文源 | 源媒汇

作者 | 胡青木

编辑 | 苏淮

11年亏了近600亿后，“创新药一哥”百济神州，终于要盈利了。

日前，百济神州CEO欧雷强，站在摩根大通年度医疗健康大会的演讲台上，宣布了一则令全场瞩目的消息：公司预计2025年将实现全年经营利润为正。

这一刻，百济神州，这家曾被戏称为“烧钱一哥”的创新药企，终于站在了盈亏的分水岭上。

自2013年以来，百济神州的脸上一直写满了“亏损”二字。截至2024年三季度，公司累计亏损高达约590亿元（人民币，如无特殊注明，货币单位下同）。而这些数字背后，是百济神州对创新药研发的“执念”。

在A股药企中，百济神州的研发支出一直高居榜首。2024年前三季度，公司研发费用达到101.66亿元，是第二名恒瑞医药的两倍还多。这种“烧钱”模式，曾让外界质疑其可持续性。但百济神州在研发费用上的投入并未减少，反而逐年增加。

那么，到底是什么让百济神州在短短几年内实现了扭亏为盈的惊人逆转？是运气，还是实力？

01

爆款单品是关键

百济神州实现扭亏的法宝，是它的爆款单品——泽布替尼。

2023年全年，泽布替尼全球销售额为13亿美元；2024年前三季度，这一数字增长至约18亿美元，预计全年销售额超过20亿美元的概率很高。这也意味着，百济神州仅靠一款药，就狂揽约150亿元的营收。

要知道，国内的抗肿瘤药大单品，每年的销售额大都集中在10亿-20亿元这一区间，再叠加越来越卷的市场环境和医保谈判，其它创新药企看见泽布替尼这款年入百亿的大爆品，可以说是要羡慕哭了。

泽布替尼到底是如何成为爆款的？

研发是创新药企的生命线，在这条路上，运气和实力缺一不可。百济神州的爆款单品泽布替尼，正是这两者完美结合的产物。

百济神州对于泽布替尼的定位，是做到同类最佳。在经过多年的反复设计、合成、测试分子结构后，公司发现了泽布替尼的雏形，并于2014年进入临床试验阶段。

临床试验的结果令人振奋：泽布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤等适应症上表现出显著的疗效，且副作用更少。2019年后，泽布替尼陆续在美国、欧盟、中国等多个国家和地区获批上市。

2021年，百济神州做了一件让全球医药界震惊的事情——启动泽布替尼与伊布替尼的头对头试验。这是一场“新秀”与“老大哥”的正面较量，结果将决定泽布替尼能否在全球市场上站稳脚跟。

试验结果显示，泽布替尼在无进展生存期和总体缓解率上均优于伊布替尼，且安全性更高。这一结果不仅证明了泽布替尼的同类最佳地位，也为百济神州的全球化战略提供了强有力的支持。

酒香不怕巷子深，只要药物效果好、安全性更高，产品大卖只是时间问题。不过，泽布替尼能卖的如此好，也与百济神州早期的国际化布局有关。

02

海外市场支付能力强

在众多药企还在国内市场摸索时，百济神州就已经将目光瞄向了海外。

2014年泽布替尼进入临床试验阶段期间，百济神州选择在中国启动首个临床试验，但目标并不仅限于中国市场。公司从一开始就制定了全球化的临床开发计划，覆盖美国、欧洲、澳大利亚等多个国家和地区。

百济神州其实是看上了海外市场更高的支付能力。

欧美等发达国家和地区人均GDP较高，居民收入水平普遍较高，能够承担更高的医疗费用。而且高收入水平，使得患者和医保体系对创新药和高端疗法的支付意愿更强，愿意为更好的疗效和更低的副作用买单。

此外，许多发达国家拥有全民医保或高覆盖率的商业医保体系，能够为患者报销大部分医疗费用，减轻个人负担。并且欧美市场对创新药的定价容忍度较高，海外市场的药品定价更多由市场供需关系决定，药企可以根据研发成本、临床价值和市场竞争情况自主定价，从而获得更高的回报。

从泽布替尼的销售额分布情况，也能看出一些端倪。

2024年上半年，泽布替尼在美国卖了59亿元，贡献了总销售额的七成以上；泽布替尼在欧洲市场的获批时间即便比国内晚1年，但其销售额仍略高于国内市场。

总的来看，泽布替尼自身的硬实力，再加上海外相对较高的支付能力，或是其成为爆品的重要原因。

再结合近年来多家国内药企，如恒瑞医药赴港上市等出海动作，也是寻求海外突破之举。虽然产品力强大，但是前提也要有人买单。

03

其它在研管线竞争激烈

百济神州的泽布替尼，固然是给国内创新药企树立了一个成功的标杆，但是与跨国药企的“药王”相比，仍存在一定差距。

2023年度，默沙东公司的帕博利珠单抗，拿下全球“药王”宝座。这款适应症为黑色素瘤、食管癌和结直肠癌等多种癌症的抗肿瘤药，当年卖了约250亿美元。到了2024年，随着诺和诺德的减重版司美格鲁肽上市，跨国药企之间的“药王”之争，变得更加激烈。

以默沙东为例，这家跨国药企的成功并非仅依赖于一款爆品帕博利珠单抗。除了这款年销售额超250亿美元的明星产品，默沙东还手握闻名全球的HPV疫苗，同时在糖尿病和自身免疫疾病领域，也有多款年收入过亿美元的重磅单品。

多领域、全方位的布局，正是默沙东实现差异化竞争，并脱颖而出的关键所在。

相比之下，百济神州想要跻身跨国药企之列，仅凭一款泽布替尼显然远远不够。较为集中的在研管线，使其未来仍面临较大的不确定性。

百济神州目前拥有70余条在研管线，数量看似庞大，但主要集中在肿瘤领域，尤其是血液瘤和实体瘤。虽然肿瘤药物市场潜力巨大，但过度依赖单一领域，可能限制公司的长期发展空间。

截图来源于公司官网

以血液瘤为例，艾伯维的新药已占据市场主导地位，而百济神州仍在II期临床试验阶段，未来能否在激烈的市场竞争中脱颖而出，仍是未知数。此外，多个热门靶点的竞争已进入白热化阶段，罗氏、默沙东等跨国药企的布局，让百济神州面临巨大压力。

另外，泽布替尼的成功，离不开其在新适应症上的不断拓展。然而，新适应症的获批进展存在不确定性。如果未来拓展不及预期，泽布替尼的销售额增长可能放缓，甚至停滞。一旦后续没有新品顶上，百济神州或许又会回到亏损的泥潭里。

针对百济神州后续的在研管线布局情况，以及是否会向新兴市场进军等问题，源媒汇向其董秘办发送了问询邮件，截至发稿未获回复。

从各大药企的成功之路可以看出，打造爆品，才是摆脱无休止内卷的关键。百济神州无疑给国内其他创新药企打了个样，但这条路并不好走，至少，有几家药企能接受一直亏损做研发、豪赌大单品的？

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       原文标题 : 烧了590亿，百济神州收割美国市场