但受KRAS基因结合点不明显、结构近似球形等因素影响，KRAS靶点药物研发长期以来难以攻克，一度被认为是不可成药的靶点。

KRAS是一种鼠类肉瘤病毒癌基因，是RAS基因家族的一员，位于12号染色体。KRAS基因突变存在多个实体瘤之中，可导致胰腺癌、肺癌等疾病，其中在KRAS突变中，G12C（导致甘氨酸变为半胱氨酸）突变最常见，约占KRAS突变的45％。而G12C突变主要存在胰腺癌、肺癌、结直肠癌等实体瘤之中，因此以其为靶点的KRAS G12C抑制剂有望成为治疗该类肿瘤疾病的有效手段。

KRAS突变是多种癌症的关键致病因素，因此KRAS是肿瘤学药物研发领域最明确的靶标之一，其相关靶向药物研发前景较好。但受KRAS基因结合点不明显、结构近似球形等因素影响，KRAS靶点药物研发长期以来难以攻克，一度被认为是不可成药的靶点。直至全球首款KRAS G12C抑制剂安进的Lumakras（索托雷塞）在2021年5月经FDA获批上市，打破了KRAS不可成药的历史。目前Lumakras适应症仅为至少接受过一种前期全身性治疗的携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。

KRAS G12C抑制剂是治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一类新型靶向药物，其可在G12C突变中使非小细胞肺癌患者肿瘤缩小30％以上，临床治疗优势作用明显。目前我国非小细胞肺癌患者人数较为庞大，2021年我国非小细胞肺癌患者人数约为81．5万人。未来在我国非小细胞肺癌患者人数不断提升背景下，KRAS G12C抑制剂市场需求将不断增加。

目前全球范围内仅有安进Lumakras一款KRAS G12C抑制剂获批上市，其他KRAS G12C抑制剂仍处于临床研究阶段。其中从国内研发赛道来看，根据新思界产业研究中心发布的《2023－2027年KRAS G12C抑制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前本土企业KRAS G12C抑制剂研发进程正不断加快，例如2021年4月，贝达药业口服小分子KRAS G12C抑制剂获NMPA临床试验批准、2022年1月，泽璟生物KRAS G12C抑制剂ZG19018片获FDA临床许可、2022年4月，益方生物口服KRAS G12C抑制剂D－1553Ⅰ期临床获积极成果等。

新思界产业分析人员表示，目前美国安进已在KRAS G12C抑制剂市场中拔得头筹，同时在2021年5月Lumakras上市后的4个月内累计销售额达到4500万美元，足以证明KRAS G12C抑制剂行业有着极大的发展前景。当前在KRAS G12C抑制剂展现出巨大发展前景背景下，未来本土药企还需加大KRAS G12C抑制剂研发力度与加快研发进程，促使该类项目研发适应症不断增加、研发速度不断加快，进而抢占KRAS G12C抑制剂这一蓝海市场先机，行业发展潜力巨大。

       原文标题 : 【聚焦】KRAS G12C抑制剂行业发展前景广阔 本土企业纷纷加快研发进程