【洞察】房颤脉冲电场消融是最新一代房颤消融技术 未来市场空间大
老年人口不断增加、心血管疾病患者不断增多情况下,房颤患者数量不断增长,房颤治疗重要性日益突出。
房颤脉冲电场消融,利用不可逆电穿孔消融技术,有选择性地杀伤心脏异常组织,从而达到房颤治疗目的。房颤脉冲电场消融可精准杀死异常组织细胞,不损伤周围组织,手术效率高且并发症概率低。现阶段,房颤消融技术主要包括射频消融、冷冻消融、脉冲电场消融(PFA)三大技术路线,其中,房颤脉冲电场消融是最新一代技术。
房颤,即心房颤动(AF),是临床上最为常见的心律失常疾病。房颤会降低患者运动能力与生活质量,并且会引发脑卒中、心力衰竭等疾病,造成患者死亡。房颤发病率随着年龄的增长而提升,高血压、冠心病等心血管疾病会引发房颤。在老年人口不断增加、心血管疾病患者不断增多情况下,房颤患者数量不断增长,房颤治疗重要性日益突出。
目前在我国,房颤消融技术主要是房颤射频消融、房颤冷冻消融两大类。前者采用高温手段来杀死心脏异常组织细胞,技术成熟、疗效稳定,但患者疼痛度较高;后者采用冷冻手段来破坏异常组织细胞,手术时间短、患者疼痛度低、并发症较低。与这两种技术相比,房颤脉冲电场消融利用电脉冲作为消融能量,可控性强,杀灭病灶精准度高,消融速度快,并发症低,具有手术效率高、安全性高的突出优点,成为房颤消融技术的未来发展方向。
根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国房颤脉冲电场消融行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,目前我国房颤消融手术市场中,房颤射频消融技术处于主导地位,房颤冷冻消融技术占比较小,房颤脉冲电场消融技术尚未实现商业化。2022年,我国房颤消融手术中,射频消融占比88%,冷冻消融占比12%。预计两年内,房颤脉冲场消融将在我国实现商业化,预计到2028年,我国房颤消融手术量将达到59万例,其中房颤脉冲电场消融手术占比将达到9%左右。
2022年,我国房颤脉冲电场消融临床试验手术量开始增多。例如,河南省胸科医院成功实施省内首例脉冲电场消融治疗阵发性房颤手术;吉林大学第二医院成功完成5例心房颤动脉冲电场消融手术;山东大学齐鲁医院完成了7例心房颤动脉冲电场消融手术;成都市第三人民医院完成省内首例心房颤动脉冲电场消融术。
新思界行业分析人士表示,在海外,波士顿科学、美敦力、强生等企业已经推出房颤脉冲电场消融器械,其中,波士顿科学旗下产品FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统为全球首个获批上市产品,用于房颤治疗领域,其他两家企业产品处于临床试验阶段。在我国,波士顿科学的PFA系统已经进入创新医疗器械特别审查程序,国产产品均处于临床试验或者研发阶段。
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