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2024上半年生物医药产业运行报告

企业情况分析

截至2024年6月,2024年全国上半年共成立生物医药企业761958家。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份广东省、山东省、湖北省、河南省、江苏省、浙江省、北京市、河北省、安徽省、四川省,占全国新增企业总量的59.20%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、武汉市、海口市、成都市、重庆市、郑州市、杭州市,占全国新增企业总量的28.29%。

表1:上半年新增企业排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

产业融资情况分析

2024年上半年,全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生融资事件381起,累计金额362.79亿元。

从融资轮次来看,以A轮和天使轮发生的融资事件最多,分别有60个和50个项目获投。从融资金额来看,股权转让融资获得最高融资金额72.55亿元;其次,A轮金额也较为突出,融资金额达60.08亿元。

表2:上半年生物医药融资事件轮次分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资地域看,今年上半年融资事件主要分布在江苏省(84起)和上海市(68起)。从融资金额来看,上海市最为突出,融资金额高达88.44亿元;其次,广东省也较为突出,融资金额达83.54亿元。

表3:上半年融资事件区域分布情况

来源:火石创造产业数据中心

从融资额度来看,今年上半年生物医药领域共发生381次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为121起,合计融资金额约333.20亿元,占本月融资规模总额的91.84%。

图1:半年报融资金额分布情况

来源:火石创造产业数据中心

上市企业情况分析

截至2024年6月底披露,全国上半年共有生物医药上市企业1433 家,新增上市生物医药企业20家。市场分布为深交所创业板2家,北交所3家,新三板9家,香港证券交易所主板6家。全国上市生物医药企业总市值达9.1万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业5家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:上半年市值排名前十的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

表5:上半年新增生物医药上市企业名单

来源:火石创造产业数据中心

同年初相比,海昇药业、戈碧迦、诺泰生物、百亚股份、艾力斯的涨幅较大,其中海昇药业(870656)市值涨幅高达5000.95%,戈碧迦(835438)市值涨幅高达141.13%,诺泰生物(688076)市值涨幅高达74.15%;ST长康、ST亿利、*ST龙津、ST新纶、*ST大药的跌幅较大,其中ST长康(002435)市值跌幅达90.65%,ST亿利(600277)市值跌幅达85.55%,*ST龙津(002750)市值跌幅达85.20%。

表6:上半年涨跌幅前五的生物医药企业

来源:火石创造产业数据中心

药品临床试验情况分析

2024年6月,全国共有230个产品获批临床,和上月相比,降低了16%。其中化药领域155个,中药领域3个,生物药领域75个。

从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自131家企业,其中江苏豪森、上海翰森获批最多,均有有8个临床获批。

从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床53个,Ⅱ期临床30个,Ⅲ期临床28个,IV 期临床6个。

表7:6月新开展Ⅲ期临床试验

来源:火石创造产业数据中心

药品获批情况分析

6月,国家药品监督管理局共批准17个新药上市,其中,1 类新药5个。

2024年6月,全国共有570个产品获批上市,和上月相比,升高了239.3%。其中国产药品538个,进口药品32个。从药品类型来看,其中化药领域552个,生物药领域18个,中药领域0个。

6月,国家药品监督管理局批准国产加进口共44个新药上市,其中,1 类新药17个。

表8:6月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源:火石创造产业数据中心

医疗器械获批情况分析 

2024年上半年,全国共有18934个医疗器械首次获批上市,其中国产器械18362个,进口器械572个。从产品注册分类看,3类医疗器械1382个,2类医疗器械6382个,1类医疗器械11170个。从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、福建省、天津市、四川省、河南省,占全国新增3类器械产品总量的89.08%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、苏州市、杭州市、厦门市、广州市、常州市、无锡市、天津市,占全国新增3类器械产品总量的63.11%。

表10:上半年首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源:火石创造产业数据中心

2024年上半年,共有55个产品进入优先审批通道,共有78个产品进入特殊审评审批通道。

表11:上半年批准纳入优先和特别审批的产品(部分)

来源:火石创造产业数据中心

—END—

作者 | 火石创造  巩志荣  审核 | 火石创造  殷   莉

       原文标题 : 2024上半年生物医药产业运行报告

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