Biogen预计Leqembi表现为中等;辉瑞计划到2025年在华提交约12款创新药上市
大厂辉瑞在华布局节奏如何?
2月16日,辉瑞中国区总裁彭振科介绍,到2025年,辉瑞计划在华提交约12款创新药物的新药上市申请,覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫等多个治疗领域。
随着进入商业化阶段,阿尔兹海默症药物Leqembi表现将会如何?
对此,Biogen保持谨慎态度。Biogen认为,受Aduhelm影响,预计Leqembi收入表现为中等。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
/ 01 /行业速递
1)辉瑞计划到2025年在华提交约12款创新药物新药上市申请
2月16日,辉瑞中国区总裁彭振科介绍,到2025年,辉瑞计划在华提交约12款创新药物的新药上市申请,覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫等多个治疗领域。
2)华领医药辟谣销售额数据
2月16日,华领医药发布公告表示,有媒体报道截至2022年1月31日华堂宁销售额为4900万元的消息,未经公司审核。
3)诺诚健华港股大跌27.35%
2月16日,受Biogen退回奥布替尼海外权益影响,诺诚健华港股大跌27.35%。
/ 02 /医药动态
1)泰励生物注射用TSN222获批临床
2月16日,据CDE官网,泰励生物注射用TSN222获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的研究。
2)罗氏GDC-0077获批临床
2月16日,据CDE官网,罗氏PI3Kα抑制剂GDC-0077获批临床,拟开展治疗局部晚期或转移性乳腺癌的研究。
3)维立志博注射用LBL-033获批临床
2月16日,据CDE官网,维立志博MUC16/CD3双抗注射用LBL-033获批临床,拟开展治疗MUC16阳性恶性肿瘤的研究。
4)轩竹生物重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液获批临床
2月16日,据CDE官网,轩竹生物重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
5)中生尚健SG1906注射液获批临床
2月16日,据CDE官网,中生尚健SG1906注射液获批临床,拟开展治疗CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤的研究。
6)和誉生物ABSK121-NX片获批临床
2月16日,据CDE官网,和誉生物ABSK121-NX片获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤的研究。
7)百济神州PD-1/LA-3联合疗法获批临床
2月16日,据CDE官网,百济神州PD-1/LA-3联合疗法获批临床,拟开展治疗既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌。
8)再鼎医药肿瘤电场治疗胰腺癌临床研究完成最后一例全球患者入组
2月16日,再鼎医药宣布,肿瘤电场治疗用于胰腺癌的关键临床研究PANOVA-3完成最后一例全球患者入组。
/ 03 /器械跟踪
1)纽迈德球囊扩张导管获注册批件
2月16日,据NMPA官网,纽迈德球囊扩张导管获注册批件。
2)百瑞恒通颅内球囊扩张导管获注册批件
2月16日,据NMPA官网,百瑞恒通颅内球囊扩张导管获注册批件。
3)冠龙医疗球囊导管获注册批件
2月16日,据NMPA官网,冠龙医疗球囊导管获注册批件。
4)巴泰医疗外周球囊扩张导管等多款产品获注册批件
2月16日,据NMPA官网,巴泰医疗外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管获注册批件。
5)瑞维特医疗药物涂层PTCA球囊扩张导管获注册批件
2月16日,据NMPA官网,瑞维特医疗药物涂层PTCA球囊扩张导管获注册批件。
/ 04 /海外要闻
1)AlloVir现货型T细胞疗法2期临床结果积极
2月15日,AlloVir宣布其在研、现货型多病毒特异性T细胞(VST)疗法posoleucel的临床2期试验积极结果。
2)强生放弃非酒精性脂肪性肝炎RNAi疗法
2月15日,强生宣布,放弃引进的非酒精性脂肪性肝炎RNAi疗法RO-PNPLA3权益。
3)Biogen预计Leqembi收入表现为中等
2月15日,Biogen表示,受Aduhelm影响,预计Leqembi收入表现为中等。
原文标题 : Biogen预计Leqembi表现为中等;辉瑞计划到2025年在华提交约12款创新药上市
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