肠癌血检产品获FDA批准上市;默沙东、辉瑞发布财报
结直肠癌早筛市场迎来新成员。
7月29日,Guardant Health宣布,美国FDA已批准其Shield™血液检测技术,用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查,特别是针对那些处于平均风险水平的人群。
阿尔茨海默症市场再添竞争者。
7月29日,Alpha Cognition宣布,美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl,用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)。根据新闻稿,这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。
MNC财报先睹为快。
7月30日,默沙东发布了2024年第二季度财报。报告期内,公司营收达到161亿美元,同比增长7%,预计全年营收在634亿至644亿美元之间,同比增长5-7%。
同日,辉瑞也发布了2024年第二季度财报。报告期内,公司营收为133亿美元,较上年同期的127.3亿美元有所增长,辉瑞预计全年营收在595亿至625亿美元之间。
在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 市场速递
1)上海出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》
日前,上海市出台关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,加大对加大创新药、器械产业的支持力度。
/ 02 / 资本信息
1)恩华药业上半年净利同比增长15.46%
7月30日,恩华药业发布半年报,上半年实现营业收入27.63亿元,同比增长15.13%;净利润6.29亿元,同比增长15.46%。
2)奇正藏药业绩快报:上半年净利同比增长4.42%
7月30日,奇正藏药发布业绩快报,预计上半年实现营业收入10.1亿元,同比增长21.70%;净利润3.26亿元,同比增长4.42%。
/ 03 / 医药动态
1)千寿制药SJP-0132滴眼液获批临床
7月30日,据CDE官网,千寿制药SJP-0132滴眼液获批临床,拟开展治疗干眼症的研究。
2)石药集团右美沙芬安非他酮缓释片获批临床
7月30日,据CDE官网,石药集团右美沙芬安非他酮缓释片获批临床,用于成人抑郁症(MDD)的治疗。
3)芩领医药CPU-216片获批临床
7月30日,据CDE官网,芩领医药CPU-216片获批临床,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
4)栖臻医药KY-001获批临床
7月30日,据CDE官网,栖臻医药KY-001获批临床,拟开展治疗恶性胸膜间皮瘤的研究。
5)信达生物IBI3004获批临床
7月30日,据CDE官网,信达生物IBI3004获批临床,拟开展治疗结直肠癌等实体瘤的研究。
6)正大天晴NTQ5082胶囊获批临床
7月30日,据CDE官网,正大天晴NTQ5082胶囊获批临床,拟应用于补体参与介导的溶血性疾病。
7)信立泰恩那度司他片获批临床
7月30日,据CDE官网,信立泰恩那度司他片获批临床,拟用于治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)。
8)普米斯生物PM1032注射液获批临床
7月30日,据CDE官网,普米斯生物PM1032注射液获批临床,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
/ 04 / 器械跟踪
1)畅永医疗鼻腔球囊扩张导管上市申请不予批准
7月30日,据NMPA官网,畅永医疗鼻腔球囊扩张导管上市申请不予批准。
2)郡是医疗可吸收性硬脑膜修补材料上市申请不予批准
7月30日,据NMPA官网,郡是医疗可吸收性硬脑膜修补材料上市申请不予批准。
3)乐普医疗非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市
7月30日,据NMPA官网,乐普医疗非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市。
4)精锋医疗胸腹腔内窥镜手术系统获批上市
7月30日,据NMPA官网,精锋医疗胸腹腔内窥镜手术系统获批上市。
5)南微医学自膨式覆膜食道支架获批上市
7月30日,据NMPA官网,南微医学自膨式覆膜食道支架获批上市。
/ 05 / 数字医疗日报
1)上海:支持人工智能技术赋能药物研发
日前,上海在《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》指出,充分利用生成式人工智能 深度学习等技术,聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设新型药物筛选 用药安全分析等环节,加快模型算法 、专业软件等攻关突破和共性平台建设,开展智能化场景应用示范。
/ 06 / 海外药闻
1)默沙东二季度收入161亿美元
7月30日,默沙东发布2024年二季报。报告期内,公司营收161亿美元,同比增长7%,预计全年营收634-644亿美元,同比增长5-7%。
2)辉瑞二季度收入133亿元
7月30日,辉瑞发布2024年二季报。报告期内,公司营收133亿美元,上年同期127.3亿美元,辉瑞预计全年营收595亿美元至625亿美元。
3)阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准
7月29日,Alpha Cognition宣布,美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl,用于治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)。根据新闻稿,这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。
4)肠癌血检产品获FDA批准上市
7月29日,Guardant Health宣布, FDA已批准其Shield™血液检测技术,用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查,特别是针对那些处于平均风险水平的人群。
原文标题 : 肠癌血检产品获FDA批准上市;默沙东、辉瑞发布财报
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