【洞察】全球上市药物数量较少补体药物市场开发空间广阔

2022-10-20 13:55

补体系统又称为补体级联反应，主要由肝脏合成的多种蛋白质组成，广泛存在于血液中。补体系统是先天免疫系统、适应性免疫系统的重要部分，具有辅助或补充抗体与吞噬细胞清除病原体和受损细胞、介导免疫溶菌或溶血等作用。近年来，随着研究不断深入，补体系统成为药物研发的重要方向，全球补体药物研发进程加快。

补体系统激活途径分为经典途径、凝集素途径和替代途径三条，补体系统控制机制破坏、过度激活是多种罕见病、自身免疫病、炎症疾病、眼科疾病的重要驱动因素。补体药物研究难度大，自19世纪末以来，全球关于补体药物的开发从未停止过，但受技术限制，目前全球已上市的补体药物屈指可数，特别是补体新药，现有药物远不能满足市场需求，未来补体药物市场开发空间广阔。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年中国补体药物行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前全球补体药物市场仍相对空白，市场吸引了包括诺华、罗氏、再生元、赛诺菲、优时比等在内的企业布局。在国内补体药物市场布局企业有信达生物、领诺医药、览屹医药、舒泰神、科越医药、康景生物、北海康成、天境生物、复星医药、天士力生物等。

全球首款补体药物Soliris于2007年由Alexion（2020年被阿斯利康收购）研发成功，截止至目前，全球补体药物上市药物不足10款，包括阿斯利康的Soliris和Ultomiris、Apellis的Empaveli、Chem Centryx的Tavneos、赛诺菲的Enjaymo等。其中Soliris销售额最高，预计2021年全球销售额在43．6亿美元左右，Ultomiris销售额约12．6亿美元，其他药物上市时间短，目前市场销售规模较小，但未来增长空间广阔。

目前全球在研补体药物多处于临床阶段，以靶向C5及其相关受体的药物最多，药物类型以抗体药为主，其次是小分子。随着研究不断深入，补体药物适应症越发广泛，但由于上市药物较少，临床需求远未满足，补体新药研发需求越来越迫切。

新思界行业分析人士表示，近年来，随着研究不断深入，在研补体药物数量持续增长，补体药物在临床转化水平上也取得不错进展。补体药物是全球药企积极布局的热门方向，由于研发难度大，全球上市药物数量较多，远不能满足临床治疗需求，未来补体药物市场开发空间广阔。

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