再鼎医药“破茧”的基底。

来源｜医药研究社

2024年，筑基；2025年，蜕变。再鼎医药定调了。

在最新财报公布时，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“2024年对再鼎医药而言是具有决定性的一年，这一年我们实现了强劲的销售增长、稳健的财务以及重大的管线进展。展望未来，伴随着艾加莫德持续的增长势头、三款新产品的上市、ZL-1310的推进以及关键管线资产的潜在注册里程碑，2025年将成为我们的蜕变之年。”

那么，再鼎医药究竟交出了一份怎样的成绩单？该公司对于未来又有什么规划？

先来看再鼎医药的2024年：实现营业收入3.99亿美元，同比增长49.59%（其中第四季度总收入达到1.091亿美元，同比增长66%）；净亏损2.57亿美元，同比减少23.17%。

在此基础上，再鼎医药对2025年的发展也有比较乐观的预测：全年总收入达到5.60-5.90亿美元；到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利。

整体来看，再鼎医药已经站在业绩新拐点，今年我们或许真能等到再鼎医药的“破茧起飞”。至于到底有多大可能性，还需从产品端谈起。

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“三驾马车”狂飙，踏出增长路子

回顾2024年，再鼎医药的增长面上有几款产品是市场关注的焦点，它们分别是则乐（尼拉帕利）、纽再乐（奥马环素）、卫伟迦和卫力迦（艾加莫德的不同剂型，前者是静脉输注，后者是皮下注射）。

其中，则乐是一款治疗卵巢癌的PARP抑制剂。2024年第四季度产品收入净额为4840万美元，较去年同期的4160万美元增长16%；2024年全年的产品收入净额为1.871亿美元，较去年同期的1.688亿美元增长11%。

纽再乐是一款新型四环素类抗菌药，主要用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）等。2024年第四季度产品收入净额为1100万美元，较去年同期的610万美元增长81%；2024年全年的产品收入净额为4320万美元，较去年同期的2170万美元增长99%。

艾加莫德则主要用于治疗全身型重症肌无力（gMG），皮下注射剂型卫力迦还可用来治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。据财报，卫伟迦和卫力迦在2024年第四季度实现产品收入净额为3000万美元，2023年同期为510万美元；2024年全年贡献的产品收入净额为9360万美元，2023年同期为1000万美元。

总体而言，再鼎医药的增长潜力借多款上市产品释放出来了。细化来看，这些产品落地具有一定领先性，加之市场需求、医保政策等要素推动，再鼎医药迎来收获期其实是必然的。

比如就新引擎艾加莫德而言，据悉，其在全球范围内是首款FcRn拮抗剂，也是国内唯一获批的用于成人全身型重症肌无力治疗的FcRn拮抗剂。可以说，艾加莫德商业化的一大意义，就在于填补市场空白，相应能够打开不小的销售规模。

复旦大学附属华山医院神经内科副主任、华山罕见病中心工作小组主任赵重波教授表示：“据估计，中国至少有20万重症肌无力患者。尽管目前有可用的治疗手段，但仍然存在巨大的未被满足的需求，极大影响患者的生活质量，临床上亟需安全有效的创新治疗选择。”

艾加莫德显然卡准了出现节点，在疗效经过验证并表现优异的前提下，将能迎来销售高光。

值得一提的是，艾加莫德加速放量背后，也有医保政策的支持。市场需求迫切、产品疗效突出且能填补较大的需求缺口，无疑决定了艾加莫德纳入医保的必要性。

据了解，卫伟迦于2023年9月上市后迅速进入NRDL（2024年1月生效），价格从10300元/瓶降至5608元/瓶，显著提升了患者可及性，并带动了产品销量。在此基础上，再鼎医药通过积极拓展适应症，更进一步打开了产品的增长空间。

