【深度】折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）为新型保眼球技术

2024-07-12 17:06

作为玻璃体替代物，FCVB具有优异的生物相容性、力学性能和光学性能，能最大程度恢复人眼玻璃体生理功能，且效果持久

折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）是一种通过模拟人眼玻璃体而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃体结构，可实现视网膜长期支撑、眼屈光、缓冲外力、细胞屏障等功能。在不断改进和完善下，目前FCVB已升级至第三代，第三代FCVB主要由球囊、引流管和引流阀组成，由医用高分子材料制成。

玻璃体占眼球体积4/5左右，是眼球形状维持的主要载体。人眼玻璃体不可再生，玻璃体切除后需填充合适的人工玻璃体替代物，目前临床常见的填充物有硅油、重硅油、惰性气体、重水、空气等，但以上填充物均存在一定不足，如气体填充物支撑效果不佳，硅油存在乳化问题，易导致白内障、角膜变性、白内障等并发症。

作为玻璃体替代物，FCVB具有优异的生物相容性、力学性能和光学性能，能最大程度恢复人眼玻璃体生理功能，且效果持久。FCVB从源头解决了传统人工玻璃体替代物存在的并发症多、支撑效果不佳、需反复手术等问题，未来市场发展空间广阔。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028中国折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示，FCVB是新型保眼球技术，可用于治疗难治性玻璃体视网膜病，如严重眼外伤（如眼球破裂）、硅油依赖眼、复杂视网膜/或脉络膜脱离、眼球萎缩等。此外FCVB在巩膜外垫压术、眼内药物缓释系统（DDS）等场景也有一定应用潜力。

FCVB是我国独立研制、全球首创的眼科医疗创新器械，自诞生以来，FCVB备受关注和好评。2017年FCVB经创新医疗器械“绿色通道”获得注册证，2018年FCVB入选《2018年医疗器械创新产品目录》，2019年纳入《三级公立医院绩效考核四级手术目录》，2023年纳入《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》。

广州卫视博生物科技有限公司（卫视博）是FCVB研发企业，2016年、2018年、2020年、2022年卫视博分别完成A轮、B轮、战略融资、C轮四次融资。目前卫视博FCVB已获得NMPA、澳大利亚TGA注册证、欧盟CE证书，并在澳大利亚、英国、德国、荷兰、波兰、俄罗斯等多个国家正式销售和临床应用。

新思界行业分析人士表示，自上市以来，FCVB已在国内服务近3000名患者，超百家医院开展了FCVB植入手术，包括自贡市第四人民医院、广州爱尔眼科医院、长沙市第一医院、淮安市第二人民医院、山东省鲁南眼科医院等。在人口老龄化背景下，眼科疾病将趋于复杂化、多样化，FCVB作为新型、长期保眼球技术，市场需求将快速释放。

原文标题 : 【深度】折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）为新型保眼球技术广州卫视博是其研发企业