坚持做难而正确的事

作者：吴双

编辑：蒙多

风品：令煜

来源：铑财——铑财研究院

技术向前、医疗向善，增加人民福祉是终极目标。

日常生活中，人们往往谈癌色变，殊不知心血管疾病（CVD）的危害有过之而无不及。公开数据显示，我国城乡居民疾病死亡构成比中，心血管疾病超过癌症排名榜首。且自2009年起，农村地区心血管疾病死亡率持续高于城市。

以2020年为例，农村、城市CVD分别占国民死因的48.00%与45.86%，患者人数约达3.3亿，占全国总人口的23%；同期住院总费用合计2709.01亿元。

医疗技术昌明的今天，如何对抗降服这个顽固病魔、满足海量需求，从业者们一直在孜孜不倦。

2023年11月17日，迈瑞医疗心脏标志物新品发布会在京召开，高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTnI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）两款心脏标志物试剂产品正式亮相。将为亿万患者带来什么福祉呢？

01

高灵敏、高特异

3.3亿心血管病人的福音

公开资料显示，心肌肌钙蛋白（cTn）是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物，NT-proBNP是心力衰竭诊断的重要标志物。

业内人士指出，迈瑞医疗上述两款新品，对疾病早期筛查、危险分层、快速诊断、疗效监测和预后评估有重要价值，有助医生快速做出临床决策，降低患者死亡率。

以高敏心肌肌钙蛋白hs-cTnI为例，其拥有高灵敏、高特异的检测性能。

客观数据说话，该心脏标志物在表观健康人群中检出率高达93%，远超AACC/IFCC最新标准50%的指标。按性别划分的话，男性表观健康人群检出率达99%，女性为87%。

再看高特异。IFCC心脏标志物委员会前任主席Fred Apple教授、武汉亚洲心脏病医院张真路教授表示，hs-cTnI的抗干扰能力提升了20倍，将困惑临床的误诊风险从每周2-3例降低至每年2-3例。

不要小看这些数据变化，背后可能关系到亿万患者的诊断精准度、治疗效果。

在首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心教授康熙雄看来，传统心肌肌钙蛋白测试相对较旧，灵敏度相对较低，可能在心肌梗死的早期无法检测到。迈瑞医疗发布的两款高敏心肌肌钙蛋白，解决了最为严峻的抗干扰问题，大幅降低了误诊风险，有助加快临床诊断的进程，减少病人等待时间，挽救更多的心血管疾病患者。

“工欲善其事，必先利其器”。简言之，降服心血管病魔又添神器，两款新品具有里程碑意义。

02

一个全新里程碑

迈瑞、海肽的互相成就

产品过硬，离不开迈瑞医疗综合实力打底。

2021年，迈瑞医疗斥资5.32亿欧元（折合人民币40.35亿元）收购了海肽生物100%股权。后者作为专业体外诊断上游原料供应商，用户覆盖全球众多体外诊断巨头。

上述收购被视为强强联合，协同效应是一大看点。行业分析师于盛梅表示，体外诊断医疗领域，研发高灵敏、高特异的产品首先要确保原料质量可控。某种意义上讲，并购海肽生物帮迈瑞医疗解决了第一大难题，成功推出两款心脏标志物也是两者协同效应的结果。

据悉，早在2004年，海肽生物的肌钙蛋白复合物（TroponinI-T-C）便被美国临床化学协会（AACC）选为国际标准物质的原料。除了心脏标志物原料，海肽生物还在肿瘤标志物、传染病、炎症、凝血等领域建立起了产品组合。

当然，海肽生物原料经验的加持只是第一步。回顾过往心脏标志物的研发历程，如何提升准确性，排除干扰源始终是一道难题。结合研发实践，原料质量高低是基础，试剂开发技术是关键，两款心脏标志物的成功问世源于两家企业的亲密合作、相互赋能。

用迈瑞体外诊断首席科学家何建文的话说：“新开发的hs-cTnI结合了海肽高亲和力异源抗体和迈瑞全新的试剂开发技术，是迈瑞和海肽最新成果的应用和协同开发的结晶。”

如何攻坚克难的呢？以解决心肌肌钙蛋白检测存在的干扰问题为例，迈瑞医疗专门建立了涵盖六大高风险场景的干扰样本库。

据悉，样本库可以代表100万～200万高干扰风险人群，用于进行干扰机理研究和干扰性能评价。两年多来，双方团队一次次锁定潜在干扰高风险位点，一次次针对干扰发生的位置设计靶向阻断方案。最终，成就了hs-cTnI的高特异。

在迈瑞医疗体外诊断事业部总经理闫华文看来：“如果说2021年迈瑞收购海肽，是体外诊断实现原材料自主的标志，那今天hs-cTnI和NT-proBNP的推出，便代表迈瑞获得从试剂原料进行创新的能力，达到了一个全新的里程碑。”

