武田制药持续调整战略。

8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。

HER2双抗ADC研发不易。

8月1日，Zymeworks在2024Q2财报中透露，在对公司新兴的全资管线进行战略评估后，决定正式终止HER2双抗ADC ZW49的临床开发项目。

协和麒麟亚太业务重组。

８月１日，协和麒麟株式会社总裁兼首席执行官宮本昌志宣布，将重组其亚太地区业务及其合并子公司Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.。协和麒麟（中国）制药有限公司转让给新成立的特殊目的公司，新公司的全部股份将通过出售新公司的全部股份的方式出售给香港盈健医疗集团有限公司。

在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

8月2日，药监局表示，经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。

2）赢健医疗收购协和麒麟亚太子公司

８月１日，协和麒麟株式会社总裁兼首席执行官宮本昌志宣布，将重组其亚太地区业务及其合并子公司Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.。协和麒麟（中国）制药有限公司转让给新成立的特殊目的公司，新公司的全部股份将通过出售新公司的全部股份的方式出售给香港盈健医疗集团有限公司。

/ 02 / 资本信息

1）复向丝泰医疗完成近亿元A轮融资

8月2日，复向丝泰医疗，宣布已完成A轮近亿元人民币融资，本轮融资资金将主要用于核心产品FS-31，FS-32临床实验，及FS-21，FS-22商业推广及公司国际业务拓展。

2）麦济生物完成超2亿元B轮融资

8月2日，湖南麦济生物宣布完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币。该公司表示，本轮融资资金用于推进公司MG-K10特应性皮炎和哮喘等多个适应症的三期临床以及海外临床，加大人才引进和技术研发。

/ 03 / 医药动态

1）瑞福莱药业HKG-319临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，瑞福莱药业HKG-319临床试验获许可，拟开展治疗精神分裂症的研究。

2）罗氏Englumafusp alfa注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，罗氏Englumafusp alfa注射液临床试验获许可，拟开展治疗非霍奇金淋巴瘤的研究。

3）复宏汉霖HLX208片临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，复宏汉霖HLX208片临床试验获许可，拟开展治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的研究。

4）信达生物IBI354临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，信达生物IBI354临床试验获许可，拟用于HER2表达（IHC 1+、2+或3+）的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。

5）恒瑞医药SHR-7787注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-7787注射液临床试验获许可，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。

6）泽纳仕生物Obexelimab注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，泽纳仕生物Obexelimab注射液临床试验获许可，拟用于治疗接受标准治疗的成人中重度系统性红斑狼疮。

7）德亘生物DG01片临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，德亘生物DG01片临床试验获许可，拟用于晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌和肝癌等实体瘤。

8）艾伯维Epcoritamab注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，艾伯维Epcoritamab注射液临床试验获许可，拟与利妥昔单抗和来那度胺联用治疗既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤。

9）罗氏Astegolimab注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，罗氏Astegolimab注射液临床试验获许可，拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。

10）百泰生物JH013注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，百泰生物JH013注射液临床试验获许可，拟用于干燥综合征。

11）翰森生物注射用HS-20124临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，翰森生物注射用HS-20124临床试验获许可，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

12）泽璟生物注射用ZG005临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，泽璟生物注射用ZG005临床试验获许可，拟联合ZGGS18用于晚期宫颈癌、肝细胞癌和神经内分泌癌等晚期实体瘤的治疗。

13）荣昌生物注射用RC118临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，荣昌生物注射用RC118临床试验获许可，拟用于治疗Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤。

14）葛兰素史克贝利尤单抗注射液（皮下注射）临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，葛兰素史克贝利尤单抗注射液（皮下注射）临床试验获许可，拟用于成人系统性硬化相关间质性肺疾病。

15）烨辉医药BN104片临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，烨辉医药BN104片临床试验获许可，拟与化疗或维奈克拉/阿扎胞苷联合用于治疗急性髓系白血病。

16）百济神州BGB-24714胶囊临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，百济神州BGB-24714胶囊临床试验获许可，拟联合同步放化疗治疗食管癌。

17）蓝纳成生物177Lu-LNC1011注射液临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，蓝纳成生物177Lu-LNC1011注射液临床试验获许可，拟用于PSMA阳性的前列腺癌患者的治疗。

18）爱博医药ABP2111Na片临床试验获许可

8月2日，据CDE官网，爱博医药ABP2111Na片临床试验获许可，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。

19）智翔金泰GR1803注射液拟获突破性疗法认定

8月2日，据CDE官网，智翔金泰GR1803注射液拟获突破性疗法认定，适应症为治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

/ 04 / 器械跟踪

1）联影医疗与上海交通大学医学院签署战略合作协议

8月1日，联影集团旗下的联影微电子推出全球首款真正适合国人语言习惯的医疗级助听器产品uOrigin源。

2）瑞派医疗一次性使用电子膀胱内窥镜获批上市

8月2日，据NMPA官网，瑞派医疗一次性使用电子膀胱内窥镜获批上市。

3）加奇生物颅内可电解脱弹簧圈获批上市

8月2日，据NMPA官网，加奇生物颅内可电解脱弹簧圈获批上市。

4）思德医疗胶囊式胃内窥镜系统获批上市

8月2日，据NMPA官网，思德医疗胶囊式胃内窥镜系统获批上市。

5）华脉泰科腹主动脉覆膜支架系统获批上市

8月2日，据NMPA官网，华脉泰科腹主动脉覆膜支架系统获批上市。

6）南微医学胆道支架套装获批上市

8月2日，据NMPA官网，南微医学胆道支架套装获批上市。

/ 05 / 海外药闻

1）武田制药计划在美裁员1000人

8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。

2）Zymeworks终止HER2双抗ADC开发

8月1日，Zymeworks在2024Q2财报中透露，在对公司新兴的全资管线进行战略评估后，决定正式终止HER2双抗ADC ZW49的临床开发项目。

3）礼来替尔泊肽心衰适应症3期试验结果积极

8月1日，礼来公布替尔泊肽SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示，试验达成主要终点，与安慰剂相比，其重磅药物替尔泊肽可将肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者发生心衰相关事件的风险降低38%。

4）全球首款TCR-T细胞疗法获批上市

8月1日，Adaptimmune宣布，旗下TCR-T疗法Afami-cel获FDA批准上市，用于晚期滑膜肉瘤的治疗。

       原文标题 : 武田制药计划在美裁员1000人；Zymeworks终止HER2双抗ADC开发