【洞察】多重因素利好下托珠单抗行业迎来广阔发展前景

2023-03-30 13:49

托珠单抗作为生物免疫抑制剂，能够治疗两岁以上患儿全身型幼年特发性关节炎，市场前景较好。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过DNA重组技术制得，能够通过模仿免疫系统产生天然抗体，限制病毒复制量。托珠单抗具有适应症广泛、药效快等优势，可用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）等病症。

全身型幼年特发性关节炎为小儿时期发生的结缔组织病，属于自身免疫性疾病。全身型幼年特发性关节炎的临床表现为幼儿患者驰张性发热、肝脾及淋巴结肿大、皮疹呈淡红色斑丘疹、出现神经系统症状等。目前，全身型幼年特发性关节炎的发病率为万分之一，我国约有近15000名患者。托珠单抗作为生物免疫抑制剂，能够治疗两岁以上患儿全身型幼年特发性关节炎，市场前景较好。

随着研究不断深入，托珠单抗治疗范围不断扩展。2023年1月5日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局综合司发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，文件明确提出对于重型、危重型新冠感染患者，且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用托珠单抗进行治疗。随着新冠疫情持续蔓延，托珠单抗行业将迎来广阔发展空间。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国托珠单抗行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2019年8月，托珠单抗被纳入我国国家医保目录，患者购买后可使用医保进行报销，进一步减轻了患者用药负担。在此背景下，我国托珠单抗销量不断增长，2021年已突破4亿元，创造历史新高。

瑞士罗氏公司（Roche）为全球最早研制出托珠单抗的药企。自2009年起，托珠单抗在日本、美国、欧盟等众多国家纷纷获批上市。近年来，我国药企加速布局托珠单抗生物类似药研发赛道，包括迈博太科药业、海正药业、百奥泰生物制药、金宇生物、荃信生物等。2021年11月，百奥泰研发的BAT-1806（托珠单抗）已向国家药监局递交上市许可申请并获得受理。

新思界行业分析人士表示，全身型幼年特发性关节炎是一种幼儿自身免疫性疾病，我国人口众多，伴随“三胎政策”放开，患者数量还将继续增长，将为托珠单抗市场发展带来广阔空间。现阶段，托珠单抗已被纳入国家医保，带动行业发展速度进一步加快。预计未来一段时间，伴随本土企业研发技术不断突破，国产托珠单抗市场渗透率将有所提升。

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