【洞察】心力衰竭患者增多心房分流器研发受到关注

2023-03-10 14:41

心力衰竭治疗难度大，超过半数患者在五年内死亡，科学且有效的治疗技术需求旺盛，心房分流器因此受到关注

心房分流器，是一种新兴心力衰竭治疗技术所采用的微创介入器械，其本质是实现分流减压，例如患者右心房高压，需要降低压力以延缓右心衰竭，可利用心房分流器将血液由右心房向左心房分流，降低右心房压力负荷，增加左心房输出量，从而改善心力衰竭引发的症状，提高患者生活质量。

几乎所有的心血管疾病都会引发心力衰竭，随着生活习惯转变，全球心血管疾病患者不断增加，在老龄化时代到来背景下，心力衰竭发病率不断提高。在全球范围内，有7000万左右的心力衰竭患者，且数量仍在不断提升，我国作为人口大国，心力衰竭患者数量较多。心力衰竭治疗难度大，超过半数患者在五年内死亡，科学且有效的治疗技术需求旺盛，心房分流器因此受到关注。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国心房分流器行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，心房分流器最先由美国Corvia Medical公司开发问世，其推出的Corvia System心房分流器率先获得CE认证，并率先用于HFpEF患者治疗领域，到2022年，全球已有500余位患者植入Corvia System心房分流器。除Corvia Medical公司外，全球范围内已经推出获得CE认证心房分流器产品的厂商还有以色列V-WAVE、德国Occlutech，产品分别是VENTURA、AFR。

心房分流器也存在缺点。由于心房分流器需要将一边心房的血液分流至另一边心房，患者必须是单边心功能失常，左右心房功能均不正常的严重心力衰竭患者不适用。但目前来看，全球范围内，左心功能失常、右心功能正常的HFpEF患者数量占比较多，心房分流器的受众群体较大，未来其拥有广阔市场空间，因此进入心房分流器市场布局的企业逐步增多。

心房分流器是植入心脏的介入器械，产品技术含量高，需要具备优良的径向支撑力、生物相容性、远期通畅率等特点，并且相关部门审核严格，这对研发企业的实力要求高。近两年，我国开展心房分流器植入术的医院不断增多，例如武汉协和医院、华中科技大学同济医学院、空军军医大学唐都医院等，这使得我国自主研发心房分流器的需求极为迫切。

新思界行业分析人士表示，目前，我国已有几家企业的心房分流器在研或进入临床试验阶段，例如诺生医疗、唯柯医疗、乐普心泰、启晨医疗、傲流医疗等。其中，唯柯医疗的D-shant心房分流器是我国首款自主研发的植入性心房分流器，并且可回收、可二次干预。

现阶段，我国尚未有国产心房分流器产品获批上市，短期来看与美国相比，我国心房分流器行业发展还存在一定差距，但进入临床的产品逐渐增多，长期来看，凭借本土化优势，未来国产心房分流器在国内市场中更具发展潜力。

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