗联合创始人兼总经理薛卫先生表示，冷冻球囊消融将显著改善传统射频消融学习曲线长、必需复杂三维标测辅助、手术效果高度依赖术者经验的临床痛点。公司的房颤冷冻球囊消融系统凭借创新的设计、稳定的工艺，已取得了优异的临床效果；与此同时，公司的房颤脉冲电场消融系统也即将开始临床。在房颤治疗领域，安钛克医疗冷冻球囊和PFA双管齐下，必将促进房颤手术难度降低，有利医生治疗技术选择的多样性，增加房颤患者治愈方法的可获得性，助力国内房颤消融手术放量下沉。

张科禾润基金项目负责人表示，电生理赛道作为器械领域的蓝海市场，目前仍以进口产品为主。早期射频消融的复杂操作限制了国内房颤导管消融的手术普及。冷冻球囊消融作为FDA唯一批准的、优于药物治疗的一线疗法，很好地解决了临床痛点，在国内外市场已得到了大量应用。而PFA作为新一代技术，也初步在海外临床验证了其选择性消融的有效性和安全性。安钛克医疗作为国内领先的创新电生理平台型企业，同时布局了两条管线，进度领先。结合创始团队在电生理领域的深厚积累和战略眼光，我们持续看好公司作为创新平台型企业，后续进口替代的能力。

山蓝资本执行董事顾胜寒先生表示，中国房颤患者基数大，治疗需求迫切。冷冻球囊消融学习曲线短，国际临床循证医学证据充分；PFA消融组织选择性强，安全性高。安钛克医疗拥有冷冻球囊消融与PFA消融双产品线，作为国产第一梯队填补了国内的市场空白，产品性能在实现全面对标进口最新一代产品的同时，在多项功能上实现改进优化。公司核心研发与销售团队均具备多年从业经验，在多个心脏电生理技术平台上具备深厚积累，商业化落地方面执行力强。山蓝有幸参与本轮融资，我们期待公司产品上市后真正为临床带来多维的创新解决方案。

黄埔医药基金项目负责人姚靓女士表示，我国房颤患者群体庞大，房颤电生理手术渗透率远不及欧美，未来发展空间巨大。冷冻球囊消融因其更安全、并发症更少、手术学习曲线更低，同时在欧美已有超过100万例的手术量，技术得到了很好的验证，解决了目前临床受制于射频消融学习曲线长，不易向下面基层医院推广渗透的问题。安钛克医疗作为国内领先的冷冻球囊消融自研创新公司，同时布局新兴的脉冲电场消融新技术，我们非常看好公司自研的产品在临床的快速应用，造福更多基层房颤患者。

鼎心资本董事总经理郭瀚华先生表示，电生理是少有的医疗器械大赛道，房颤治疗的难度很高，国内市场基本被外资企业垄断。安钛克医疗团队有深厚的技术积累，鼎心在原型机阶段就Pre－A轮独家投资了安钛克医疗，并在其后多次追加投资，至今仍为其最大的外部机构投资人。安钛克医疗，也自鼎心投资之后，研发进展良好，现在公司的第一个核心产品：冷冻球囊消融，已经从临床前的原型机阶段，到目前已在临床随访阶段，医生反馈手术操作体验良好。公司的另一个核心产品：脉冲电场消融，也即将开始临床。

       原文标题 : 电生理平台型企业「安钛克医疗」完成近亿元C轮融资，聚焦房颤治疗