【洞察】我国自膨胀瓣膜市场潜力大启明医疗具备先发优势

2023-09-06 15:44

自膨胀瓣膜，径向支撑力较强，瓣口面积大，血流动力学较好，并且撑起圆度要求低，释放时所在空间要求较小，可以植入在瓣膜上，这是其优点。

介入瓣是人工心脏瓣膜的发展趋势，其采用生物瓣、以经导管介入的方式植入人体内，用来治疗心脏瓣膜病。按照扩张模式的不同来划分，介入瓣可以分为自膨胀瓣膜、球囊扩张瓣膜两大类。自膨胀瓣膜，简称自膨瓣，经导管输送至病变心脏瓣膜位置后，输送鞘管回撤，其自行膨胀扩张，替代原有心脏瓣膜功能。

心脏瓣膜的功能是保证血液顺利流动，并防止血液反流，当其发生病变（狭窄、关闭不全）时，会导致血流量降低或者血液反流。中度及以上心脏瓣膜病药物治疗效果有限，外科开胸手术损伤大，经导管介入治疗成为重要解决方案。经导管主动脉瓣置换（TAVR）、经导管肺动脉瓣置换（TPVR）、经导管二尖瓣置换（TMVR）、经导管三尖瓣置换（TTVR）均需要采用介入瓣。

自膨胀瓣膜，径向支撑力较强，瓣口面积大，血流动力学较好，并且撑起圆度要求低，释放时所在空间要求较小，可以植入在瓣膜上，这是其优点。但自膨胀瓣膜释放时控制性要求高，否则会破坏心肌结构。在全球范围内，自膨胀瓣膜应用比例较低，仅在40%左右。欧美企业最先研究开发的是球囊扩张瓣膜，自膨胀瓣膜研发相对滞后，产品获批上市时间晚。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国自膨胀瓣膜行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，钙化性心脏瓣膜病在我国较为常见，对比球囊扩张瓣膜，自膨胀瓣膜治疗效果更优，因此在我国市场中，自膨胀瓣膜应用比例高。我国介入瓣研究起步较晚，但最先研发的是自膨胀瓣膜，2022年7月，启明医疗自主研发的VenusP-Valve获批上市，是我国首个获批的自膨胀瓣膜，为经导管肺动脉瓣置换（TPVR）产品。

在海外市场中，自膨胀瓣膜相关厂商主要有美敦力、爱德华生命科学等；在我国市场中，自膨胀瓣膜研发及生产厂商主要有启明医疗、迈迪顶峰、沛嘉医疗、心通医疗等。2021年3月，美敦力推出Harmony，是一款经导管肺动脉瓣置换（TPVR）产品，由于品质问题2022年3月召回，2023年2月再次重新推出。国内外对比来看，我国启明医疗仍具有先发优势。

新思界行业分析人士表示，现阶段，我国中度及以上心脏瓣膜病治疗依然主要采用外科开胸手术置换的方法，其创伤大、恢复速度慢，难以满足年老体弱患者需求，因此血栓发生率低、无需终生抗凝、创伤小、恢复速度快的介入瓣成为发展趋势。对比球囊扩张瓣膜，自膨胀瓣膜更符合我国钙化性心脏瓣膜病患者治疗需求，未来市场发展潜力更大。

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