每日药闻:InflaRx新冠重症药物获批,股价2天涨2倍
默沙东的合作对象范围不断扩大。
4月5日,Proxygen宣布,与默沙东达成多年研究合作和许可协议,共同确定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。
虽然新冠口服药市场已经饱和,但重症治疗市场依然是存在机会。
日前,InflaRx宣布,C5a抗体Vilobelimab获得FDA批准,用于治疗新冠重症患者。受该消息影响,InflaRx股价在2个交易日内涨幅超过200%。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
/ 01 /市场速递
1)海正药业总裁辞职
4月6日,海正药业宣布,董事兼总裁李琰先生因个人原因,申请辞去公司第九届董事会董事、总裁职务。辞去上述职务后,李琰先生不再担任该公司及其子公司的任何职务。
2)迈威生物2022年净亏损9.55亿元
4月6日,迈威生物披露2022年财报。报告期内,公司实现营业收入2772.82万元,同比增长70.88%;净利润亏损9.55亿元,去年同期亏损7.7亿元。
/ 02 /医药动态
1)和泽医药P29注射液获批临床
4月6日,据CDE官网,和泽医药P29注射液获批临床,拟开展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
2)荣昌生物注射用RC118获批临床
4月6日,据CDE官网,荣昌生物注射用RC118获批临床,拟开展治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的研究。
3)质肽生物ZT002注射液获批临床
4月6日,据CDE官网,质肽生物ZT002注射液获批临床,拟开展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
4)阿斯利康度伐利尤获批临床
4月6日,据CDE官网,阿斯利康度伐利尤获批临床,拟开展治疗不可切除的胆道癌的研究。
5)百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床
4月6日,据CDE官网,百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究。
6)君实生物JS006注射液获批临床
4月6日,据CDE官网,君实生物JS006注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
7)锦篮基因GC101腺相关病毒注射液获批临床
4月6日,据CDE官网,锦篮基因GC101腺相关病毒注射液获批临床,拟开展治疗3型脊髓性肌萎缩症的研究。
8)药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批临床
4月6日,据CDE官网,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批临床,拟开展治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的研究。
9)安锐生物ARTS-011胶囊获批临床
4月6日,据CDE官网,安锐生物ARTS-011胶囊获批临床,拟开展治疗成人中-重度斑块型银屑病的研究。
10)易慕峰生物MC002注射液获批临床
4月6日,据CDE官网,易慕峰生物MC002注射液获批临床,拟开展治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤的研究。
11)阿斯利康AZD7789获批临床
4月6日,据CDE官网,阿斯利康AZD7789获批临床,拟开展治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究。
12)亿帆医药创新膝骨关节炎疗法获批
4月6日,据NMPA官网,亿帆医药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准,用于治疗膝骨关节炎。
13)基石药业舒格利单抗食管鳞癌申请上市
4月6日,基石药业宣布,其抗PD-L1单抗舒格利单抗注射液,联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获受理。
14)箕星药业引进新药落地海南博鳌超级医院
4月6日,箕星药业宣布,其引进的眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂,已经获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需药品正式落地海南博鳌超级医院。
15)云顶新耀IgA肾病新药在新加坡递交上市申请
4月6日,云顶新耀宣布,新加坡卫生科学局已正式受理Nefecon的新药上市许可申请,用于治疗具有疾病进展风险的IgA肾病成人患者。
16)迈威生物公布靶向Nectin-4的ADC最新临床数据
4月5日,迈威生物公布9MW2821的临床研究进展。数据显示,在2期临床研究推荐剂量下同样体现了良好的安全性。
/ 03 /器械跟踪
1)先瑞达ACOSTREAM二代获批
4月6日,先瑞达发布公告表示,外周血管血栓去除器械ACOSTREAM二代获批。
/ 04 /海外药闻
1)默沙东与Proxygen合作开发分子胶降解剂
4月5日,Proxygen宣布,与默沙东达成多年研究合作和许可协议,共同确定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。
2)奥拉帕利联合疗法一线治疗晚期卵巢癌III期研究达PFS主要终点
4月5日,阿斯利康宣布,在新诊断的没有肿瘤BRCA突变的晚期高级别上皮性卵巢癌患者中,Lynparza、Imfinzi、化疗和贝伐珠单抗联合治疗组在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。
3)InflaRx C5a抗体获批用于治疗新冠重症患者
4月4日,InflaRx宣布,C5a抗体Vilobelimab获得FDA批准,用于治疗新冠重症患者。
原文标题 : 每日药闻:InflaRx新冠重症药物获批,股价2天涨2倍
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