【洞察】2023年中国多颗粒给药系统发展现状及市场前景分析

2023-10-11 11:39

多颗粒产品具有多种优势，表现在产品可以均匀地分布在胃肠道、减少对胃肠道的刺激、降低个体差异和剂量突释、生物利用度高及适用于复方以及儿科制剂等方面。

多颗粒系统是由多个小的离散药物递送单元（例如，微型片剂、丸剂、颗粒剂、微胶囊等）组成的给药系统，常见类型包括小丸装胶囊、微丸压片、迷你片及其他普通颗粒等。多颗粒系统中的每个单元都表现出固有的功能特性，为控制药物释放模式提供了机会。多颗粒系统的制备主要采用上药丸芯作为起始小丸，之后分别采用载药层、功能衣层、隔离包衣等步骤。

新思界产业研究中心整理发布的《2023-2027年中国多颗粒给药系统市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，口服是常见的药物递送系统递送途径之一，且由于易于给药，带来更好的换着顺应性，应用较为广泛。口服剂型主要分类单单元剂型和多单元剂型。和普通单剂量单元制剂相比，多颗粒产品具有多种优势，表现在产品可以均匀地分布在胃肠道、减少对胃肠道的刺激、降低个体差异和剂量突释、生物利用度高及适用于复方以及儿科制剂等方面。

多颗粒给药系统可以实现多种缓释曲线，实现药物延迟或延长释放，在特定时间或特定部位吸收，提到生物利用率，提高药效。多颗粒给药系统的释放通常包括3种基本类型，包括时间依赖型、pH依赖型、时间加pH依赖型，可用于包括阿司匹林、泮托拉唑、羟考酮、罗匹尼罗等药物的给药。

2022年1月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》在医药产业化技术攻关工程中提出重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺；具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括微球等注射剂，缓控释、多颗粒系统等口服制剂，经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统，药械组合产品等。政策支持对于多颗粒系统产品的发展起到推动作用。

同时，多颗粒系统也面临一些挑战，如生产设备的限制、生产步骤长、影响因素多、潜在的愈合及稳定性问题等。以微丸压片为例，微丸压片由于工艺难度大，虽然产品具有提高生物利用度、减少用药剂量、减轻不良反应的，但是压片过程中易分层，包衣受压后衣膜易破裂、微丸压片相互碰撞融合，服用后无法在胃肠道快速崩解为单个微丸。

多颗粒系统在临床中优势明显，为临床用药提供了更灵活的剂量方案。但是目前多颗粒系统主要以胶囊为主，微丸压片产品由于技术难度大、材料设备和人才要求高等因素影响，需要更多研发投入，产品相对较少，是今后产品开发的热点。

原文标题 : 【洞察】2023年中国多颗粒给药系统发展现状及市场前景分析