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唯一产品售价下跌超60%,华昊中天现金不足1亿冲刺港股

2024-02-07 09:47
子弹财观
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出品 | 子弹财经

作者 | 左星月

编辑 | 胡芳洁

美编 | 倩倩

审核 | 颂文

癌症作为肿瘤学研究的重点,特点为异常细胞不受控制地生长及扩散,以死亡率高、预后不乐观、治疗费用高昂而著称,因此成为需要持续关注的紧迫医疗挑战。

1月29日,致力于开发肿瘤创新药的北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称“华昊中天”)更新了招股说明书,申报在港交所上市。

早在2022年,华昊中天就在科创板申报上市,但最后以失败告终。此次华昊中天“卷土重来”,却仍处在连年亏损的状态,不仅如此,公司持续“烧钱”研发也导致资金陷入困境,走上资本之路或许是华昊中天不得不做的选择。

1、上市之路一波三折,由A转港胜算几何?

作为全球最主要的死亡原因,全球癌症病发率由2018年的1810万例增至2022年的2020万例。由于人口老化,2030年癌症病发率预期将达到2450万例。以死亡率计,癌症为我国第二大疾病。

因此,癌症相关药品需求量也将会逐年增多。受益于创新药审批程序加快及医保付款方式改革等因素,我国肿瘤药物市场也在迅速增长,市场规模由2018年的1575亿元增加至2022年的2336亿元,预期2030年将达到5866亿元,2022年-2030年,复合年增长率为12.2%。

华昊中天成立于2002年,致力于获得具备高临床价值及较强可拓展性的 First-in-class(同类首创)和est-in-class(同类最佳)的抗肿瘤创新药,以满足临床需求。

华昊中天的创始人为唐莉(Tang Li)、邱荣国(Qiu RongGuo)夫妇,二人均为美国国籍,且在生物技术领域拥有丰富的经验。

招股书显示,1983年7月,唐莉获得武汉大学微生物学理学学士学位;1988年10月,获得协和医科大学研究生院微生物基因工程理学硕士学位;1994年8月,获得美国威斯康星大学麦迪逊分校博士学位。

1983年7月、1987年8月,邱荣国分别获得中国武汉大学病毒学学士学位、病毒生化学硕士学位;此后,于1997年5月获得乌得勒支大学细胞与分子生物学博士学位。

2006年12月-2012年9月,唐莉、邱荣国夫妇二人均担任大连理工大学教授。

离开大学讲堂后,二人便专心经营华昊中天。之后,公司向资本市场发起冲击。

(图 / 摄图网,基于VRF协议)

2022年6月30日,华昊中天科创板IPO申请获受理;同年7月24日,公司收到上交所首轮问询;2023年3月29日,公司回复第二轮问询函;2023年5月23日,华昊中天宣布主动“撤单”。

两轮问询中,华昊中天核心产品的市场空间、优替德隆化合物结构专利到期、公司产能利用率低、公司控制权等问题是监管层关注的焦点。

A股折戟后不到一年的时间,华昊中天便迅速转换赛道,申报在港交所上市。那么,此次华昊中天的表现如何?

2、核心产品纳入医保目录,价格下跌超60%

「子弹财经」注意到,华昊中天尚未实现盈利,或许是公司A股IPO折戟的关键原因之一。

华昊中天科创板招股书显示,2019年和2020年,公司没有产品上市销售,因此尚未实现营业收入。直到2021年,华昊中天才通过销售药品获得营业收入7106.40万元,而这些收入全部来源于优替德隆注射液。

(图 / 华昊中天申报科创板招股书(2022年6月发布))

据悉,优替德隆注射液是通过合成生物学技术研发出的基因工程菌生产而成,具备广谱抗肿瘤活性功能,用于治疗晚期复发或转移性乳腺癌。

此外,2019年和2020年,华昊中天归母净利润分别为-5592.06万元、-6525万元。到了2021年,优替德隆注射液上市,却并没有让华昊中天摆脱亏损的泥沼,公司的归母净利润为-2.78亿元,亏损金额反而扩大。

此次申报港股上市,华昊中天仍没有摆脱亏损的现状。2022年和2023年9月末,公司的营业收入分别为3282万元、5661万元,同期净利润分别为-1.61亿元、-1.3亿元。

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

值得一提的是,截至2023年9月末,公司的收入较2022年同期增长了73.6%,其增长的原因,主要是因为核心产品优替德隆注射液于2023年3月1日正式纳入国家医保药品目录,因此销量增加。截至2022年和2023年9月末,优替德隆注射液销量分别为18483瓶和76756瓶,销量出现大幅增长。

