一个研究小组研究了未来如何更可靠地诊断阿尔茨海默病。

慕尼黑大学

11月22日

慕尼黑大学（Ludwig Maximilian University of Munich，LMU）医院的一个研究小组研究了未来如何更可靠地诊断阿尔茨海默病。不久之后，德国将批准首批旨在减缓阿尔茨海默病进程的药物。2024年11月14日，欧洲药品管理局（EMA）已在欧盟批准了 Lecanemab 药物。这些药物针对的是大脑中的所谓淀粉样蛋白斑块。但是，对于那些因轻度认知障碍或轻度失智症而前往记忆门诊的患者（即这些药物的目标人群），我们如何能够可靠且经济有效地诊断其体内是否存在淀粉样蛋白斑块呢？

慕尼黑大学医院医生的一项新研究提供了可纳入患者治疗方案的答案。该研究由核医学科代理主任 Matthias Brendel 教授、卒中与失智症研究所的 Nicolai Franzmeier 博士以及神经科诊所主任 Günther Höglinger 教授共同发起，他们三人同时也是 SyNergy 卓越集群的成员。

目前，该研究的结果已发表在阿尔茨海默病协会杂志《阿尔茨海默病与失智症：诊断、评估与疾病监测》（Alzheimer's & Dementia: Diagnosis, Assessment, & Disease Monitoring）上。

研究于2024年11月22日发表在《Alzheimer's & Dementia: Diagnosis, Assessment, & Disease Monitoring》（最新影响因子：4.0）杂志上

哪种方法更好？

基本上，有两种已获批的方法可用于识别阿尔茨海默病患者大脑中危险淀粉样蛋白斑块的存在。方法一涉及分析患者的脑脊液（CSF）。然而，这需要进行腰椎穿刺并使用套管，这是一种有创性操作，并发症虽罕见但存在。此外，对于服用抗凝药物等某些患者而言，该测试并不适合。而且，脑脊液分析只能提供大脑中淀粉样蛋白沉积的间接、非定量证据。

方法二涉及一种称为正电子发射断层扫描（PET）的大脑成像技术。这种非侵入性方法可直接提供大脑中淀粉样蛋白沉积的半定量证据。然而，每次扫描的费用高达 1,500 至 3,000 欧元，该方法仍然过于昂贵，且目前不属于医疗保险计划覆盖范围。此外，德国各中心的设备和技术专长各不相同，因此淀粉样蛋白成像和脑脊液分析的使用情况也各不相同，目前脑脊液分析的应用仍更为广泛。

为了确定脑脊液测试结果与金标准 PET 成像相比的诊断准确性，慕尼黑研究人员评估了 2013 年至 2024 年期间在慕尼黑大学医院接受了脑脊液淀粉样蛋白测试和大脑 PET 扫描的 400 多名疑似阿尔茨海默病患者的数据。

结果显示，脑脊液中淀粉样蛋白值超过 7.1 的患者，其 PET 扫描大多未显示任何异常，这意味着他们的阿尔茨海默病检测呈阴性。同时，脑脊液中淀粉样蛋白值低于 5.5 的患者，其 PET 扫描大多显示异常，这意味着他们很可能阿尔茨海默病检测呈阳性。

然而，最重要的是，在 5.5 至 7.1 之间的脑脊液值存在一个灰色区域，涉及约 15% 至 20% 的患者。“这些研究参与者中有一半在 PET 扫描中显示淀粉样蛋白结果异常，” Brendel 说，“因此，在这种情况下，脑脊液检测并不足够可靠。”在维也纳大学（University of Vienna）的一个独立患者队列中，研究人员得出了完全相同的结果。因此，这些结果是稳健的。

对临床实践的可能影响

一旦治疗淀粉样蛋白斑块的新药获批，该研究的结果便可纳入诊断实践。在条件允许的情况下，淀粉样蛋白 PET 将是首选的诊断方法。然而，就特定地点的专业知识和设备而言，目前德国许多患者更容易接受脑脊液分析，而不是淀粉样蛋白 PET。“因此，从医学和经济角度来看，除非有特定的医学原因表明不宜进行，否则首先对这些患者进行脑脊液分析似乎是合理的，” Brendel 说。

这涉及约 70% 至 80% 的患者。“在这些患者中，只有那些结果处于 5.5 至 7.1 之间的灰色区域的患者才需要额外的 PET 扫描。” Matthias Brendel 说，“特别是如果未来淀粉样蛋白 PET 的成本降低且普及程度提高，淀粉样蛋白 PET 可能成为首选，从而避免目前需要同时进行脑脊液和 PET 两种测试所造成的重复工作和成本。”

创立于1472年的德国慕尼黑大学

参考文献

Source：Ludwig Maximilian University of Munich

Alzheimer's: New strategy for amyloid diagnostics

Reference：

Brendel M, Parvizi T, Gnörich J, et al. Aβ status assessment in a hypothetical scenario prior to treatment with disease-modifying therapies: Evidence from 10-year real-world experience at university memory clinics. Alzheimer's Dement. 2024; 16:e70031. https://doi.org/10.1002/dad2.70031

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       原文标题 : 阿尔茨海默病：淀粉样蛋白诊断的新策略