文：诗与星空

ID：SingingUnderStars

星空君体检的时候意外发现尿酸过高，已经达到了高尿酸血症的标准，只是还没有表现出痛风症状。

巧合的是，在马拉松爱好者群体中，高尿酸血症的比例非常高，很多跑友都有这个问题。

于是想当然的认为过量运动会导致高尿酸血症。

后来星空君才明白了真相，这其实是一个统计学的障眼法：据估计，我国约有2亿高尿酸血症患者，其中近60%为18岁至35岁的年轻人。

（需要注意的是，统计学中这个障眼法在各类自媒体文章中很常见，用一个正确的数据推导出一个错误的结论）

沿海地区尤为严重，约三分之一的青壮年人口有高尿酸血症。高尿酸血症已经成为高血压、高血糖、高血脂后的第四高。

高尿酸血症的根源不是因为跑步，主要还和地域（饮食）有关。

然而遗憾的是，迄今为止，高尿酸血症（包括痛风）尚无很好的无严重副作用的药物治疗。

现在两款主流治疗痛风的药物苯溴马隆和非布司他，均有比较严重的肝肾毒性或心血管风险。

在出现明显症状之前，星空君也不太敢用药。

好消息是，国内多款用于治疗高尿酸血症的新药即将上市，广大第四高群体有望用上安全可靠的降尿酸药。 

01

2亿人口的庞大市场空间

星空君一直强调一个概念：中国的经济当前没有大问题，小问题是结构性转型。          

人口结构、消费结构、产业结构的巨大变化都赶到一块了。          

《哪吒2》的火爆，恰恰是人口结构变化的一个直观表现。          

人口老龄化最大的受益者，就是医药企业。          

最近有一种声音，把集采和药效不足扯在一起。          

事实上，药效的问题，需要一致性评价，这是药监局负责；集采则是医保局负责。          

药效不足（如果真的存在）并不是因为集采，而是因为一致性评价出了问题。这个环节出问题，该抓抓，该杀杀，为什么拿着集采做文章呢？          

这也是一个障眼法。因为药企们的销售费用实实在在的降了，既得利益者们坐不住了。          

至于说麻药不起作用的，麻药巨头恒瑞医药会跳出来表示不服。恒瑞医药的产品中，大约15%销售额来自于麻醉药和镇痛药，是国内第二大麻醉药企业（第一是人福药业）。

即便是在进口麻醉药大规模占领三甲医院的时候，国产麻醉药也能抢占20%以上的高端市场，为什么集采后国产药就不管用了？ 

在降尿酸方面，SHR4640进展最快。          

SHR4640是恒瑞自主研发的高选择性的强效URAT1抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。             

该药物已经完成了三期临床试验，递交了上市申请。          

公告显示，与别嘌醇相比，本品对原发性痛风伴高尿酸血症有统计学显著性和临床意义更优效的改善。同时，SHR4640片在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的安全性、耐受性良好。          

无论是对于2亿高尿酸血症患者还是对于恒瑞医药来说，这都是一个振奋人心的好消息。

02

迎接2023年的靓丽财报

从公司发布的半年报和三季报来看，2024年将重回成长，超越2020年和2021年。          

数据来源：iFind          

2024年前三季度，公司实现营业收入 201.89亿元，同比增长18.67%；归母净利润46.20亿元，同比增长 32.98%。          

据半年报，恒瑞医药的业绩增长，主要有五个方面。          

一是败也医保，成也医保。公司创新药物的临床价值逐渐被市场认可，尤其是一些新药进入医保后，可及性提高，销售收入快速增长。恒瑞一直是两条腿走路，一条是仿制药，另一条是创新药。但长期以来，仿制药来钱太快，导致形成了依赖。随着医保集采的提速，孙飘扬下定决心专注做创新药。          

二是创新药终于到了收获期。恒瑞的创新药是有积累的，布局多年，按说周云曙躺着等收获就好了，可惜缺乏把控能力。2024年上半年创新药收入达到66.12亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长33%，这得益于公司创新药物的持续市场渗透和新适应症的获批。             

三是对外许可收入。公司收到了Merck Healthcare（默克子公司） 1.6亿欧元的对外许可首付款，并在报告期内确认为收入，这一大额首付款的确认显著提升了公司的经营业绩。

四是研发投入增加。公司持续加大研发投入，报告期内研发投入达到38.60亿元，其中费用化研发投入30.38亿元，这有助于推动新产品的研发和上市。

五是大刀阔斧砍掉销售事业部。公司优化了销售组织结构，强化了商业化体系建设，加快了创新药销售渠道的覆盖，提升了销售效率。

优异的业绩，并没有反馈到公司的市值上。大概是公司的业绩并没有达到投资者的心理预期，或者是对这个业绩还有不信任。 

如果年报依然能气势如虹，可能就能开启新的征程。    

03

关于后来者

除恒瑞医药外，国内还有多家药企采用类似的技术路线正在攻克高尿酸血症及痛风领域，比如一品红、益方生物、海创药业等。

2024年8月19日，一品红发布公告，旗下参股公司Arthrosi创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。

表面上看，是中国药企的“无序竞争”导致了多家药企一拥而上的情况。但从另外一个视角来看，中国医药行业资本运作已经非常成熟，在创新药方面能够迅速开花结果。

恒瑞医药的SHR4640自2017年启动，研发投入大约2.8亿元，耗时8年。 

现在的“蜂拥而上”其实是源于数年前的资本盛宴，中国的创新药发展已经进入了百花开放的新格局。   

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       原文标题 : 恒瑞出新药，三分之一的沿海人口有救了