作者 | 胡青木

主编 | 苏淮   

轰动业内的100%有效预防艾滋病神药要来了？

北京时间6月21日，美国生物制药公司吉利德科学（NASDAQ：GILD）官网公布，其研发的一年注射两次的衣壳抑制剂“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防艾滋病毒（HIV）方面显示出了100%的有效性。

截图来源于吉利德公司官网

据悉，这次临床试验在南非和乌干达开展，总共招募了约5300名16至25岁的女性受试者。这些受试者按照2:2:1的比例，被随机分配到三个不同的预防HIV的药物治疗组。

其中，有2134名受试者使用的是来那卡帕韦；2136名受试者使用的是Descovy（商品名：达可挥）；1068受试者使用的是Truvada（商品名：舒发泰）。需要说明的是，达可挥与舒发泰均为吉利德旗下此前上市的HIV预防药品。

从最后的结果来看，令人震惊的是，使用来那卡帕韦的受试组中，感染HIV的病例为0人；而使用达可挥以及舒发泰的受试组中，感染HIV的病例分别为39人和16人，试验感染率分别为1.83%、1.50%，折合每年每100人中的感染率分别为2.02%、1.69%。

在当地，每年每100人的16-25岁女性人群中，自然感染HIV的概率约为2.41%。虽然达可挥以及舒发泰对预防HIV起到了一定作用，但是与来那卡帕韦100%的预防效率相比还是相形见绌。而且来那卡帕韦只需每半年注射一次，大大降低了用药频率，相较于需要每日服用的其它常规药品，从患者角度更容易坚持。

吉利德科学公司首席医疗官也自豪地表示，凭借这次试验中零感染和100%的预防效果，每年两次的来那卡帕韦，已经证明了其作为帮助预防HIV感染的重要新工具的潜力。

这则公告一经发布，不仅引起了业内轰动，二级市场上吉利德的股价更是高开高走，当天收涨8.46%。

同行是冤家，上述消息传导到中国国内，自6月24日开始，A股艾滋病药物上市公司股价持续大跌，截至6月26日收盘，艾迪药业（688488.SH）连续三日跌幅为14.94%，报收10.70元/股，总市值仅剩45.02亿元，较上市初时的巅峰期跌去73.03%。

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从“谈艾色变”到可防可控

艾滋病，又被称为获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。

艾滋病自1981年被发现以来，到1996年的这15年间，由于没有特别有效的治疗办法，病死率持续增加。因此在那个信息传播速度极慢的年代，艾滋病被贴上了“超级癌”、“无法治愈”等标签。以至于在那个时代，人人“谈艾色变”。再加上后续的科普不到位，导致民众对艾滋病的错误认知持续了很多年。

从发现病因到研发出有效的治疗药物，当前医学发展已取得了长足的进步。HIV感染已经从致死性疾病，逐步转变为可防可控的慢性传染病，患者可以通过坚持每日服用相关药物，有效抑制HIV病毒的复制，进而和正常人一样工作、生活以及学习。

根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）2023年流调统计数据，2022年全球预估有3900万艾滋病感染者，其中2980万人正接受治疗，仍约有920万感染者仍未能获得治疗。

在感染者持续用药的带动下，相关药物的市场规模开始逐年增加。根据Frost&Sullivan报告，全球抗HIV药物的市场规模，2017年为325亿美元，至2021年为380亿美元，复合年增长率为4.0%。预计2025年将达到479亿美元。

市场规模的不断扩大，也吸引着越来越多的药企入场。

国外药企中，吉利德作为该细分市场的主要参与者，旗下有多款抗HIV药物，其中Biktarvy（商品名：必妥维®）由于疗效好、安全性高、耐药率低，已经成为年销售额超100亿美元的重磅品种，全球市占率将近50%。

国内药企中，目前已经上市的国产抗艾滋病口服药物有三款，其中两款来自艾迪药业，分别是艾诺韦林片（商品名：艾邦德®）及艾诺米替片（商品名：复邦德®），其余一款为真实生物旗下的阿兹夫定。

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进口药的平替

天眼查数据显示，艾迪药业成立于2009年，位于江苏省扬州市，是一家以医药制造业为主的企业，主要业务聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域。

2021年以前，由于没有其他选择，我国的艾滋病患者只能购买进口药物。在进医保以前，吉利德旗下的必妥维，在国内上市初期售价高达人民币3680元/盒（30片），约合123元/片。

由于当前上市的抗HIV病毒口服药均需每天服用，因此经年累月下来，对患者来说是一笔巨大的支出。

彼时，在没有国产抗艾药物的背景下，艾迪药业瞅准了患者的这一“痛点”，潜心多年专注研发，分别在2021年6月、2022年12月获批上市艾诺韦林片（艾邦德®）、艾诺米替片（复邦德®）这两款国产抗艾新药。

源媒汇从京东（09618.HK，NASDAQ：JD）大药房上查询后获知，艾诺韦林片当前价格为514元/盒（60片），约合8.57元/片；艾诺米替片仅有两家店铺在进行售卖，售价分别为747元/盒（30片）、765元/盒（30片），每片价格约为25元。而吉利德旗下的热门进口药必妥维，在京东大药房的售价在890-933元/盒（30片），约合30元/片。

截图来源于京东大药房

由此可见，艾迪药业的国产抗艾药，在终端价格上还是存在一定优势的。

更为重要的是，艾诺米替片的上市，改变了国产抗艾药没有复方制剂的局面。这意味着艾滋病患者不需要吃药时一次吃好几种。这样不仅有助于减轻患者的经济压力，还能提高患者的用药依从性。

2023年，在新药上市的推动下，艾迪药业的两款抗艾新药合计实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；公司今年一季度这两款抗艾新药实现销售收入约3571.12万元，同比增长76.52%。

在良好业绩的刺激下，艾迪药业的股价也从今年2月初的9.76元低点，一路涨至5月中旬的17元附近，涨幅高达60%。但是后续在整个大盘的带动下，公司股价亦跟着下跌。

截图来源于东方财富软件

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犹如“最后通牒”

屋漏偏逢连夜雨，吉利德公司发布了最新的100%有效预防艾滋试验公告后，艾迪药业近三个交易日的股价跌幅约为15%。

对此，艾迪药业方面表示，吉利德科学为高危暴露人群做艾滋病事前的预防，而公司为感染了艾滋病的患者做临床试验提供药物。按照目前的试验结果，它虽然可以做一定的预防，但还有大量的存量患者需要用药。 

对于此番回应，市场中普遍存在两种声音，有的投资者认为：“新药出来的时候都贵，有几个能买的起的。而且谁没事闲的去买那么贵的预防药吃。就好比有预防感冒的药，难道就不感冒了？有谁能提前知道自己会得病”。

不过也有投资者并不认同艾迪药业的这番回应：“如果预防效果真能达到100%的话，随着时间的推移，存量患者就会越来越少，那这些药以后卖给谁呢？”

这两种观点都有自己的逻辑，而二级市场的股价表现则从侧面反应出，目前持后一种观点的投资者较多——在对公司未来的悲观预期之下，出手卖掉了手中的筹码，进而造成了股价近几个交易日的大幅下跌。

吉利德的这款100%预防艾滋的新药，从患者角度来看肯定是造福人类的好事；但是从同业其他公司角度来看，却像是“最后通牒”。

唯一的好消息就是，吉利德的该项试验还未完成。而在临床试验完成之后，还需要经过相关部门的审批，才能获准上市。

尽管如此，留给艾迪药业的时间也不多了。 

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       原文标题 : 艾滋神药将至，国内对手慌了