一场精准度、紧迫性赛跑！

作者：枯木

编辑：茂贞

风品：恪圭

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又是一年预报期，几家欢喜几家愁。

1月29日，前沿生物发布2022年度业绩预告，归属于上市公司股东的净利亏损35，000万元至38，000万元，增加亏损约8，994．41万元至11，994．41万元。

原因主要是，推进抗新冠药的国内外临床开发增加。公告显示，前沿生物2022年研发费约2．6亿元到3亿元，同比增长8789万元到1．28亿元，增长率51．07％到74．31％，主要用于推进抗新冠药国内外临床开发。

研发投入，对净利的吞噬力可见一斑。

1

6年累亏13亿 上市后亏额连增

新冠药研发起早赶晚集？

这不是前沿生物首次亏损。

2017年至2021年，归母净利－0．65亿元、－2．47亿元、－1．92亿元、－2．31亿元、－2．6亿元。掐指算来，其已连续6年亏损，累计额度超13亿元。且2020年上市后，三年亏额持续增加。

2019年、2020年、2021年，前沿生物研发投入分别达到0．85亿元、1．38亿元、1．72亿元，亦呈增长态势。

客观而言，生物制药公司普遍都烧钱。关键是能否烧出成果、回报，研发效率、精准度、前瞻性是关键。

公开信息显示，前沿生物重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的国内外临床试验，同时稳步推进其他在研产品进度。

2023年2月1日，前沿生物公告，艾可宁药品补充申请获得批准。众所周知，2018年前沿生物推出艾可宁，2020年上市时顶着“抗艾新药龙头股”光环，上述获批表明企业相关研究一直在进行时，可喜可贺。

然相比之下，新冠药研发就要加把劲儿了。

要知道，几乎是在疫情出现的第一时间，前沿生物就展开布局。2020年1月29日，其与上药所抗病毒新药FB2001项目（DC系列候选药物）签署《技术开发合同》。

2022年9月，又通过简易程序定增1．96亿元。2022年12月与鱼跃医疗签署协议，助力防疫雾化药物上市。

可以说，前沿生物占尽天时地利人和，对这个赛道押下了重宝。

只是，成效咋样呢？

雾化吸入用FB2001的II／III期临床试验方案，已获药监局批准，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS－CoV－2）感染患者。即还未上市。

而另一厢，市场已有抢先占领者。2023年1月29日，国家药监局附条件批准了先声药业的“先诺欣”（先诺特韦片／利托那韦片组合包装）和君实生物的“民得维”（氢溴酸氘瑞米德韦片）。

至此，国内获批新冠药数量已达5款。

同时，中国生物制药、齐鲁制药、云顶新耀、石药集团等均有产品进入临床阶段。

显然，率先行动的前沿生物已不具备进度优势。即便后续研发成功，上市能分几杯羹、贡献多少净利仍是一个未知数。

放眼大环境，第一波疫情海啸褪去已是不争事实。

1月28日，中疾控更新全国新冠病毒感染情况称，截至1月26日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团新冠病毒感染现有住院病例21．59万例，较1月23日的24．8万人进一步下降，“本轮疫情已近尾声”。

是否有些起大早赶晚集？前沿生物研发效率咋样呢？

行业分析师于盛梅表示，生物药研发往往周期长、投入大、风险高，一旦失败学费常以亿级，这也是从业者多背负巨额亏损的重要原因。提质增效、鼓励创新的医改大背景下，众多企业纷纷抢滩，无形中增加了胜出难度。唯有卡位精准、前瞻预判、研发高质高效的企业才能最终突围。

2

成立10年仅一款商业化产品

11．18万 VS 250万

专利到期隐忧 艾可宁有多能打？

公开资料显示，前沿生物成立于2013年1月15日，是一家致力于研究、开发、生产及销售创新药的创新型生物医药企业。2020年10月头顶“抗艾新药龙头”光环在上交所上市。

