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营收突破2亿关口,中慧生物IPO或将吃到流感疫苗放量红利?

2025-01-31 13:42
医药研究社
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何以应对持续升温的“价格战”?

来源医药研究社

目前,全国范围内流感活动强度有所下降,但加强预防仍然关键。近日,中疾控就提到“接种流感疫苗依然非常必要。”

对于中慧生物而言,现在也处在放量的好时机。据了解,该公司的四价流感病毒亚单位疫苗已获批准并开始商业化,主要用来预防两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)。

此外,该公司的产品管线还包括十几种在研疫苗,覆盖了更多有疫苗接种需求的疾病领域。随着核心管线商业化与研发突破齐头并进,中慧生物也被资本市场注意到。

根据天眼查,成立至今,中慧生物已完成四轮融资,参投方包括承树投资、盈科资本、弘晖基金、松禾资本、华大共赢、国海创新资本等知名机构。最后一轮融资完成后,中慧生物估值达到41.89亿元。

近日,该公司也已向港交所提交上市申请书,拟主板挂牌上市,中信证券及招银国际为其联席保荐人。在IPO节点,中慧生物的增长潜力也备受关注。

01

一款核心疫苗产品上市,增势开始显现

中慧生物正逐步迈入增长轨道。

招股书显示,于2023年度、2023年前9个月、2024年前9个月,中慧生物分别实现收入5216.8万元、453.2万元、2.17亿元,净利润-4.25亿元、-2.44亿元、-1.68亿元,亏损明显收窄。

具体来看,核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)上市,加速了中慧生物的增长步伐。

招股书透露,慧尔康欣于2023年5月获国家药监局NDA批准,可用于三岁及以上人群,为截至最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗。目前,慧尔康欣也已完成30个省份的市场准入程序,并在地方采选中被超过1100家区县级疾控中心选用。

由此,其实可以看出,该产品的疗效已经广受认可。

据悉,在III期临床试验三岁及以上的受试总人群中,中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率(接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试者比例)分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于广泛使用的欧盟标准70.0%。

在同一组受试者中,中慧生物疫苗亦针对所有四种病毒株引发的中和抗体几何平均滴度(GMT)均显著高于对照四价流感病毒裂解疫苗。此外,在18至64岁受试者中,由公司疫苗引发的接种相关不良事件总体发生率低于对照四价流感病毒裂解疫苗。

值得一提的是,目前流感疫苗市场前景广阔,凭借具有一定竞争优势的产品,中慧生物的增长机会无疑是比较突出的。

根据中检院、弗若斯特沙利文统计的数据,2019-2023年,中国的流感疫苗市场规模从20亿元大幅增长至88亿元,年复合增长率为45.1%;流感疫苗的批签发总数也由3080万剂增至7050万剂。预计2032年我国流感疫苗市场规模将进一步增至198亿元。

其中,我国流感病毒亚单位疫苗市场规模将从2023年的4亿元快速增长至2032年的34亿元,年复合增长率为27.4%。

不过,伴随市场空间的扩大,赛道竞争也必将加剧,尤其在“以价换量”趋势下,处于商业化早期的中慧生物也面临“如何保障增长稳定性”的难题。

02

发展隐忧:价格战来袭、产品季节性放量……

对于当前行业的竞争格局,中慧生物有清醒认识。

该公司在招股书中就提到,截至最后实际可行日期,中国有19种已上市的流感疫苗,包括10种三价疫苗(包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗)及9种四价疫苗(包括8种裂解疫苗及1种中慧生物开发的亚单位疫苗)。

另外,我国处于临床开发阶段的在研流感疫苗有16种,包括4种三价疫苗(包括2种裂解疫苗、1种减毒活疫苗及1种中慧生物开发的亚单位疫苗)及12种四价疫苗(包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗)。

尽管中慧生物的慧尔康欣于细分赛道实现了抢先商业化布局,但是适应症和疗效的趋同性,也意味着其正在与多款流感疫苗争夺市场份额。这些产品背后的疫苗公司正在想法设法扩大增长空间,“价格战”等竞争态势一触即发。

据悉,2024年5月,国药集团下属长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所统一将四价流感病毒裂解疫苗从128元/支下调至88元/支。为了提高自家产品的可及性,北京科兴、华兰生物、金迪克生物等厂商也决定对四价流感疫苗降价。

相比之下,中慧生物核心产品是缺乏明显价格优势的。根据约苗平台透露的信息,中慧生物的四价流感亚单位疫苗在各接种点的价格基本超300元/支。而且,四价流感病毒亚单位疫苗作为二类疫苗的自费性质也影响接种率。

在招股书中,中慧生物直言:“由于第二类疫苗的费用由疫苗接种者支付,我们对此类疫苗的定价主要由市场驱动。倘我们的投标价格太高,我们可能无法中标。即使我们最终中标,倘不止一家疫苗制造商中标,而我们的产品价格较高,接种者可能会选择价格较低的产品。作为第二类疫苗,即使没有可竞争的疫苗,接种者仍可能发现我们的产品价格昂贵而选择不接种。上述任何一项均可能限制我们产品的市场认可度,导致销售减少,从而对我们的业务及财务业绩产生不利影响。”

此外,还有一个问题不可忽视,流感疫苗产品放量具有明显的季节性。根据招股书透露,中慧生物流感疫苗生产主要集中在3-8月,销售主要集中在7-9月。此种季节性模式可能导致经营业绩出现明显波动。

不过,中慧生物并非没有应对方案,其也在通过加码其他类型疫苗产品研发来分散发展风险。

据悉,公司在研管线中的核心产品为一款冻干人用狂犬病疫苗。中慧生物于2024年10月完成了该在研产品的I期临床试验,并计划于2025年第二或第三季度开始III期临床试验。

这款在研狂犬病疫苗同样面向广阔的市场需求,并具备较强竞争力。据介绍,该款产品基于人二倍体细胞开发(世卫组织推荐人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一)。利用人二倍体细胞研制的狂犬病疫苗可作为目前中国市场上其他传统狂犬病疫苗的更优替代品。

而随着其他在研产品进入商业化,我们还是可以期待中慧生物释放出更大的增长潜力。

       原文标题 : 营收突破2亿关口,中慧生物IPO或将吃到流感疫苗放量红利?

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