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百利天恒拟募资39亿元押注创新药,“深蹲”中等待强势“起跳”

2025-03-11 14:10
医药研究社
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“资金饥渴”从何而来?

来源医药研究社

百利天恒这匹创新药“黑马”还在狂奔。

日前,该公司发布定增预案称,拟向特定对象发行不超过2005万股,募集资金总额不超过39亿元(含本数),扣除发行费用后,实际募集资金将全部用于创新药研发项目。

显然,百利天恒在酝酿“大招”,企图通过推进前瞻性的产品布局,使未来的成长空间真正显现。

当然,从上述募资动作中,也能看出百利天恒的“资金饥渴”。

01

募投背后,产品价值加速释放

企业募投的出发点,往往基于实际的业务价值。

那么,百利天恒募资项目又有怎样的价值体现?

首先,需要认识到,百利天恒的创新药板块尚未真正实现“0到1”的突破,即产品基本处在临床阶段,投入市场、实现商业化应用尚需时日。这种情况下,产品的潜质和相关赛道的前景,就会是市场的关注重点。

具体来看,百利天恒此次募资将用于创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)和创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)相关创新药物的研究与开发,覆盖ADC管线BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管线GNC-038、GNC-077,ARC管线BL-ARC001、BL-ARC002等产品的临床试验。

其中已有产品展现出商业化落地的强大实力,比如备受市场关注的研发进度靠前、处在商业化前夕的BL-B01D1。

百利天恒介绍,BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。据悉,EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。

目前,BL-B01D1处于全球独家III期注册临床试验阶段,百利天恒正在中国和美国进行约30项BL-B01D1用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。

临床研究中,该产品疗效还是比较突出的。

2024年7月1日,中山大学肿瘤防治中心张力教授、赵洪云教授团队在国际顶级杂志《柳叶刀肿瘤》(The Lancet Oncology)发表了BL-B01D1治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果。

结果显示,BL-B01D1在既往治疗失败的多种实体肿瘤患者中均表现出突破性的疗效。其中,在多药耐药后的晚期肺癌和鼻咽癌上,该药体现了出类拔萃的抗肿瘤活性,肿瘤客观缓解率是该阶段所有治疗药物中最高的。

或基于“First-in-class”优势突出,以及患癌人群持续增长的严峻现实,BL-B01D1虽然尚未投入市场,但商业化价值也已经藏不住了。

据悉,2023年年底,百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,以共同开发及商业化BL-B01D1,不可退还及不可抵扣的首付款为8亿美元,总交易价值高达84亿美元。这是迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

这笔交易支持下,百利天恒2024年的业绩也显著走高,但暂时性增长难缓长期的资金压力。

02

手头的资金,或难撑起长线布局

今年2月底,百利天恒发布了2024年业绩快报。

据快报,2024年,百利天恒实现营业收入58.23亿元,同比增长936.31%;利润总额39.93亿元,比上年同期增长619.28%;归母净利润36.58亿元,同比增长568.67%。

另外,截至2024年末,公司总资产达到71.06亿元,较年初增长398.64%;归属于母公司的所有者权益为38.22亿元,较年初增长2416.25%。

整体来看,百利天恒已经步入上行轨道,短期来看,“弹药”似乎是比较充足的。但着眼长远,难免需要从外界找寻支持。

具体而言,目前百利天恒的业务经营尚未展现出明显的可持续增长性。一方面,传统仿制药业务的发展有乏力迹象。据财报,百利天恒已上市产品包括化学药(涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等临床亟需治疗领域)和中成药产品,形成了富有特色和优势的产品集群。

虽然产品较多,但面向的细分市场竞争均十分激烈,产品放量渐趋放缓。以仿制药业务中第一大收入来源麻醉剂产品为例。

百利天恒业绩报告显示,2021-2023年及2024年1-9月,麻醉剂药物的收入分别为4.02亿元、3.65亿元、2.43亿元、1.28亿元,占医药产品销售收入总额的50.6%、52%、43.4%、39%。另外,2021-2023年,麻醉剂产品的毛利率分别为87.7%、78.8%、72.3%,呈现持续下降的趋势。

这背后,相关市场其实已经开始了产品换位。一大表现是,海思科自主研发的静脉麻醉药环泊酚以好于经典麻醉药丙泊酚的效能和安全性,挤压了百利天恒专攻的丙泊酚产品的市场份额,并反馈至业绩层面。

仿制药困境之下,百利天恒更加专注创新药布局。但我们也看到了,其创新药产品管线不少,且基本处在临床阶段,这个时期正需要持续的研发投入来培育成果。

据财报,2021-2023年以及2024年前三季度,百利天恒研发费用分别约为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、9.32亿元。逐年增长的研发费用预示了后续公司的资金需求必然不小。

目前公司虽然有一定的资金储备,但恐怕难以支撑长期的药物研发,而且也需要考虑到债务压力。百利天恒三季报显示,截至2024年9月30日,公司总负债为27.18亿元,较去年同期增长173.31%,其中应付账款2.83亿元。随着时间推移,募资紧迫性也越来越显著。

值得一提的是,百利天恒可能也把握了投融资回暖的好时机。根据动脉橙的数据,2025年1月,全球医疗健康产业的投融资总额达到约80.04亿美元,同比增幅88.7%,环比增长100.5%;国内医疗健康产业融资额约53.04亿元,环比增长14.11%。

春风来袭,暖意显露,百利天恒是该抓紧冲了。

       原文标题 : 百利天恒拟募资39亿元押注创新药,“深蹲”中等待强势“起跳”

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