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2024年1月生物医药产业运行报告

企业情况分析

截至2024年1月底,2024年全国共成立生物医药企业112368家;其中,1月新增企业112368家,比上月增长-24.94%。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份广东省、山东省、河南省、江苏省、湖北省、北京市、浙江省、安徽省、四川省、上海市,占全国新增企业总量的57.43%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、海口市、成都市、重庆市、武汉市、杭州市、郑州市,占全国新增企业总量的28.19%。

表1:1月新增企业排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

产业融资情况分析

2024年1月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了76起投融资事件,累计金额超过137.06亿元,和上月融资情况相比,获投项目数量下降了12.64%,而融资金额上升了85.14%。从融资数量来看,以A轮(13起)和Pre-A轮(10起)及战略融资(10起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,股权融资获得最高融资金额66.83亿元;其次,A轮融资金额也较为突出,融资金额达17.04亿元。

表2:1月生物医药融资事件轮次分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资地域看,本月融资项目主要分布在上海市(17起)和广东省(14起)及江苏省(14起)。从融资金额来看,广东省最为突出,融资金额高达69.51亿元;其次,上海市也较为突出,融资金额高达34.36亿元。

表3:1月融资事件区域分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资额度来看,本月76次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为30起,合计融资金额约132.66亿元,占本月融资规模总额的96.79%。

图1:1月融资金额分布情况

来源:火石创造产业数据中心

上市企业情况分析

截至2024年1月底,全国共有生物医药上市企业1441家,其中A股生物医药上市企业679家,三板生物医药上市企业494家,港股生物医药上市企业268家。1月份新增上市生物医药企业4家,市场分布为北交所1家,新三板2家,香港主板1家。全国上市生物医药企业总市值达8.96万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业8家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:1月市值排名前十的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

表5:1月新增生物医药上市企业名单

来源:火石创造产业数据中心

同上月相比,金达科技、涛生医药、汇博医疗、官酝控股、百信国际的涨幅较大,其中金达科技(836059)市值涨幅达1000%,涛生医药(839411)市值涨幅达324.1%,汇博医疗(838460)市值涨幅达204.62%;来凯医药-B、爱帝宫、亳药千草、瑞一科技、爹地宝贝的跌幅较大,其中来凯医药-B(02105)市值跌幅达77.59%,爱帝宫(00286)市值跌幅达70.27%,亳药千草(870472)市值跌幅达64.36%,瑞一科技(836193)市值跌幅达64.22%。

表6:1月涨跌幅前五的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

药品临床试验情况分析

2024年1月,全国共有332个产品获批临床,和上月相比,减少了12%。其中化药领域208个,中药领域4个,生物药领域120个。

从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自182家企业,其中诺和诺德股份公司获批最多,有15个临床获批。

从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床71个,Ⅱ期临床47个,Ⅲ期临床54个,IV 期临床3个。

表7:1月新开展Ⅲ期临床试验(以生物制品为例)

来源:火石创造产业数据中心

药品获批情况分析

2024年1月,全国共有116个产品获批上市,和上月相比,减少了56.2%。其中国产药品103个,进口药品13个。从药品类型来看,其中化药领域104个,生物药领域10个,中药领域2个。

本月,国家药品监督管理局共批准16个新药上市,其中,1 类新药7个。

表8:1月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源:火石创造产业数据中心

本月,1个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9:1月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源:火石创造产业数据中心

医疗器械获批情况分析 

2024年1月,全国共有3034个医疗器械首次获批上市,其中国产器械2919个,进口器械115个。从产品注册分类看,3类医疗器械288个,2类医疗器械1033个,1类医疗器械1713个。从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省、山东省、福建省、天津市、河南省、重庆市,占全国新增3类器械产品总量的90.28%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、苏州市、杭州市、常州市、厦门市、广州市、天津市、南京市,占全国新增3类器械产品总量的68.42%。

表10:1月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

2024年1月,共有7个产品进入优先审批通道,共有19个产品进入特殊审评审批通道。

表11:1月批准纳入优先和特别审批的产品

来源:火石创造产业数据中心

—END—

作者 | 火石创造  张 琴  审核 | 火石创造  殷 莉

       原文标题 : 2024年1月生物医药产业运行报告

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