【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

2024-07-19 17:01

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。

折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品。在折叠顶压球囊巩膜外加压术中，折叠顶压球囊植入到巩膜外，压陷巩膜壁，从而使视网膜色素上皮贴近裂孔处视网膜神经上皮，封闭裂孔，促使脱离的视网膜复位。

折叠顶压球囊主要用于治疗孔源性视网膜脱离。视网膜脱离是眼科眼底常见疾病，可由视网膜病变、近视、视网膜裂孔等因素引起，分为孔源性、牵拉性和渗出性视网膜脱离三大类，其中孔源性视网膜脱离最为常见。我国青少年近视发生率高，同时叠加人口老龄化因素，孔源性视网膜脱离疾病人群正不断增长。

临床传统视网膜脱离修复术式有玻璃体切除术（内路手术）、巩膜外垫压术（外路手术）等。折叠顶压球囊视网膜复位术属于外路手术，相比于传统手术，具有手术时间短、患者舒适度高、操作难度低、术后并发症少、恢复快、成功率高等优势。作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国折叠顶压球囊（FCB）市场可行性研究报告》显示，我国于2019年7月启动折叠顶压球囊临床研究，截止至目前，已有暨南大学附属深圳爱尔眼科医院、内蒙古朝聚眼科医院、合肥普瑞眼科医院、深圳新安希玛眼科医院、湘潭爱尔眼科医院等多家医院成功开展了折叠顶压球囊视网膜复位术。

折叠顶压球囊是广州卫视博生物科技有限公司（卫视博）主要产品之一，此外卫视博主要产品还包括折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、硅胶环扎带（SSB）、近视后巩膜加固系统（HM）等。折叠顶压球囊是折叠式人工玻璃体球囊的延续性产品，折叠式人工玻璃体球囊是卫视博国际首创保眼球的人工器官，于2017年获批上市，目前其已升级至第三代。

新思界行业分析人士表示，折叠顶压球囊具有不术中定位、不裂孔冷冻、不球后麻醉等特点，是目前治疗孔源性视网膜脱离最微创、最前沿技术之一。在人口老龄化进程加快、近视发病率增长背景下，视网膜修复需求不断释放，随着临床研究深入，折叠顶压球囊市场空间正不断扩大。

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