其他产品也有类似增长逻辑，最终多驾马车合力扩大了再鼎医药的营收规模，叠加内部降本增效仍在进行，进一步释放了利润。财报透露，2024年，再鼎医药研发开支为2.345亿美元，2023年同期则为2.659亿美元。

而2024年的向好态势也为下一年的新增长埋下了伏笔。

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“自研+引进”模式下，蜕变的可行性

为什么再鼎医药会将2025年定义为“蜕变之年”？

就业绩表现而言，2025年是再鼎医药获得更大收入、脱离亏损拥抱利润的关键一年。其能给出积极的业绩指引，一方面基于当前上市品种的销售向好，另一方面也是看到临近商业化管线的增长潜力。

我们可以着重关注再鼎医药的两款新药，即用于胃癌治疗的贝玛妥珠单抗、用于精神分裂症治疗的KarXT。

在业绩报告中，谈到2025年战略重点时，再鼎医药也强调了要“为贝玛妥珠单抗用于胃癌和KarXT用于精神分裂症等潜在重磅产品的商业化上市做好准备”。

据悉，作为全球首个（First-in-Class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，贝玛妥珠单抗一线治疗胃癌的Ⅲ期研究数据有望于2025年上半年公布，该款产品的上市申请也已提交NMPA（国家药品监督管理局）；而KarXT的上市申请已获中国NMPA受理，若获批将成为中国首个M1/M4受体激动剂。

这两款产品的开发同样基于潜在的庞大的市场需求。

国家癌症中心发布的数据显示，全国胃癌的年发病人数超过35万，位列所有恶性肿瘤第5位。我国胃癌患者大约占全球40%。“胃癌是我们亚洲人群尤其是中国人高发的肿瘤之一。”复旦大学附属中山医院病理科主任医师侯英勇曾表示。

KarXT的应用空间也不小。根据世界卫生组织统计，全世界大概有4500-5000万人正在经受精神分裂症的侵扰，而我国大概就有800万人。 

从中可以看出再鼎医药的产品开发思路，即瞄准需求广阔的市场，从“Best-in-Class”或“First-in-Class”维度找准自己的身位，凭差异化挖掘商业价值。同时突破“License- in”限制，构建自研护城河，这一点在ZL-1310、IL-13/IL-31双特异性抗体（bsAb）、ROR1 ADC、LRRC15 ADC等后续研发管线中或体现得更明显。

其中，ZL-1310是再鼎医药自研的一款针对小细胞肺癌的DLL3 ADC药物，在全球1期临床试验中，ORR（客观缓解率）数据达74%，脑转移患者疗效100%，是潜在同类首创/最佳产品。

随着这些新药的上市，再鼎医药“自研+引进”的双轮或能转得更快，也一定程度能够消除“License-in”模式下“快创新”带来的业务空心化风险。

当然，在成果未落地之前，给再鼎医药后续的发展下定论仍为时尚早，毕竟市场环境复杂多变，产品临床和商业化环节均存在不确定性，再鼎医药也还处在亏损中，2025年能否实现业绩目标还是未知数。

但从当前的产品结构来看，再鼎医药还是展现出了其蜕变的基底和魄力，也相应给了我们释放信心和建立期待的支点。

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结语

纵观再鼎医药的管线布局，基于多元化战略，其已形成“引进+自研”的双轮驱动体系，在肿瘤、自免、神经科学、抗感染等领域也构建了立体的产品矩阵。

这种体系化能力建设，本质上反映了成熟药企在应对行业剧变时的生存智慧——当单一产品线难以抵御专利悬崖（如尼拉帕利面临氟唑帕利、帕米帕利的围剿）和仿制药冲击（奥拉帕利核心专利到期引发齐鲁、科伦等仿制浪潮）时，必须通过技术迭代、运营模式创新等来构筑护城河。

由此，我们也能看到中国创新药企穿越周期具备的“反脆弱性”特质。

       原文标题 : 蜕变之年，再鼎医药还要再创收超5.6亿美元并拥抱利润，希望大吗？