【深度】CD7-CAR-T疗法临床应用潜力大 博生吉医药临床开发进度较快
作为跨膜蛋白,CD7和抗体及抗体衍生物结合后,可以快速内吞入细胞质,因此CD7分子抗体非常适合作用药物运输工具。
T细胞抗原7又称为CD7、GP40,是一种单链跨膜糖蛋白,属于免疫球蛋白超家族成员。作为肿瘤细胞表面的异常标志物,CD7分子在急性T淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、T细胞淋巴瘤中呈高表达,近年来,随着研究不断深入,CD7逐渐成为肿瘤免疫新疗法,尤其是CD7-CAR-T疗法。CD7基因位于人17号染色体上,其可辅助T细胞活化和与其他免疫亚群细胞相互作用。作为跨膜蛋白,CD7和抗体及抗体衍生物结合后,可以快速内吞入细胞质,因此CD7分子抗体非常适合作用药物运输工具。CD7作为分子靶向抗肿瘤的新靶点,为CD7+复发/难治性血液系统恶性疾病治疗提供了新方向。
根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国CD7-CAR-T疗法市场可行性研究报告》显示,近年来,随着分子靶向治疗技术进步,CD7靶向疗法市场关注度不断提升,CD7分子可与CAR-T、CAR-NK、ADC联用,其中CAR-T是CD7分子最常见联用方式。CD7-CAR-T是针对T系血液肿瘤的免疫治疗,目前全球已有十余款CD7-CAR-T药物进入临床研究,涉及企业包括博生吉医药、亘喜生物、上海雅科生物、河北森朗生物、南京北恒生物等。
博生吉医药自主开发的全球首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液(PA3-17注射液)已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定、国家药审中心IND批件,其临床开发进度位居全球第一。此外博生吉医药还布局了CD7-CAR-NK疗法,目前处于临床二期。
基于CD7分子独特的表达特性及分布特征,CD7-CAR-T疗法临床应用前景广阔,但目前全球关于CD7分子靶向免疫治疗的临床研究仍处于早期阶段,CD7-CAR-T疗法开发仍存在较大技术挑战,未来尚需更多理论、数据、技术支撑其安全性及疗效。
血液系统恶性肿瘤类型较多,包括急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤等,在我国,多发性骨髓瘤发病率较高。我国人口基数庞大,随着人口老龄化进程加快,血液系统恶性肿瘤患者数量将进一步增长,CD7-CAR-T疗法作为血液系统恶性肿瘤新治疗方案,未来市场发展潜力较大。
新思界行业分析人士表示,CD7是分子靶向抗肿瘤的新靶点,潜在适应症包括T-ALL、NK/T细胞淋巴瘤等,近年来,随着研究不断深入,CD7与其他疗法联用受到市场关注,尤其是CD7-CAR-T疗法。目前全球CD7-CAR-T疗法仍处于早期阶段,我国企业在这一领域处于较领先水平。
原文标题 : 【深度】CD7-CAR-T疗法临床应用潜力大 博生吉医药临床开发进度较快
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