因此DNA甲基化标志物检测，对肿瘤早期辅助筛查、肿瘤微小残留病灶（MRD）评估和监测、化疗药物疗效判断等具有重要意义。

DNA甲基化标志物检测样本多样，包括血浆、血清、痰液、粪便、浆膜腔积液、灌洗液、尿液及其他分泌物等，相比于传统的肿瘤标志物，DNA甲基化标志物具有非侵入性、更精准、更早期、更高效等优势。

DNA甲基化标志物是一种重要的肿瘤生物标志物。DNA甲基化是指DNA甲基转移酶（DNMTs）将甲基加到DNA CpG序列中胞嘧啶的5'碳位，形成5-甲基胞嘧啶的过程。

根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年中国肿瘤DNA甲基化标志物行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，作为目前研究的最多的表观遗传标志物，DNA甲基化修饰几乎伴随着肿瘤的形成和发展。因此DNA甲基化标志物检测，对肿瘤早期辅助筛查、肿瘤微小残留病灶（MRD）评估和监测、化疗药物疗效判断等具有重要意义。

DNA甲基化标志物临床应用范围广，可用于肝癌、胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等多种癌症的早诊早筛。我国癌症新发病例位居全球首位，根据国家癌症中心肿瘤登记年报测算，全国新发癌症病例数超400.万例/年，约406.4万例。我国癌症负担日益增重，癌症早筛早检意义重大，DNA甲基化标志物应用空间广阔。

目前国内DNA甲基化标志物在癌症领域的应用还处于早期阶段，已获批的商业化产品较少，包括北京艾克伦医疗的SDC2/NDRG4基因甲基化检测试剂盒、深圳赛尔生物的IFI44L基因甲基化检测试剂盒、广州凯普医药的SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒、博尔诚（北京）科技的RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒/Septin9基因甲基化检测试剂盒等30多项产品。

DNA甲基化标志物检测技术包括磁珠法、PCR荧光探针法、PCR-熔解曲线法、PCR荧光探针法-胶体金法等。为推动及规范DNA甲基化标志物临床应用，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会发布了《肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）》，这是国内首个系统性介绍DNA甲基化标志物检测及临床应用的专家共识。

新思界行业分析人士表示，DNA甲基化标志物具有特异性强、敏感度高、易于分析等特点，在肿瘤筛查、辅助诊断、复发监测、预后评估等场景应用潜力大。国内癌症新发病例庞大，DNA甲基化标志物检测技术推广空间广阔，此外专家共识的发布，将进一步加快DNA甲基化标志物检测技术在各领域的应用。

新思界产业研究院新思界致力做全面、专业的产业研究平台，建立以市场调查、行业研究、规划咨询等为核心的国内业务体系，以海外市场调查、海外公司选址与注册等为核心的海外业务体系为客户提供全方位的国内外产业咨询服务。

       原文标题 : 【洞察】肿瘤DNA甲基化标志物临床应用潜力大 目前相关商业化产品仍较少