创新药的暴力美学:一则公告价值50亿美金
在创新药领域,向来不缺暴力美学的故事。
7月17日,海外biotech公司Argenx宣布,VYVGART®Hytrulo,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者的ADHERE研究取得阳性初步结果。
这预示着,VYVGART®Hytrulo或将拿到CIDP适应症的入场券。对于这一消息,资本市场展现了极为乐观的心态。
截至发稿时,Argenx盘前交易上涨近27%,拥有VYVGART®Hytrulo中国权益的再鼎医药股价也是大涨近8%。两家公司市值累计增值超过50亿美金。
/ 01 / 一条更大的鱼要炸
在海外,投资者对于CIDP适应症充满期待,将其形容为“一条更大的鱼要炸”。
期待源自于CIDP巨大的临床未满足需求。CIDP是一种罕见的慢性免疫介导性周围
由于是罕见疾病,CIDP患者人群规模相对有限。资料显示,在美国大约1.6万名CIDP患者。不过,这些群体当前面临现有疗法不能满治疗需求的窘境。
由于CIDP的病因尚不清楚,只是猜测是由细胞免疫和体液免疫异常引起,因此治疗手段相应有限,主要使用静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血浆置换 (PLEX)和糖皮质激素进行诱导期和维持期的治疗。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限,糖皮质激素的副作用明显,使得CIDP的治疗有诸多未被满足的需求,仍亟需其他更加有效和安全的替代治疗方案。
也正因此,市场对于一款有效的CIDP充满期待。
/ 02 / 拿到入场券的VYVGART Hytrulo
目前来看,VYVGART Hytrulo拿到了入场券。
VYVGART Hytrulo的机制并不复杂,其通过与新生儿Fc受体(FcRn)结合的方式,可降低人体内IgG抗体表达水平,靶向机制类似于静脉注射免疫球蛋白。
从临床数据来看,VYVGART Hytrulo对于CIDP疾病,具有治疗和降低复发的双重作用。
治疗方面,根据炎性
在防止复发方面,VYVGART HytruloVYVGART Hytrulo组患者在第24周和第48周的复发率分别为26%、34%,大约为安慰剂的一半(54%、60%)。
很显然,ADHERE研究的阳性结果,为VYVGART Hytrulo为CIDP患者改善症状和稳定疾病进展提供了有力支撑。
也难怪,对于这一结果,资本市场展现了极为乐观的心态。那么,VYVGART Hytrulo在CIDP领域,将会有多大收获呢?让我们期待一下。
原文标题 : 创新药的暴力美学:一则公告价值50亿美金
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