【聚焦】棘突球囊（NSE）市场需求旺盛未来市场将呈现高速增长态势

2023-12-06 13:43

随着复杂冠脉钙化病变增加、市场需求升级，棘突球囊应用需求将持续释放。

棘突球囊（NSE）又称为嵌入式球囊，是一种新型切割球囊，主要由球囊和附在球囊表面的三条棘突棱组成。棘突球囊表面均匀间隔置有三条棘突棱，球囊充气时棱线绷紧嵌入病变斑块，最大程度避免了球囊滑脱，从而获得更优异的扩张效果；球囊放气后棱线松弛，进而安全撤出冠脉血管，降低了微刀片对正常血管壁划伤的风险。

近年来，我国冠心病、脑卒中等心血管疾病发病率不断上涨，根据《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国心血管病现患人数达3.3亿人，其中脑卒中1300万，冠心病1139万。基于庞大的治疗需求，我国冠状动脉支架置入（PCI）手术量不断增长，2022年大陆PCI手术量约129.4万例。

在人口老龄化背景下，复杂冠脉钙化病变占比不断提升，球囊扩张装置作为其主要治疗方案之一，应用需求不断释放。棘突球囊是一种新型球囊扩张装置，适用于轻、中度钙化病变以及支架内再狭窄、分叉病变、开口处病变、小血管病变等场景。随着复杂冠脉钙化病变增加、市场需求升级，棘突球囊应用需求将持续释放。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年中国棘突球囊（嵌入式球囊）市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，棘突球囊相关企业有戈德曼、上海微创旋律、赛诺医疗等。2022年，我国棘突球囊市场销量达到20万条以上，棘突球囊在PCI中应用较稳定，随着PCI手术量增长，棘突球囊应用需求将进一步释放，预计2023-2028年，棘突球囊市场年均复合增长率将达到10.0%以上。

目前国内已获批上市的棘突球囊极少，其中赛诺医疗自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管（TRADENT™海神戟™）于2023年9月率先取得国内相关品类首张医疗器械注册证编号。TRADENT™海神戟™棘突球囊扩张导管采用镍钛合金棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面，由于镍钛合金具有形状记忆特点，该棘突球囊撤出冠状动脉血管时更加安全。

2023年1月，上海微创旋律的冠状动脉棘突球囊上市前临床研究（CREST研究）启动，2023年9月完成全部受试者入组。未来随着相关研究突破，国产棘突球囊种类将更加丰富。

新思界行业分析人士表示，近年来，棘突球囊采购需求较高，包括复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、皖南医学院弋矶山医院等多家医院均发布冠状动脉棘突球囊采购公告。在人口老龄化背景下，复杂冠脉钙化病变人群增加，棘突球囊应用需求随之释放，先获批企业有望优先享受市场红利。

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