蓝帆医疗联合山东省药监局举办“医疗器械法律法规和质量管理体系”专题培训
8月5日,蓝帆医疗联合山东省药监局和第三分局组织开展“医疗器械法律法规和质量管理体系”专题培训,蓝帆医疗董事长刘文静、总裁钟舒乔、心脑血管事业部总经理于苏华、吉威医疗管理者代表刘钦林、公司各地各级管理干部代表、质量和生产管理人员,以及淄博市20多家医疗器械生产企业近40名相关负责人一同接受培训,线上线下共有200余人参加了此次专题培训。
此次培训邀请到了山东省药监局医疗器械监管处副处长付凯、山东省药品审评查验中心部长杨盛林担任主讲讲师,培训内容涵盖《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及医疗器械生产质量管理体系的建立与运行等专业内容。公司通过讲师系统详实地讲解案例,进一步强化了团队的医疗器械质量管理意识和风险意识,系统地提升了企业的质量管理水平和规范经营的法律法规意识,增强了公司关键团队和人员的医疗器械质量管理知识。
这场专题培训对企业的质量管理工作是影响深远的,刘文静董事长向山东省药监局及淄博市相关领导表示了感谢。“非常感谢山东省药监局任局长,专门安排省局医疗器械监管处付处长、省药品审评查验中心杨部长一行到蓝帆学院平台上培训。省三分局王局长,淄博市市场监督管理局任局长一行用心组织,让‘安心工程’不仅进入淄博,直接深入到了企业!”
夯实质量基石牢筑企业根基
蓝帆医疗一直把产品质量放到企业发展的第一位,不仅言出必行,更行之必果。公司从“抓体系”,确保持续有效运行;“抓责任”,全面夯实质量基石;“抓能力”,切实强化风险管理;“抓改进”,持续提升管理水平等四个方面优化和完善质量管理工作,保证产品质量。在今年7月,刘文静董事长在国家药监局召开的集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会上提到,从国家集采落地以来,公司以超3倍的量保障了供应,药监部门对中选产品开展的所有产品抽检中,蓝帆医疗中选产品的检测结果100%合格。会议上徐局长说:“质量管理是科学,是体系,反映出来的是企业文化、企业品格”,刘文静董事长深表认同,“这也是山东省局一直以来的引导理念。持续学习,持续进步,持续做更好的自己,知行合一,一直在路上!”
生产工艺是产品质量的保证。蓝帆医疗致力于持续优化生产工艺和水平,今年上半年向吉威医疗增资3000万美金用以购置新设备、建设新产线,进一步保障产品质量和供应。管理水平则对产品质量起着决定性作用,公司完善了供应商管理考核等多项制度,通过推行“精准管理”理念,明确岗位职责,紧盯制度,并落到实处。除此之外还强化了“全员质量”意识,促进质量持续改进,形成“月月都是质量月”、“人人都是首席质量官”的浓厚氛围。
产品质量关系到人民生命健康和切身利益,更关系到企业发展。蓝帆医疗强化管理意识,深化管理控制力,夯实质量基石。蓝帆医疗会一如既往地坚持质量导向,不断打造更高品质、更高标准的医疗器械产品,护佑公众生命健康。
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