【深度】中国多粘菌素市场需求不断扩大进口产品占比较高

2024-12-10 15:31

目前，我国多粘菌素市场容量小、技术门槛高，且其生产还需要通过药监局审批认证，因而国内生产企业较少。

多粘菌素治疗多药耐药（MDR）革兰阴性菌感染（特别是鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷白杆菌）凭借良好的临床疗效，受到市场青睐。长期以来，由于抗生素的广泛使用，细菌的耐药性增强。多粘菌素作为解决细菌耐药性问题的重要选项，其市场需求整体增加。

尤其是在人口及抗生素使用大国——中国，由于多粘菌素相关制剂产品获批上市及大力推广，中国多粘菌素制剂需求增加，刺激更多企业开发多粘菌素制剂产品，促进了从原料药制备、制剂生产到药物推广使用整条多粘菌素产业链的发展。

根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年中国多粘菌素行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，目前，全球虽有多家多粘菌素生产企业，开发出注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素、复方多黏菌素B软膏等产品，但其原料主要被丹麦Xellia Pharmaceuticals ApS垄断。

国内，中美华东制药具备硫酸多黏菌素B制备能力，并通过药监局注册；正大天晴旗下润众制药，及丽珠集团福州福兴医药具备多黏菌素E甲磺酸钠生产，并通过药监局注册，但原料供给量较小。国内多黏菌素企业，如奥赛康、孚诺医药等仍选择进口Xellia Pharmaceuticals ApS的原料药进行产品生产。

多粘菌素上游主要是多粘类芽胞杆菌菌种及玉米淀粉、葡萄糖等原材料供应商，多粘菌素生产商用相应的原材料，在一定条件下发酵并提纯生产出多粘菌素，然后销售给下游多粘菌素制剂厂商，由多粘菌素厂商生产出人用或兽用多粘菌素出售。

其中，人用多粘菌素制剂包括注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用硫酸多黏菌素B、复方多黏菌素B软膏等；兽用多粘菌素包括硫酸黏菌素预混剂、硫酸黏菌素可溶性粉等。

多粘菌素作为一种早期抗革兰氏阴性杆菌的药物，由于其凸显出对革兰氏阴性耐药菌的治疗优势，而成为该类感染的最后一道防线，这也意味着其在临床上有着不可替代性。目前，我国多粘菌素市场容量小、技术门槛高，且其生产还需要通过药监局审批认证，因而国内生产企业较少。新思界产业研究人士认为，我国多粘菌素主要企业有润众制药、中美华东制药、丽珠集团福兴医药等，各企业产量较小，且部分企业产品出口，仅有少量产品供给国内市场，国内大部分产品从国外进口。

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