2019年到－2021年，前沿生物营收2086万元、4662万元、4050万元。预计2022年营收约8，200万元到8，500万元，同比增长102．45％到109．86％。

2022年前九月，公司销售收入5765．8万元，同比增长66．4％，主要系艾可宁国内销售收入增长。

增长原因有三：

一是药品技术优势和价格优势以及临床获益凸显，患者渗透率提高、用药粘性增强。

二是渠道建设完善，截至2022年底已覆盖全国28个省的250余家艾滋病定点治疗医院及130余家DTP药房。

三是2020年、2022年被纳入《医保险、工伤保险和生育保险药品目录》，推进放量增长。

可一个不争事实是，企业虽已成立10年，艾可宁仍是唯一商业化产品。

行业分析师刘锐玲表示，企业产品单一，常导致抗风险力不足。新品入局、市场环境生变、自身品控风控瑕疵等，都可能让业绩突然变脸。

不算苛求。以抗HIV病毒药物为例，市场竞争格局日益加剧。截至目前，国产抗艾滋病创新药共有4个，除了前沿生物艾可宁，还有艾迪药业艾诺韦林、真实生物阿兹夫定片、艾迪药业艾诺米替片。

此外，恒瑞医药、中裕新药、青峰药业、舒泰神等20余家企业也在快速研发布局。更有吉利德、强生公司、葛兰素史克子公司ViiV Healthcare等跨国公司身影。

即使“抗艾新药龙头”加身，艾可宁又有多能打？荣光能又持续多久？

2020年12月，艾可宁通过谈判纳入国家医保。2021年，尽管销量从2020年的7万支升至11．18万支，同比增长59．75％，可销售收入仅4050．29万元，反而同比下滑13．13％。

换言之，前沿生物“以价换量”没有带来营收增长。

2021年，企业毛利率由2020年的18．42％降至－30．44％。直销模式收入 129．51 万元，毛利率 37．99％；经销模式收入 3，920．78 万元，毛利率为－32．7％。

毛利率为负，与纳入医保降价有关，艾可宁从原来每支666元降至362元，降幅 45．62％；

也与整体体量不大、无法摊平市场培育及固定成本，规模效应亟需提升有关。

还以2021年为例，企业营业成本中无形资产摊销金1，851．83万元，占当期营业成本比35．05％；扩充商业化团队，人工费用、市场推广费等水涨船高，销售费由3706．85万元增到6018．45万元。

值得注意的是，前沿生物IPO部分募资拟用于“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”的一期产能建设，加码生产艾可宁。项目投产后预计年产能250万支，投产时间2021年。彼时，就有媒体质疑产能消化问题。

2021年，艾可宁销量为11．18万支，销售收入4050．29万元。以此计，2022全年企业8，200万元到8，500万元的营收，艾可宁销量最大或也不过30万支。

更紧迫的是，据招股书，艾可宁化合物结构的中国专利及其8个国家的境外专利将于2023年9月23日到期。

一番梳理，艾可宁又有多少烦恼呢？留给其做大做强的时间，又有多少？

3

募资累计20．4亿 股价持续破发

“薄”与“不薄” 多少紧迫性？

历尽千辛万苦，新品好不容易上市还入围医保，却仍换来业绩下滑，可见市场竞争之烈、生存压力之大，看似光鲜的创新药研发饭实际并不好吃。

除了新药研发提速，前沿生物还需在精细化、专业化、规模化上快速提升，打磨渠道力和产品优势，以此才能通过价格优势、改善补血能力。

必须动作快些了。

目前，前沿生物在研产品主要包括：抗新冠病毒在研新药FB2001（通用名：Bofutrelvir）、抗HIV病毒在研产品FB1002（长效、注射抗HIV全配方两药组合）、治疗肌肉骨骼关节疼痛贴片在研产品FB3001、治疗性长效降血脂多肽疫苗在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001。

