紧急授权!国内首款新冠mRAN疫苗来了,网友:……
来源 | 深蓝财经
撰文 | 王鑫
3月22日午间,石药集团(1093.HK)公布一个喜讯,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,该公司的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用。
石药集团称,这是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。午后,石药集团拉升一度涨超5%,收盘涨幅2.45%。同一时间,这家国内创新药巨头还公布了2022年业绩,但是大家关注焦点都在mRNA疫苗上。
据悉,SYS6006目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究。主要不良事件为发热、注射部位疼痛,且主要为1、2级。老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低。疫情期间(2022年12月10日-2023年1月18日)开展的4000例序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,加强接种后7-28天,SYS6006的保护效力为70.2%;加强接种后14-28天, SYS6006的保护效力为85.3%。产品稳定性好,可在2-8°C长期贮藏。
不过,对于这个喜讯,有网友不以为然, “批了这么重要的新技术疫苗应该暴涨才对啊,怎么才这点小动静?”
还有不少网友表达了自己的看法,有人甚至认为是“搞笑的”。
也难怪,今年2月,国家卫健委都宣布新冠疫情基本结束了,平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段,国内首款新冠mRNA疫苗此时才登场,网友的评论自然有些千奇百怪。
一位网友的评论或代表了大部分人的想法,“虽然技术突破了,但是留在上个冬天的,再也回不来了”。
要知道,2020年新冠疫情爆发后,中国是最先研制出新冠疫苗的国家之一。
据 Insight 数据库显示,截至2022年12月6日,国内已有 12 款获批的新冠疫苗,涵盖到多种技术路线、不同给药方式和不同新冠病毒株,包括灭活疫苗、腺病毒疫苗、重组蛋白疫苗;注射型疫苗和吸入型疫苗;新冠原始毒株和 Alpha、Beta……但是,就是没有mRAN疫苗。
新冠期间,疫苗研发就是与时间赛跑,越早投入使用越能阻止病毒传播,保护人类健康,也越能获得更多商业价值。
2020年12月10日,美国FDA正式批准BioNTech/辉瑞mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,辉瑞2021年业绩大爆发,当年净利润219.8亿美元,同比增长139.98%,2022年进一步增至313.72亿美元。
从国内企业看,盈利能力也十分强劲。康希诺2021年扭转多年亏损局面,净赚19.14亿。科兴2021年疫苗收入更是高达193.7亿美元,净利润144.6亿美元,净利润率高达74.6%,成为“疫苗之王”。
不过,随着新冠大流行趋向结束,疫苗需求下降,以及疫苗产能过剩,新冠疫苗企业很快“跌落神坛”。
1月30日晚,康希诺公告业绩预告,预计2022年归母净利润亏损8.3亿元至9.96亿元。康泰生物也预告,由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,预计2022年净利亏损7600万元到1.50亿元。
有必要指出的是,mRNA疫苗是最新的第三代疫苗,具有多种优点,但是技术难度大。
在业内人士看来,mRNA疫苗保护率高且生产转换快,对于快速变异的新冠病毒,mRNA疫苗换一个序列就可以更新,而其他技术领域疫苗则需要从头开始。此外,mRNA疫苗对T细胞免疫能力的提升,以及免疫原性、抗体水平等,都具有一定的优势。
新冠大流行期间,美国、德国研发并主要推广使用的便是mRNA疫苗,与其他疫苗形成了代差。
实际上,我国有至少10家企业在攻克mRNA疫苗技术,并且有三款mRNA新冠疫苗在海外获批,但暂未在国内获得批准。其中包括了国药中生的二代新冠疫苗、沃森/艾博和复星医药/BioNTech 的 mRNA 疫苗。
早在2020年8月,复兴医药便开始BNT162b1的1期临床试验,只是没想到故事是这样开展的。
也因此,不少内地想接种mRAN疫苗的游客自掏腰包,专程到澳门接种,疫苗接种场所还成旅游热点。
没有人解释这是为什么,外界也只能推论。有舆论认为,延迟审批mRNA疫苗,是为中国的国产疫苗争取时间,维护对中国疫苗的信心。也有分析指出,mRNA是较新颖的疫苗技术,担心这款疫苗引起副作用和过敏反应。还有观点认为,主要是因为国外有专利壁垒。
如今,虽然疫情高峰已经过去,新冠mRNA疫苗的商业价值一落千丈,但是国内首款新冠mRNA疫苗获批的意义仍然重大。
有句话是这样说的:谁掌握MRNA技术,谁就在疫苗行业上掌握未来。
原文标题 : 紧急授权!国内首款新冠mRAN疫苗来了,网友:……
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