“成长蜕变记”唱成了？

来源｜医药研究社

从股价走势来看，资本市场对歌礼制药的期待值很高。据悉，自2024年9月下旬以来，歌礼制药股价累计上涨超过250%。

这背后，该公司正在撕下专攻丙肝药物的标签，通过向MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域加码转型，实现新增长。

基于相关市场前景广阔，歌礼制药新药开发稳步推进并已有成果，资本市场的信心高涨。不过，业务转型能否助力歌礼制药驱散发展中的阴影，仍然没有确切答案。

01

风口之下

新药开发紧锣密鼓

能够看到风口并站稳脚跟，是药企发展实力的一个体现。从这个角度来看，歌礼制药其实已经展现出较大的增长潜力。

具体而言，该公司新布局的赛道正持续升温，蕴含着庞大的增量有待挖掘。弗若斯特沙利文报告预计，2030年全球MASH患病人数将达到4.9亿，全球MASH药物市场将达到322亿美元。

GLP-1方面，据灼识咨询数据，2022年，全球GLP-1受体激动剂（糖尿病+减重）整体市场规模突破200亿美元，预计2024年这一市场规模将达到423亿美元，到2030年则进一步增长到881亿美元。

市场增量明显，入局者也更有动力加码相关产品开发。

据了解，在GLP-1领域，歌礼制药正在推进ASC30、ASC47等产品的临床试验。目前ASC30的口服制剂与皮下注射制剂均在美国开展临床1期试验，顶线数据预计将于2025年第一季度公布。ASC47则在澳大利亚进行肥胖症患者临床试验，IIa期研究顶线数据预计将于2025年第二季度公布。

2024年12月18日，歌礼制药也发布公告称，ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效，这也相应振奋了资本市场。

在MASH领域，歌礼制药的研发进度更快，代表性产品ASC40于2024年10月获得了美国FDA授予的突破性疗法认证，可用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化MASH患者。另一款备受关注的产品为ASC41，是一种潜在的同类最佳THR-β激动剂，其II期临床试验已经进入最后冲刺阶段。

值得一提的是，随着上述产品临床试验稳步进行，歌礼制药的研发投入也在持续增加。财报显示，2024年上半年，歌礼制药研发投入1.32亿元，同比增长43.5%，研发人员占比提升至68.9%。

从中我们也可以看到，该公司越来越坚定的转型决心。

02

挑战当下

“丙肝一哥”不得不变

实际上，作为“中国本土丙肝一哥”，歌礼制药已发展到“不得不变”的地步了。

财报显示，2024年上半年，歌礼制药实现营收0元，净亏损1.3亿元，同比增加687%。

为何会如此“惨烈”？与原有营收支柱不稳密切相关。

此前，歌礼制药专注于丙肝药物的研发、生产和销售，代表性产品有达诺瑞韦钠（商品名：戈诺卫）、拉维达韦（商品名：新力莱）等，但这些产品并未构成歌礼制药持续创收的基本盘。

一方面是因为近年来丙肝药物市场规模已有明显缩减。根据新思界产业研究中心发布的《2019-2024年中国丙肝用药市场现状及行业投资分析报告》，在2018年，全球丙肝药物市场规模就下降至78亿美元，同比大幅下降37.6%。

另一方面，默沙东等跨国巨头通过更具疗效和品牌影响力的产品，强势抢占市场，歌礼制药的发展空间持续受到挤压。东吴证券研报显示，丙肝DAA药物市场几乎全部被吉利德的索磷布韦/维帕他韦、默沙东的艾尔巴韦/格拉瑞韦、凯因科技的可洛派韦这三款药物占据。

面临较大的产品放量阻力，歌礼制药也不得不转变航向。

值得一提的是，在加码发力MASH、GLP-1领域之前，歌礼制药还曾发力打造新冠药物，其推出的利托那韦片曾在2023年实现0.494亿元收入，占总营收的比重超过80%。但随着防治需求缩减，歌礼制药又进入了增长困局。

回到当前的业务经营上，歌礼制药可以说从MASH、GLP-1赛道看到了新的增长可能性，不尝试就更没有破局的机会。

而且，歌礼制药阶段性应对挑战的能量储备还是有的。财报显示，截至2024年6月末，歌礼制药可用现金（现金及现金等价物、存款及存单等）约21亿人民币，足够保障5年以上的研发投入需求。

不过，相关赛道也在渐成红海，歌礼制药能否保持定力穿越周期，成为新的问题。

       原文标题 : 股价累计上涨超250%，歌礼制药转舵拉高了市场期待值