2025年一季度，国内创新药企许可输出交易依旧持续火热。

根据火石创造产业数据中心，一季度共有40起创新药出海事件，披露总金额超370亿美金，已接近2023年全年水平，超过2024年上半年的交易总额。从引进方国别来看，美国以17起居首，占比达42.5%，其次为印度（5起），英国（4起）。

以下盘点部分重点交易事件，供业界参考。

01

启光德健&AIMEDBIO，Biohaven

授权方：启光德健

引进方：AIMEDBIO，Biohaven

项目：GQ1011，创新生物偶联核心平台技术

1月24日，启光德健在苏州研发总部与美国纽交所上市药企Biohaven、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成重大商务合作签约，签署总金额超130亿美元重大商务合作，同时，启光德健全球领先生物偶联药物智能自动化开发系统iDiscovery全球发布。

本次合作内容包括启光德健同类首创ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可，赋能美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新。此次大宗商务战略合作将中国生物制药领域的出海热潮推向了新的高度，并创下近两年来中国生物制药领域出海交易体量新纪录。

02元

思生肽&阿斯利康

授权方：元思生肽

引进方：阿斯利康

项目：Synova™原创技术平台使用权

3月21日，创新口服大环肽药物研发企业元思生肽(Syneron Bio)宣布与阿斯利康达成战略合作，共同开发针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物。根据协议，阿斯利康将获得元思生肽的Synova™原创技术平台使用权。该智能化高通量大环肽药物研发平台将助力推进针对罕见病、自身免疫及代谢疾病等慢性疾病的创新药研发。

根据协议条款，阿斯利康将支付7500万美元首付款及近期里程碑付款、总计可达34亿美元的研发及商业化里程碑付款，并根据全球销售额支付分级特许权使用费。此外，阿斯利康还将对元思生肽进行股权投资。元思生肽计划通过此次合作扩建其北京研发中心。

03

先为达生物&Verdiva Bio

授权方：先为达生物

引进方：Verdiva Bio

项目：口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral,XW004）、口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）、皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）

1月10日，专注于研究和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司先为达生物宣布与Verdiva Bio Limited（以下简称“Verdiva”）达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。

据悉，此次合作涵盖了先为达生物的多个创新疗法产品组合，包括口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA)。

根据合作协议，先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。两家公司还将在其他临床前阶段项目上进行合作，先为达生物有权获得相应的里程碑收入和销售额提成。

04

联邦制药&诺和诺德

授权方：联邦制药

引进方：诺和诺德

项目：UBT251

3月24日，联邦制药宣布，与诺和诺德订立独家许可协定。该协议涉及UBT251 ，一种 GLP-1 受体(胰高血糖素样肽-1）、GIP 受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于早期临床开发阶段 ，用于治疗肥胖、2 型糖尿病和其他疾病 。交易总金额达 20 亿美元。

根据独家许可协议，诺和诺德将获得全球（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）开发、制造和商业化UBT251的权利。联邦制药将保留UBT251在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。

此次合作协议总金额达‌20亿美元‌，包括2亿美元预付款及最高18亿美元的里程碑付款。此外，联邦生物科技还可基于海外市场净销售额获得分层销售分成‌。

05

恒瑞医药&默沙东

授权方：恒瑞医药

引进方：默沙东

项目：HRS-5346

3月25日——创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）今日宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。

根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

06

石药巨石&Radiance Biopharma

授权方：石药巨石

引进方：Radiance Biopharma

项目：SYS 6005

2月19日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（下称：石药巨石）已与Radiance Biopharma, Inc.（下称：Radiance  Biopharma）就本集团的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发及商业化订立独家授权协议。

根据该协议的条款，石药巨石同意授予Radiance Biopharma在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石将收取1,500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。

07

乐普生物&ArriVent Biopharma

授权方：乐普生物

引进方：ArriVent Biopharma

项目：创新型ADC MRG007

1月22日，今天，乐普生物（HK：02157）宣布，与ArriVent BioPharma, Inc.（纳斯达克：AVBP）就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物MRG007达成全球独家许可协议。

根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数。首个IND申请计划于2025年上半年提交，初步临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。

08

映恩生物&Avenzo Therapeutics

授权方：映恩生物

引进方：Avenzo Therapeutics

项目：DB-1418

1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.今日共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利，该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。DB-1418/AVZO-1418目前正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究，计划今年进入临床研究阶段。

根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。

09

信达生物&罗氏制药

授权方：信达生物

引进方：罗氏制药

项目：IBI3009

1月2日，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司信达生物，宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。

根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

10

先声再明&艾伯维

授权方：先声再明

引进方：艾伯维

项目：SIM0500

1月13日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与艾伯维（AbbVie）就先声再明的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。

SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。

根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。

对外授权作为创新药出海的主流模式，可助力创新药企业迅速回笼资金，更有助于快速推进临床试验。2025年第一季度，中国创新药出海延续了近年来的强劲势头，在交易规模、合作模式及重点领域等方面均取得显著进展，成为全球生物医药产业关注的焦点。

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作者｜火石创造 王 娟  翁建萍 

审核 | 火石创造  殷 莉 

       原文标题 : 2025年一季度医药BD交易观察:创新药企“出海”加速！