靠授权出海把握航向。

来源｜医药研究社

创新药出海一直是医药界的热门话题。2025年1月，医药行业又发生了几笔创新药出海交易，涉及公司包括和铂医药、康诺亚、映恩生物等。

其中，映恩生物于1月7日宣布以5000万美元预付款、约11.5亿美元里程碑金额（合约人民币88亿元），将EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418（AVZO-1418）全球（大中华区除外）开发、生产和商业化权益，授予致力开发下一代肿瘤疗法的美国生物技术公司Avenzo Therapeutics。

在出海进程持续加快之际，该公司IPO也有了新消息。

近日，证监会结果公示，映恩生物已获得境外上市备案通知书，允许发行不超过26,106,596股普通股，并于港交所上市。此前，港交所就披露，映恩生物于2024年8月26日递交了上市申请，摩根士丹利、富瑞金融、中信证券为联席保荐人。

站在资本市场的聚光灯下，映恩生物出海无疑更受瞩目。

01

超40亿美元授权交易

为成长铺路

实际上，映恩生物已是授权出海的“老手”。

该公司在招股书中提到：“在我们短暂的运营历史中，我们已与BioNTech（针对DB-1303、DB-1311及DB-1305）、百济神州（针对DB-1312）及Adcendo（针对其使用我们的有效载荷连接子就特定靶点做的ADC资产）等全球领先的合作伙伴订立数项对外许可及合作协议，协议总值超过40亿美元。”

而映恩生物如此重视基于全球化的对外合作，也是由几大因素推动。

首先，公司产品基本处在临床或临床前阶段，需要引入外部资金、技术等加速产品开发及商业化。

据招股书，目前映恩生物已建立起涵盖12款自主研发ADC候选药物的管线，包括6款临床阶段的ADC药物、2款新一代双特异性ADC候选药物、1款预计将于2024-2026年进入临床阶段的自免ADC候选药物以及多款临床前ADC候选药物。

其中，三项临床阶段资产（包括核心产品DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324以及关键产品DB-1305/BNT325）已获得FDA的快速通道认定。而就与Avenzo Therapeutics合作中涉及的产品DB-1418，映恩生物表示，正在进行DB-1418 IND（新药临床研究申请）支持性研究，有望在2025年将该分子推进至临床阶段。

但临床阶段的药企最缺资金。

招股书显示，2022-2023年及2024年截至3月31日止三个月，映恩生物分别亏损3.87亿元、3.58亿元、6594.2万元人民币，共计8.11亿元。亏损主要来自与研发活动有关的开支，以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债公允价值变动。

亏损之下，怎么支撑持续性的产品开发呢？对外授权成为一个重要手段。

据了解，依靠ADC资产建立的合作，映恩生物分别于2022年、2023年及2024年前三个月实现营收160万元、17.87亿元、6.41亿元。

其次，立足全球化视角，才能看到ADC药物究竟有多大的放量空间。根据映恩生物招股书，2018-2023年，全球ADC市场规模由20亿美元快速增长至104亿美元，年复合增长率为38.6%，且预计2032年这一市场规模将达到1151亿美元。

这种情况下，映恩生物通过与海外资本联手，并将部分产品或管线的海外权益转让，可以放大“出海+融资”两大属性，为后续的产品商业化铺路，从而走得更远。当然，创新药企出海这一过程中，少不了擂台赛。

02

Biotech授权出海浪潮席卷

靠技术突围

ADC药物海外交易日趋火热。据市场不完全统计，2024年全年至少有14款ADC药物达成海外交易，其中近一半药物的交易总金额超过10亿美元。

而在Biotech授权出海浪潮下，不乏佼佼者。

比如，2023年底，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成潜在84亿美元的重磅交易，打破了国产创新药出海授权纪录。

值得一提的是，百利天恒的BL-B01D1也是一款可靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，相比映恩生物的DB-1418研发进度更快，正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验，拥有的5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。

这种情况下，映恩生物显然面临不小的竞争压力。不过，合作伙伴对其产品开发充满信心。

Avenzo Therapeutics的创始人Countouriotis博士曾在接受采访时直言：“在看到百利天恒与BMS的BL-B01D1之后，我们立即看到了该资产中的漏洞，它特别与安全性有关。基于拥有的DB-1418资产临床前数据，我们认为DB-1418可以是同类产品中最好的。”

这样的信心主要还是来源于映恩生物的研发实力。

据悉，映恩生物打造了四大领先ADC技术平台，即DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC，以突破ADC治疗的边界。DB-1418的开发就基于其中的DIBAC平台。

映恩生物招股书介绍，DIBAC是世界上为数不多的双特异性ADC平台之一。

依托于该平台，DB-1418具有独特的“1+1”药物形式分子设计，由完全人源化HER3xEGFR双特异性抗体通过一个可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021结合而组成。

映恩生物强调，与“2+2”药物形式的双特异性ADC相比，DB-1418的“1+1“药物形式不仅能增强对肿瘤组织与正常组织之间的选择性，还有潜力为肿瘤带来更多有效载荷。“DB-1418/AVZO-1418显示出对肿瘤细胞更高的结合亲和力，并已证明其在多种实体瘤中的潜在疗效，包括对EGFR耐药、EGFR低表达或HER3耐药的肿瘤。”

总体而言，创新药出海的赛场上，产品突围不可或缺的要素就是技术实力。目前来看，基于“Best-in-Class”及“First-in-Class”的产品管线构建，映恩生物全球化迈步无疑是有底气的。

另外，映恩生物首席科学官邱杨曾强调，公司有一套自己的CP2竞争策略，其中“C”是指“差异化的临床开发”，两个“P”分别指“创新的ADC药物平台”和“风险管控的研发管线”。这样的发展公式，或能支撑映恩生物实现持续的出海兑现。

       原文标题 : 映恩生物IPO：协议总值超40亿美元，授权出海为发展的“不二法门”？