【聚焦】低温灭菌需求不断释放过氧化氢低温等离子体灭菌器市场发展空间广阔

2024-02-28 13:55

近年来，随着微创技术发展，微创外科器械、不耐湿热器械应用逐渐增加，与此同时，低温灭菌需求随之释放。

过氧化氢低温等离子体灭菌器是以过氧化氢（H2O2）为灭菌剂，在低温环境下，通过真空过程排除灭菌舱内空气，让汽化和等离子化过氧化氢与被灭菌器器械充分接触，使多种微生物失去活性从而达到灭菌目的。过氧化氢低温等离子体灭菌器主要由灭菌舱、真空系统、加液系统、等离子体发生器、显示操作系统等部分组成。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国过氧化氢低温等离子体灭菌器市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，过氧化氢低温等离子体灭菌器具有高效灭菌、使用便捷、安全环保、功能多样等优点，适用于耐受过氧化氢、不耐湿热的医疗器械灭菌，如微创器械、超声乳化器、骨科电钻、电刀、双极电缆、内窥镜、导光束、气腹管等，在消毒供应中心、医院、诊所等场景应用广泛。

近年来，随着微创技术发展，微创外科器械、不耐湿热器械应用逐渐增加，与此同时，低温灭菌需求随之释放。一方面，过氧化氢低温等离子体灭菌器工作温度在45-55℃之间，是常见的低温灭菌方式之一，应用需求正不断释放。另一方面，随着环保监管日益严格，环氧乙烷应用需求将下降，过氧化氢低温等离子体灭菌器是以过氧化氢为灭菌剂，安全环保，可替代部分环氧乙烷灭菌器。

《GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》于2020年11月正式实施，该标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法等信息。2021年12月，国家药监局发布了《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》，将进一步提高过氧化氢气体等离子体低温灭菌器注册审查质量。

新思界行业分析人士表示，我国是过氧化氢低温等离子体灭菌器主要生产和消费国之一，目前国内已取得其注册证的企业有牡丹江等离子体物理应用科技有限公司、河南省三强医疗器械有限责任公司、连云港千樱医疗设备有限公司、河南新雨医疗设备有限公司、杭州三源医疗设备有限公司、浙江迈尔医疗技术有限公司等。

牡丹江等离子体物理应用科技有限公司是国内最早进入过氧化氢低温等离子体灭菌技术研发的企业，拥有等离子体灭菌技术核心发明专利30多项，其“凯斯普牌”低温等离子体灭菌器填补了国内低温等离子体灭菌技术产品空白。

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