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

药品进入国家医保药品目录后,一方面能够有效减少患者自付费用,另一方面降低就医难度,提升患者用药可及性。然而,对于华昊中天来说,优替德隆注射液纳入医保目录是一把“双刃剑”。

一方面,优替德隆注射液的销量实现大幅增长,但从另一方面来看,该产品价格下降超过60%。

华昊中天并未在港股招股书中公布优替德隆注射液的单价。但根据华昊中天申报科创板IPO招股书,2021年该产品单价为2388.71元。通过公司营业收入及产品销量估算可以得出,2023年前三季度优替德隆注射液单价已经跌至737.53元。

(图 / 华昊中天申报科创板招股书(2022年6月发布))

由于价格大幅下跌,因此,华昊中天的毛利率也受到一定影响。2021年-2023年9月末,华昊中天的毛利率分别为94.24%、72.8%、68.2%,处在快速下滑的趋势。

(图 / 华昊中天申报科创板招股书(2022年6月发布))

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

由于华昊中天仅有优替德隆注射液这一款产品获批上市,因此,优替德隆注射液的价格与销量,对华昊中天的业绩有着至关重要的影响。

截至2023年末,优替德隆注射液获120家医院准许纳入定期采购名单。然而,优替德隆注射液纳入国家医保药品目录的协议有效期限至2024年12月末。

由于国家医保药品目录实行动态调整机制,目录内药物品种及定价将定期调整。倘若日后国家医保药品目录调整期间,优替德隆注射液被调出目录或定价降低幅度远高于预期,可能对华昊中天的盈利能力造成不利影响。

3、营收仅靠一款产品,现金不足存隐患

对于华昊中天来说,要想摆脱对优替德隆注射液的依赖,最好的办法就是研发出新药品,扩充自己的产品线。然而,目前华昊中天的研发进度却较为缓慢。

招股书显示,华昊中天目前在研产品线有19项,包括针对晚期非小细胞肺癌和实体瘤等适应症的优替德隆注射液、优替德隆胶囊、优替德隆纳米注射液、优替德隆抗体偶联药物等。

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

目前,华昊中天的在研产品中,多数都在IND(Investigational New Drug Application,新药临床试验申请)申请提交和获批阶段。

据悉,IND主要包括两个阶段,IND申报和后续临床试验。而临床试验需要多轮实验,以确保在人体试验中药物的安全性。

此外,公司除了需要向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND外,还需要向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请并获得批准,才能开始我国的临床试验。

可见,药品上市是一个漫长的过程。华昊中天还需要进行很长时间的研发及临床试验,而这对公司的资金是很大的考验。

招股书显示,截至2022年和2023年9月末。华昊中天的研发费用分别为8270万元、9270万元,呈现增长趋势,且远超过同期公司的营业收入3282万元、5661万元。华昊中天也在招股书中表示,预计公司的研发开支将随未来业务发展同步增加。

收入少,支出多,华昊中天面临着较大的资金压力。招股书显示,截至2022年和2023年9月末,公司经营活动所产生的现金净额分别为-7943.8万元、-1.11亿元。

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

「子弹财经」注意到,华昊中天的资金主要靠融资及股权转让而来。招股书显示,华昊中天共进行了五轮融资及四次股权转让。五轮融资中,华昊中天分别获取资金6000万元、9500万元、1亿元、2亿元、7亿元,总计11.55亿元。通过四次股权转让,华昊中天分别获得资金2.21亿元、1.3亿元、1.69亿元、1.97亿元,总计7.71亿元。

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

通过超强的融资能力,华昊中天合计获得资金19.26亿元。然而,公司研发、营销、行政都需要“烧钱”,公司的资金也即将“烧完”。招股书显示,截至2022年和2023年9月末,华昊中天的现金及现金等价物分别为6010.6万元、7877.1万元。

(图 / 华昊中天申报港股招股书)

值得一提的是,自2020年11月的E轮融资后,华昊中天就没有再获得新的融资。因此,若华昊中天仍然持续亏损,或公司未获得新融资,华昊中天将没有资金维持正常经营。

因此,资金不足的困境下,在科创板上市失败的华昊中天,不得不加快脚步,向港股冲刺。然而在连年亏损的情况下,华昊中天能否成功,还有待观察。

*文中题图来自:摄图网,基于VRF协议。

       原文标题 : 唯一产品售价下跌超60%,华昊中天现金不足1亿冲刺港股

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