创新药企成长记。

《投资者网》蔡俊

近期，微芯生物（688321.SH，下称“公司”）又多了烦恼。

事件起因是公司核心药品的相关专利被同行厂家请求无效。正逢公司推进定增之际，外部的风吹草动都会引发市场关注。

作为早期登陆科创板的创新药企，公司又走到一个路口。一方面，其上市的药品开始销售放量；但另一方面，公司的现金流难以满足持续的研发、生产等。要想长成一棵参天大树，眼下的关口不得不过。

核心药品遇风波

上世纪八、九十年代，年轻的鲁先平人生轨迹来往于求学和科研阶段。在国内拿到博士学位后，其远渡重洋到美国先后担任博士后研究员、药企助理主任、研究部主任等工作。

斗转星移，2000年前后中国迎来历史性红利，彼时的医药产业如一片未开发的土壤，核心力量准备从高校实验室向市场化企业转移。鲁先平受邀归国期间敏锐发现机遇，由高校带头投资，正式创业微芯生物。

但创业初期，公司面临资金短缺、技术难题、人才匮乏等诸多难题，破土的种子在风雨中寻求生长。2006年，公司做出关键决定，将在研药品西达本胺的海外专利授权给美国HUYA，作价近3000万美元。

这笔交易，把公司从失败的边缘拉回成功的轨道，充裕的资金不仅投入到西达本胺的国内研发，该药品也成为后来公司的根基。2014年，破土的小苗开出枝芽，公司开发的西达本胺获批上市，成为国内首个原创抗肿瘤化学新药。

凭着这款药品，2019年公司成功上市科创板。IPO前的最后一轮融资，公司估值超50亿元，股东阵容包括新加坡淡马锡、招银国际、深创投等知名机构。同年，西达本胺被纳入国家医保目录，公司的商业化进展迈出一大步。

从小苗到枝芽再到青葱小树，市场在期待微芯生物茁壮成枝繁叶茂。2021年，公司第二个原创新药西格列他钠获批上市，产品线进一步丰富。但一场急风骤雨，也在酝酿中。

今年2月，公司公告西达本胺的相关专利被正大天晴申请无效，目前已进入受理阶段，但尚未正式审理。公告显示，该专利由公司于2022年向国家知识产权局提交申请，次年获得授权。今年1月，正大天晴就专利提出无效宣告请求。

对此，微芯生物向《投资者网》表示，“目前的专利无效宣告请求仍处于受理阶段。国家知识产权局受理无效宣 告申请后，还要经过申请人及专利权人陈述意见、实质审查等法定程序，才能最终对无效宣告请求做出决定。目前，国家知识产权局仅受理了申请人提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更未对本次无效宣告请求做出最终决定”。

同时，公司还强调“ 围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护”。

上市后的第三次资本运作

创新药的研发，从来都是“十年树木”。微芯生物从获批药品到科创板上市花了5年，市场期待的盈利，又现曙光。

2024年前三季度，公司营业收入4.8亿元，同比增长38.02%；归属于上市公司股东的净利润-0.5亿元。早前，西达本胺的商业化遇到挫折。

2023年，西达本胺以降价6%成功续约医保目录，支付标准为322.42元（5mg/片）。同期，该药销售额4.67亿元，同比下降1.68%，占营收的89%。另外，根据公司与美国HUYA的合作协议，后者在美国开发西达本胺到特定阶段时，需向公司支付里程碑付款。2023年，西达本胺的开发未触及条件，致使公司的里程碑收益同比减少96.22%；同期，公司扣非净利润-2.17亿元。

直到2024年，西达本胺的商业化才回归增速，销量增长24.01%，收入增长16.73%，上市以来累计销售额超20亿元。公司若要指望西达本胺长成参天大树，显然需要更多突破，内部的枝叶生长首当其冲。

2024年前三季度，公司第二款上市药品西格列他钠的销量同比增长322.98%，收入同比增长414.65%。最新版的医保目录中，西达本胺和西格列他钠均被纳入，支付标准分别为275元（5mg/片）和2.92元（16mg/片）。

外部滋养上，充裕的资金“养分”也是必要方式。2024年11月，公司公告拟定增募资9.6亿元，其中7.1亿元用于创新药研发，2.5亿元用于补充流动资金。

微芯生物的目标很明确：加码创新药研发；但当下的现实是，公司急需资金。

截至2024年三季度，公司货币资金3.5亿元；报告期内，研发费用同比下降30.14%。2019年上市时，公司研发费用5144万元，到2023年增长至2.7亿元；资产负债率从14.49%攀升至50%左右。

其实，公司于2019年和2021年通过IPO和可转债进行募资，合计超13亿，但所投项目有所延期。今年1月，公司公告“创新药生产基地（三期）项目”、“西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌 III期临床试验项目”达到预定可使用状态的时间进行调整。

该两个项目由可转债募资而来，计划合计投入3.8亿元，已投入超2.4亿元。可使用/募资投入完毕的原定时间均由2024年延长至2026年，滞后原因包括土建工程建设周期延长、研发样本量增加等。

企查查显示， 上述相关项目的施工主体由公司子公司成都微芯负责，期间车间设置发生过调整。2024年，成都微芯以被告身份，陷入两起施工纠纷。对此，公司向《投资者网》回应，“成都微芯与施工方因工程量的核算差异产生合同纠纷，双方差异的金额均不大，目前进展情况也符合公司预期”。

对照延期公告，公司确实把原计划用于原料药与多功能制剂的部分生产场地，变更为西格列他钠的车间，以实现该药的扩产。（思维财经出品）■

来源：投资者网

       原文标题 : 微芯生物遇同行挑战专利 学者企业家的三次资本运作