【洞察】医用β-磷酸三钙（β-TCP）标准日益完善市场需求空间将不断扩大

2024-08-07 16:22

作为骨组织修复材料，β-磷酸三钙被广泛用于制造人工骨、骨水泥、仿骨支架、生物陶瓷植骨等植入物，应用于口腔颌面外科、骨科临床、整容外科、心血管外科等场景。

β-磷酸三钙（β-TCP）是一种特殊形态的磷酸三钙。β-磷酸三钙外观为白色无定形粉末，无气味，几乎不溶于水、乙醇和乙酸，能溶于稀盐酸和硝酸。

β-磷酸三钙主要由钙、磷组成，成分与骨矿物组成类似，具有良好的生物降解性、生物相容性和骨诱导能力。在生理环境下，β-磷酸三钙可以发生降解，降解下来的钙、磷进入活体循环系统，被组织吸收，形成新生骨。

作为骨组织修复材料，β-磷酸三钙被广泛用于制造人工骨、骨水泥、仿骨支架、生物陶瓷植骨等植入物，应用于口腔颌面外科、骨科临床、整容外科、心血管外科等场景。此外β-磷酸三钙也可作为营养强化剂、抗结剂、缓冲剂等，应用在食品、保健品等领域。

β-磷酸三钙是β-磷酸三钙人工骨的主要材料。β-磷酸三钙人工骨可用于替代自体移植骨、同种异体骨等，用于因外伤或疾患引起的骨缺损、骨移植、骨融合等。目前我国获得注册证的β-磷酸三钙人工骨生产企业有东莞博捷生物、上海康德莱医疗、上海贝奥路生物等。在人口老龄化背景下，β-磷酸三钙人工骨等骨科植入物需求将快速释放，将间接为β-磷酸三钙市场发展提供增长动力。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年β-磷酸三钙（β-TCP）行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，目前我国医用级β-磷酸三钙研发生产企业还较少，主要包括意瑞生物、点云生物（杭州）、上海贝奥路生物、东莞博捷生物、浙江埃普瑞纳米新材等。

β-磷酸三钙行业相关标准有T/CSBM 0009-2021《生物医用β-磷酸三钙纳米粉体》、YY/T 1910-2023《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》等。YY/T 1910-2023《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》于2023年9月由国家药品监督管理局发布，将于2024年9月15日正式实施，该标准适用于光固化、挤出式、铺粉增材制造工艺的医用β-磷酸三钙粉末。

新思界行业分析人士表示，β-磷酸三钙是具有良好生物降解性、生物相容性的骨修复材料，在人口老龄化背景下，随着骨修复、骨移植需求释放，β-磷酸三钙市场发展空间将扩大。近年来，β-磷酸三钙行业标准不断完善，这为β-磷酸三钙在医疗领域广泛应用奠定了坚实基础，未来基于β-磷酸三钙的医疗器械数量将进一步增长。

原文标题 : 【洞察】医用β-磷酸三钙（β-TCP）标准日益完善市场需求空间将不断扩大