【聚焦】聚合物胶束是新型药物载体市场待开发空间广阔

2024-01-02 17:45

注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的改良剂型，具有良好的疗效及安全性优势。

作为新型药物载体，聚合物胶束具有良好的稳定性、靶向性、生物相容性及溶解性，在药物输送、医学影像诊断、环境治理、生物医学等领域应用前景广阔。聚合物胶束是由合成两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。

聚合物胶束种类多样，是目前应用最广泛的胶束之一。聚合物胶束同时具有内部疏水、外部亲水特征，亲水区主要由聚乙二醇（PEG）、聚氧乙烯（PEO）基团组成，疏水区常由聚氧丙烯、聚己内酯、短链磷脂、聚苯乙烯聚酯等基团组成。

聚合物胶束主要用于改善水溶性差药物的溶解度，文献报道以聚合物胶束增溶的药物有紫杉醇、多西他赛、多柔比星、吲哚美辛、两性霉素B、非诺贝特、联苯双酯、顺铂、甲氨蝶呤、制霉素、他莫昔芬、孕酮等。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年聚合物胶束行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，目前已实现胶束制剂上市的企业有韩国sangoma、印度Refusenik Kabuki、印度sun pharma、俄罗斯miasma、上海谊众等，聚合物胶束相关在研企业或院校有泰恩康、深圳天翼、南京泛太化工医药研究所、广东众生药业、苏州海特比奥等。

注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的改良剂型，具有良好的疗效及安全性优势。作为上海谊众核心产品，注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月26日获批上市，目前其处于市场导入期。根据公司年报显示，2022年，上海谊众营业收入2.36亿元，同比增加5687.00%；2023年1-6月，上海谊众营业收入2.00亿元，同比增加178.88%，净利润1.04亿元，同比增长70.73%。

聚合物胶束药物载入方法包括物理包埋法、化学键合法、静电作用法三大类。聚合物胶束制备方法有化学结合法、乳化-溶剂挥发法、自组装溶剂蒸发法、薄膜分散法、透析法等。聚合物胶束制备方法多样，但以实验室应用较多，工艺放大到实际生产中仍存在一定挑战。

新思界行业分析人士表示，聚合物胶束是一种新型药物载体，可用于增加抗肿瘤药物、抗炎药物、抗精神病药物、抗真菌药物等难溶性药物的溶解度，未来市场可开发空间广阔。注射用紫杉醇聚合物胶束是国内首个将聚合物胶束运用到抗肿瘤药物的产品，未来随着相关研究突破、制备技术进步，将会有更多的聚合物胶束制剂进入市场。

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