公司的创新积极性和成长力并未同步增长。

来源｜医药研究社

肿瘤药IPO爆发节点，药捷安康这家生物制药公司也在吸引注意。

日前，中国证监会国际合作司发布《关于药捷安康（南京）科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》。

据悉，药捷安康拟发行不超过146,286,375股境外上市普通股并在香港联合交易所上市，公司34名股东拟将所持合计286,385,673股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。

值得一提的是，该公司于今年6月份递表港交所，如今完成赴港IPO备案，也算迈出了关键一步。另外，招股书显示，药捷安康已完成9轮融资，最后一轮D+轮融资完成后，公司投后估值为45.9亿元。

而该公司能够吸引到投资者关注，离不开其“First-in-Class”管线布局，产品创新性显著。不过，长远来看，药捷安康的成长性并不突出，也使其IPO之路扑朔迷离。

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“First-in-Class”布局下

“王牌产品”吸睛又吸金

药捷安康究竟是家怎样的公司？

从招股书可以了解到，药捷安康以临床需求为导向，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法，目前共拥有6款临床阶段候选产品及1种临床前候选产品。

其中，Tinengotinib（TT-00420）可以称得上药捷安康的“王牌产品”。

据了解，Tinengotinib由药捷安康自主研发，主要靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora激酶三个关键通路，可用于治疗胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤等，有潜力成为全球首创的有效MTK（多靶点激酶）抑制剂。

开发进度上，招股书显示，截至2024年6月20日（最后实际可行日期），Tinengotinib共有8项临床试验在同步进行。其中，单药用于胆管癌的适应症临床实验较为领先，于美国、欧盟、英国、韩国等多地开展的III期国际多中心临床试验，以及于中国开展的II期关键性临床试验，正在进行。

药捷安康预计，Tinengotinib将优先在中国附条件批准，随后在全球其他地区获批。

对于这款候选药物本身，我们还是持一定看好态度。

具体而言，随着治疗需求持续增长，产品应用前景十分广阔。以胆道癌治疗为例。根据弗若斯特沙利文资料，全球胆管癌患者人数从2018年的约234900人增至2023年的280000人，并预计2026年全球胆管癌药物市场规模增长至31亿美元，2030年进一步增至54亿美元，2026-2030年的年复合增长率为15.1%。

而药捷安康抢占市场的产品优势是比较突出的。

药捷安康在招股书中提到，目前没有其他MTK抑制剂具有和Tinengotinib一样的靶点组合及应用效果。另外，Tinengotinib为全球首个且唯一一个针对FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者、已进入注册性临床阶段的研究药物，首创先发性显著。

再从疗效来看，Tinengotinib也已经展现出一定应用价值。

于美国的一项临床研究结果显示，截至2024年3月28日，43名先前已使用FGFR抑制剂而进展的胆管癌患者，接受了Tinengotinib治疗，并进行了至少一次肿瘤扫描，客观缓解率（ORR）为30%，疾病控制率（DCR）为93%，中位无进展生存时间（PFS）为6.0个月。

在中国，三名先前已使用FGFR抑制剂治疗但发生疾病进展的胆管癌患者，接受了Tinengotinib治疗，其中两名患者（66.7%）达到部分缓解。截至2024年3月28日，一名患者持续治疗超过8个月，而另一名患者已持续治疗14个月且仍在接受治疗。

整体来看，目前药捷安康的一大发展闪光点，就在于其聚焦“First-in-Class”且已经打造出Tinengotinib这样具有领跑潜力的产品，也因此赢得不少投资者青睐。但遗憾的是，目前该公司的创新积极性和成长力并未同步增长。

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不可忽视的发展矛盾

创新意愿强，但成长力不足

回顾来看，药捷安康的IPO经历是较为波折的。2021年8月，其曾向港交所递交IPO申请，未果后于2022年10月向证监局递交A股IPO辅导备案材料，但也没有新进展，如今又再次转战港股。

而有这样的波折，很大程度是因为公司的成长力不足。招股书显示，2022-2023年，药捷安康的营收分别为12.4万元、118.1万元，亏损分别达到2.52亿元、3.43亿元，共计5.95亿元。

其中的营收并非来自产品销售，而是来自对外授权产品、获得里程碑付款确认收入等。

亏损的原因也显而易见，即公司处于临床阶段，为了推进产品开发，产生了大量的研发成本、管理费用等。尤其在Tinengotinib等核心产品开发尚无参考路径的前提下，药捷安康势必面临更大的产品研发难度，相应投入也处在高位。

招股书显示，2022-2023年，药捷安康的研发成本分别为2.63亿元、3.44亿元。其中，核心产品的研发成本占总研发成本的比重在60%以上。

另外，值得一提的是，药捷安康手头资金已经很难撑起长期的产品开发了。据招股书，2022-2023年，药捷安康现金及现金等价物资金分别为9.84亿元、4.97亿元。公司的已抵押存款和短期银行存款也由2022年末的1.43亿元减少至2023年末的0元。

这样来看，公司的“First-in-Class”创新道路很难延续。或基于此，近年来药捷安康积极冲刺IPO，希望借助上市募资等手段缓解燃眉之急。

不过，资本市场也有门槛。即便在港股18A条件下无收入、无利润药企拥有了上市资格，但面对近年来港股18A的接连破发，基于风险控制，投资市场还是会颇为看重药企的综合实力（涵盖研发管线和产品潜力、临床试验进展、市场和行业前景、行业趋势和政策支持等方面），并希望药企能够更快攻破盈利难关。

目前药捷安康的底气就在于其拥有Tinengotinib等创新力突出的产品，但是没有资金铺路下，商业化前景还是比较渺茫，而且公司似乎尚未展现出“借除融资外的发展方式造血”的充足动力，也容易引起投资市场的疑虑。

       原文标题 : 药捷安康闯关港股：两年亏近6亿背后，“创新和成长”的矛盾