【聚焦】我国分子诊断需求稳定上升 分子诊断流水线市场增长空间大
在分子诊断市场中,聚合酶链式反应(PCR)凭借高敏感性、高特异性、易于操作、成本较低等优点成为主流技术,应用比例高。
分子诊断流水线,是用于分子诊断领域的、能够实现样本从上机到出具结果报告全过程自动化的设备,是体外诊断流水线的一种。
体外诊断(IVD)是临床上疾病诊断、治疗与预防的重要手段之一,分子诊断是体外诊断市场中发展最快的技术,凭借速度快、灵敏度高、精准度高、效率高等特点,在多种疾病诊疗过程中发挥重要作用。分子诊断重要性日益突出,可以检测的项目不断增多,同时,民众健康意识不断增强,分子诊断样本量不断增加,因此临床实验室检测压力不断增大。
根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年中国分子诊断流水线行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,随着医疗技术不断进步,临床实验室自动化发展成为趋势,目的是缩短检测时间、保证检测质量、提高检测效率、降低技术人员需求。在此背景下,分子诊断流水线被开发问世,其全过程实现自动化,能够满足大批量样本高效率检查需求,在患者数量多的大型医院中普及率逐步提升。
在分子诊断市场中,聚合酶链式反应(PCR)凭借高敏感性、高特异性、易于操作、成本较低等优点成为主流技术,应用比例高。以PCR为例,PCR实验室操作流程包括样本处理、试剂准备、PCR仪器设置等,较多步骤需要人工操作,不同环节采用不同的设备,功能存在差异。
分子诊断流水线将分子诊断(例如PCR)各个环节所需设备集合于一体,功能高度集成,从而实现完全自动化,可以广泛应用于传染性疾病、遗传性疾病、肿瘤等疾病诊断,以及产前诊断、健康管理等领域。
2019年以前,我国分子诊断市场一直保持稳定上升态势;2020-2022年,由于新冠疫情爆发,相关检测需求暴涨,我国分子诊断市场规模一直处于较高水平;预计2023年,由于新冠病毒检测需求下降,我国分子诊断整体市场增速放缓,全年市场规模将为245亿元左右,但除新冠以外的其他领域检测需求保持稳定增长态势,利好分子诊断流水线行业发展。
新思界行业分析人士表示,在我国市场中,分子诊断流水线供应商主要有罗氏(Roche)、豪洛捷(HOLOGIC)、赛沛(Cepheid)、安普利、仁度生物、安图生物、之江生物、博日科技等,既有国外企业,也有国内企业。目前我国分子诊断流水线市场渗透率依然偏低,未来增长空间大,国内企业具有本土化优势、性价比优势,若产品性能得到市场认可,占有率将不断提升。
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