【深度】CD7-CAR-T疗法临床应用潜力大博生吉医药临床开发进度较快

2022-10-24 15:12

作为跨膜蛋白，CD7和抗体及抗体衍生物结合后，可以快速内吞入细胞质，因此CD7分子抗体非常适合作用药物运输工具。

T细胞抗原7又称为CD7、GP40，是一种单链跨膜糖蛋白，属于免疫球蛋白超家族成员。作为肿瘤细胞表面的异常标志物，CD7分子在急性T淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、T细胞淋巴瘤中呈高表达，近年来，随着研究不断深入，CD7逐渐成为肿瘤免疫新疗法，尤其是CD7－CAR－T疗法。CD7基因位于人17号染色体上，其可辅助T细胞活化和与其他免疫亚群细胞相互作用。作为跨膜蛋白，CD7和抗体及抗体衍生物结合后，可以快速内吞入细胞质，因此CD7分子抗体非常适合作用药物运输工具。CD7作为分子靶向抗肿瘤的新靶点，为CD7＋复发／难治性血液系统恶性疾病治疗提供了新方向。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年中国CD7－CAR－T疗法市场可行性研究报告》显示，近年来，随着分子靶向治疗技术进步，CD7靶向疗法市场关注度不断提升，CD7分子可与CAR－T、CAR－NK、ADC联用，其中CAR－T是CD7分子最常见联用方式。CD7－CAR－T是针对T系血液肿瘤的免疫治疗，目前全球已有十余款CD7－CAR－T药物进入临床研究，涉及企业包括博生吉医药、亘喜生物、上海雅科生物、河北森朗生物、南京北恒生物等。

博生吉医药自主开发的全球首款基于CD7纳米抗体的CAR－T细胞注射液（PA3－17注射液）已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定、国家药审中心IND批件，其临床开发进度位居全球第一。此外博生吉医药还布局了CD7－CAR－NK疗法，目前处于临床二期。

基于CD7分子独特的表达特性及分布特征，CD7－CAR－T疗法临床应用前景广阔，但目前全球关于CD7分子靶向免疫治疗的临床研究仍处于早期阶段，CD7－CAR－T疗法开发仍存在较大技术挑战，未来尚需更多理论、数据、技术支撑其安全性及疗效。

血液系统恶性肿瘤类型较多，包括急性T淋巴细胞白血病（T－ALL）、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、NK／T细胞淋巴瘤等，在我国，多发性骨髓瘤发病率较高。我国人口基数庞大，随着人口老龄化进程加快，血液系统恶性肿瘤患者数量将进一步增长，CD7－CAR－T疗法作为血液系统恶性肿瘤新治疗方案，未来市场发展潜力较大。

新思界行业分析人士表示，CD7是分子靶向抗肿瘤的新靶点，潜在适应症包括T－ALL、NK／T细胞淋巴瘤等，近年来，随着研究不断深入，CD7与其他疗法联用受到市场关注，尤其是CD7－CAR－T疗法。目前全球CD7－CAR－T疗法仍处于早期阶段，我国企业在这一领域处于较领先水平。

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