03

强链补链！

体外诊断业务加速成长

飞轮效应告诉我们，企业量变引发质变。从0到1突破很难，从1到100就容易很多，不要小看了复利效应、成长加速度。

解锁里程碑后，迈瑞医疗下一站又将驶向何方、带来哪些惊喜呢？

体外诊断是指利用医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统，为医生提供丰富的临床诊断信息。

从产业链角度审视，作为器械商的迈瑞医疗身处中游，以生产体外诊断仪器、试剂为主。

上游是原材料，既包括精细化工产品、高分子材料，也包括电子元件、光学元件；下游则是医疗机构、消费者等终端。

由此，迈瑞医疗收购海肽生物，亦是一次强链补链的战略升级。

小到企业大到国家，核心竞争力拼的就是产业链，个中价值意义无需赘言。聚焦IVD，东北证券研报显示，2020年国内市场被罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、希森美康五大外资巨头占据超55%的市场份额，国内企业占比仍较少。

相比国外巨头，国内医械企业乍看差在产品，实则差在产业链布局。其中，上游原料短板是做大做强的主要掣肘点。

迈瑞体外诊断首席科学家何建文在交流会发言

迈瑞体外诊断首席科学家何建文亦坦承，相比国际巨头，后发的国内医械企业往往不会深入产业链上游，但老牌巨头没有不布局上游的。

在他看来，国内厂商向上游进发是大势所趋。进军上游，首先能确保原材料自给，为业务发展提供安全保障；其次可以适当降低企业成本；最后还能赋予企业源头创新的契机。

迈瑞医疗本身变化就是一个鲜活例证，收购海肽生物、强链补链后旗下体外诊断业务突飞猛进：

2020年，迈瑞医疗体外诊断业务营收66.46亿元，同比增长14.31%。当时，公司提出的海外拓展目标是逐步建立品牌影响力。

2022年，体外诊断业务迎来海外高端连锁实验室成批量成立元年。业务营收首破百亿，达到102.56亿元，占同期总营收的33.77%。成功突破近300家全新高端客户，并有超120家已有高端客户以体外医疗为窗口，实现了更多产品的横向延展。

2023上半年再传捷报：业务营收达到59.75亿元，毛利率62.63%，占同期总营收的32.34%。期内开拓了超180家全新高端客户，另有近80家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。

值得一提的是，全新突破的高端客户中包括73家第三方连锁实验室。其中不乏巴西TOP5的连锁集团AFIP、中东最大的连锁集团ASTER、欧洲TOP2的连锁实验室Cerba集团等各国头部连锁实验室集团。

一个个客观数据，劲透体外诊断业务的强势增长，再度表明迈瑞医疗强链补链优链的战略精准性、前瞻性。可以预见，伴随高敏心肌肌钙蛋白和氨基末端脑利钠肽前体两款心脏标志物的问世，将为迈瑞医疗市场发展再添一臂，也是体外诊断业务再次提档加速的一个全新开始。

04

全球织链、高质创新 

护城河越挖越深

业绩增长只是一方面，作为行业龙头，迈瑞医疗整体战略目标的落地才是更大看点。

2020年报致股东信中，董事长李西廷曾表示，迈瑞医疗制定了“5至10年进入全球市场前20名，用更长的时间进入前10名”的发展目标。

眼中有光、眼下才有根。2020年、2021年和2022年，迈瑞医疗全球行业排名分别为第36位、第31位和第27位。追赶力度、进步速度肉眼可见。

如何做到的？

化繁为简，持续研发、全球织链是两大抓手。前者助力迈瑞夯实基本功，后者为迈瑞注入加速度。看似简单，实则知易行难，除了财力实力打底，还需持续的战略定力坚守。

李西廷曾透露，迈瑞医疗每年的研发投入是营收的约10%。过去五年，迈瑞医疗研发领域累计投入已超110亿元。2022年达到31.91亿元，占同期营收比10.51%。2023前三季度研发投入28.22亿元，同比增长23.29%，占总营收比10.30%。

持之以恒的高强度研发，不仅为业绩稳增提供保障，更为迈瑞医疗全球织链赢得先发优势。一定程度上讲，迈瑞医疗之所以能与海肽生物实现共创共赢，背后亦离不开强研发造就的基本功。

再看全球织链。如果说强研发是苦练基本功，那全球织链便是遍访名师、融汇外在优质资源。后者不仅能纠正公司发展的误区，更能高效塑造发展新优势。比如海肽生物带给迈瑞医疗的，除了看得见的产品加持，还有看不见的产业链完善、核心竞争力提升。

尝到织链甜头，迈瑞医疗又开启了新一轮全球化编网。2023年7月31日，公司宣布拟斥资1.15亿欧元，收购德国体外诊断品牌DiaSys的75%股权。

资料显示，DiaSys为全球知名体外诊断品牌，素有“液体生化试剂之父”美名。目前，除在欧洲、亚太和拉美地区建立本地生产基地外，还拥有一批具有国际视野的IVD优秀人才。

在迈瑞医疗看来，公司与DiaSys有着很强的业务互补性。通过这次收购，将有效完善海外供应链平台，支持体外诊断业务向中大样本量客户群突破。

他山之石，可攻其玉。如今，随着与海肽生物的合作结出硕果。外界也更加期待迈瑞与DiaSys的共振之花。

手握海肽、DiaSys两张王牌，加深加宽了迈瑞医疗IVD领域的护城河，更增强了跻身TOP20的内外信心。

以时间为友，做难而正确的事。一手强链补链，一手高质创新，这样的迈瑞医疗后续成长复利会有多强呢？

本文为铑财原创

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       原文标题 : 全球织链、高质创新 迈瑞医疗迎来丰收季