尝试扩充产品线、多元化布局，值得肯定。但也意味着相应投入增大、潜在竞品增多，更加考验企业研发水平、综合运管能力。持续亏态肯定不是加分项，毕竟投资者是有耐心的。

实际上，除了产品市场前景，早在IPO时，前沿生物自身研发能力就遭媒体质疑。

比如，在研艾可宁＋3BNC117 联合疗法中的“3BNC117”来自美国洛克菲勒大学的专利授权，新型透皮镇痛贴片AB001来自关联方利基达的专利转让。

再如2020年1月和5月，前沿生物与上海药物研究所就“抗新型冠状病毒候选药物DC系列（包括DC402267等）作为抗新型冠状病毒2019－nCov新药”项目分别签署《技术开发合同》以及补充协议，上海药物研究所就标的项目在全球范围内向公司授予专利独占许可，公司独家取得标的项目在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利，公司须采用预付款及里程碑式分期付款方式向上海药物研究所支付合计1亿元的开发经费及报酬，在产品上市后须支付5％的销售额提成。

2020年10月28日，前沿生物在科创板上市，发行价20．50元。背负抗艾新药龙头期许，上市首日收报29．91元，涨幅45．90％。此后震荡下跌，2020年12月11日首次破发，2022年4月27日创下11．90元低点。

截至2023年2月3日，股价收报15．31元，总市值57．35亿元，较高峰期缩水近半，较发行价跌超30％。

何以股价趋冷？抗艾龙头股为啥没支棱起来？

看预期下菜碟是资本常态。掐指算来上市两年多，前沿生物两次募资累计20．4亿，可以说投资者对其不薄。

然企业持续亏损、在研进展也不讨喜，成立10年、上市这么久营收还是靠2018年推出的艾可宁。试问。前沿生物的成绩单“薄不薄”、自身多少紧迫性？

4

深挖、夯实、构建！

“成熟”“长效”还有多远？

当然，前沿生物研发背景足够吸睛。

创始人兼首席科学家谢东，是国际知名的抗艾专家，拥有超20年药物研发经验，曾参与和领导开发出三个抗艾滋病新药。

2002年成立的重庆前沿，为前沿生物前身。2013 年，由谢东、王昌进、陆荣健三名知名专家，在南京共同创立前沿生物。并选择走一条“冷门”赛道——抗艾滋病（HIV）药物。

2018年5月，成功推出国际上第一个抗HIV长效融合抑制剂艾可宁，不仅填补国内长效领域空白，更打破长久以来跨国药企的垄断。

同时，艾可宁被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案，成为企业参与市场竞争的核心优势。

值得注意的是，公司还在进行多元布局、深度挖掘衍生业务。

前沿生物表示，将规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线。

自然，这需要一支高质研发团队。截至2022年6月30日，公司拥有研发人员88人，其中硕士及以上学历人员的研发人员45人，占比 51％。研发人员专业背景涉及医学、药学、化学、生物学等专业领域。

此外，公司还持续夯实产业化建设，在南京江宁、四川金堂、山东齐河建立制剂、原料生产基地，以保障量产供应、降低成本。并加快全球化业务构建，上市后已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。

产品深挖、产业链夯实、全球化构建，无需赘言，痛点槽点外，前沿生物也有日拱一卒、敬畏精进。

面对未来，谢东满怀期待：“我们在朝比较成熟的公司方向转变，相信未来，前沿生物会有一个‘长效’的未来。”

的确，伴随医药赛道提质增效、市场庞大潜力持续释放，生物创新药“长坡厚雪”已是不争事实。不过，随着入局者日益增加、赛道喧嚣中更透出几分拥挤，洗牌重塑已是进行时。

大浪淘沙沉者为金。能否真正“成熟”、“长效”，享受时间复利效应，前沿生物、谢东还要与效率、精准度、紧迫性、专业性赛跑。起码从上述10年整体成绩单看，两者还有不短的路要走。

本文为首财原创

       原文标题 : 前沿生物又增亏 艾可宁“烦恼”知多少？