【深度】凝血因子行业不断发展人凝血因子Ⅷ是主要内驱动力

2022-07-18 11:54

人凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症，临床运用较多，行业发展空间有望进一步提升。

血液制品属于刚需性药品，在急救、感染以及凝血障碍疾病治疗上有着其他药品不可替代的作用。凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分，是我国血液制品中的重要部分。现代的凝血因子制剂主要是通过低温乙醇法和其他新技术的结合，同时采用病毒灭活清除方法进行制备，具有高活性、高安全性的特点。

凝血因子类制品主要用于相应的先天性遗传性缺陷患者治疗中，根据技术手段不同可以分为血浆来源和重组来源两大类，产品种类繁多，功能各不相同。近年来我国凝血因子产品批签发量整体保持增长，行业发展迅速。

我国凝血因子批签发量较大的产品主要为人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白。根据中国药品检验总所数据显示，2020年我国凝血因子批签发总量为502．6万瓶，其中人凝血因子Ⅷ批签发量为204．3万瓶，人纤维蛋白原批签发量为135．3万瓶，人凝血酶原复合物批签发量为163．0万瓶。人凝血因子Ⅷ占比较大，是主要的细分市场，主要企业有华兰生物、上海莱士、泰邦生物、成都蓉生。

人凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症，临床运用较多，行业发展空间有望进一步提升。人纤维蛋白原主要用于治疗自身先天性纤维蛋白原缺乏或是减少症以及其他疾病引起的凝血功能障碍症状，上海莱士、派斯菲科、博雅生物是其行业内的主要公司。人凝血酶原复合物具有补充凝血因子、促进血液凝固的功效，行业两大巨头为华兰生物和泰邦生物。

血友病是一种因遗传性凝血活酶生成障碍而引起的出血性疾病，患者需要定期静脉注射凝血因子，且无法根治需要终身治疗。根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年凝血因子行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，目前我国大约有14万的血友病患者，需要大量的人凝血因子Ⅷ进行治疗。凝血因子类制品需求量较大，行业还有很大的发展空间。目前国内的血液制品市场上，凝血因子类制品只占有较小的市场份额，与国际市场份额相比差距较大，未来还有较大的成长空间。

新思界产业分析人员表示，近年来，我国凝血因子产品批签发量整体保持增长，行业发展迅速，但凝血因子行业技术性较强，行业进入门槛较高，同时细分市场龙头企业较多，集中度较高，未来凝血因子企业应不断加大产品研发力度，加大品牌化建设，提升企业竞争力，推动企业走出国门，占领更多的国际市场份额。

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