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8月生物医药产业运行报告:新增企业超13万家

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企业情况分析

截至2023年8月底,2023年全国共成立生物医药企业1112022家;其中,8月新增企业138316家,较上月增长8.92%。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、湖北省、云南省、河南省、安徽省、上海市、江苏省、浙江省、河北省,占全国新增企业总量的59.11%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重庆市、海口市、昆明市、杭州市、武汉市,占全国新增企业总量的28.51%。表1:8月新增企业排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

产业融资情况分析

2023年8月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了79起投融资事件,累计金额超过58.34亿元,和上月融资情况相比,获投项目数量上升了12.86%,而融资金额上升了0.10%。从融资数量来看,以A轮(18起)、A+轮(8起)和战略融资(8起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,A轮融资获得最高融资金额12.86 亿元;其次,D轮金额也较为突出,融资金额达11.94亿元。表2:8生物医药融资事件轮次分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资地域看,本月融资事件主要分布在上海市(16起)和广东省(14起)及江苏省(14起)。从融资金额来看,上海市最为突出,融资金额高达21.34 亿元;其次,广东省也较为突出,融资金额达9.8亿元。

表3:8月融资事件区域分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资额度来看,本月79次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为28起,合计融资金额约52.68亿元,占本月融资规模总额的90.30%。

图1:8月融资金额分布情况

来源:火石创造产业数据中心

上市企业情况分析

截至2023年8月底,全国共有生物医药上市企业1430家,其中A股生物医药上市企业674家,三板股生物医药上市企业494家,港股生物医药上市企业262家。8月份新增上市生物医药企业9家,市场分布为深交所创业板3家,北交所2家,新三板2家,老三板2家。全国上市生物医药企业总市值达11.09万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业10家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:8月排名前十的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

表5:8月生物医药上市企业名单

来源:火石创造产业数据中心

同上月相比,里定医疗、浩添储能、伊邦科技、星捷安、西格医学的涨幅较大,其中里定医疗(839093)市值涨幅高达496.73%,浩添储能(873834)市值涨幅达243.31%,伊邦科技(873889)市值涨幅达159.47%,星捷安(838274)市值涨幅达130.63%;亚森实业、爱己爱牧、百草堂、奥园健康、盛齐安的跌幅较大,其中亚森实业(832240)市值跌幅达97.91%,爱己爱牧(833100)市值跌幅达92.72%,百草堂(871088)市值跌幅达75%。

表6:8月涨跌幅前五的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

药品临床试验情况分析

2023年8月,全国共有204个产品获批临床,和上月相比,减少了38%。其中化药领域121个,中药领域3个,生物药领域80个。从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自102家企业,其中艾伯维生物制药公司获批最多,有12个临床获批。从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床93个,Ⅱ期临床62个,Ⅲ期临床47个,IV 期临床4个。表7:8月新开展Ⅲ期临床试验药品数据

来源:火石创造产业数据中心

药品获批情况分析

2023年8月,全国共有148个产品获批上市,和上月相比,增长了87.3%。其中国产药品138个,进口药品10个。从药品类型来看,其中化药领域144个,生物药领域4个。

本月,国家药品监督管理局共批准9个新药上市,其中,1 类新药3个。表8:8月国家药品监督管理局批准上市的1类新药

来源:火石创造产业数据中心

本月,没有药品被 CDE 纳入优先审评程序。

医疗器械获批情况分析 

2023年8月,全国共有3387个医疗器械首次获批上市,其中国产器械3289个,进口器械98个。从产品注册分类看,3类医疗器械326个,2类医疗器械1155个,1类医疗器械1906个。

从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、上海市、浙江省、北京市、山东省、福建省、安徽省、天津市、湖南省,占全国新增3类器械产品总量的90.00%。3类器械获批排名前十的城市为上海市、深圳市、北京市、苏州市、杭州市、常州市、厦门市、宁波市、南京市、广州市,占全国新增3类器械产品总量的62.50%。表9:8月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

2023年8月,共有5个产品进入优先审批通道,共有16个产品进入特殊审评审批通道。

表10:8月批准纳入优先和特别审批的产品

来源:火石创造产业数据中心

—END—

作者 | 火石创造 张琴  审核 | 火石创造 殷莉如

       原文标题 : 8月生物医药产业运行报告:新增企业超13万家

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