国内第四款CAR-T疗法获批,关注度有点低
国产CAR-T疗法还在继续向前。 11月8日,据NMPA官网,合源生物CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,也是第四款上市的CAR-T疗法
中国罕见病药物的开发趋势
美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物
国产创新药的突围之路
创新药行业,似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。 创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程,作用部位,和作
新时代的创新药企共识:实用主义
过往繁荣不再,经过了寒冬磨砺后,创新药企变得更加成熟。关于这一点,能够在创新药企商业模式的探索中获得直观感受。 结合当前的复杂形势,在追求更为良性发展的思路上,部分创新药企已达成新共识: 实用主义,即更注重放大自己的核心优势,以加速进入“提速增质”阶段
礼来替尔泊肽正式获批,减肥药市场正式迎来双雄争霸阶段
快 讯 2023-11-8,Lilly(礼来)发布公告,宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双靶点激动剂替尔泊肽注射液(商品名:Zepbou
新一代疫苗佐剂: TLR激动剂
前言 佐剂一词源自拉丁语单词ad和juvare,意思是“帮助”。佐剂的作用是帮助引导共同给药的疫苗抗原产生保护所需的免疫反应。由于对其作用机制的了解不足,新的佐剂开发一直举步不前
赛诺菲被指控存在操控市场行为;国内首款治疗白血病CAR-T获批上市
大药企赛诺菲最近陷入了一场麻烦的纠纷之中。 11月7日,据外媒消息,法国金融检察官已对赛诺菲可能存在的股价操纵行为展开初步调查,而赛诺菲表示不知道有任何犯罪行为对其过去的财务报告进行调查。 据悉,这次调查与赛诺菲 2017 年推出其重磅药物 Dupixent 时的沟通有关
艾伯维走出修美乐危机:一个从最陡专利悬崖逃生的样本
摆在艾伯维面前的,是制药行业有史以来的最陡峭的专利悬崖。 从2012年算起,修美乐已经做了10年的药王,为艾伯维带来的收入累计超过2000亿美元。不过,从前的修美乐有多赚钱,专利过期的修美乐留下的巨坑就有多难填补
背靠药明康德,傍上金字火腿施氏家族,瑞一科技艰难转战北交所
出品 | 子弹财经 作者 | 王亚静 编辑 | 蛋总 美编 | 倩倩 审核 | 颂文 在新三板上市7年以后,瑞一科技决定转战北交所。 6月底,上海瑞一医药科技股份有限公司(以下简称:瑞一科技)就已向北交所递交招股书,此后被北交所两次问询,引发外界关注
减肥药冲击下,哪些是可以炒底?
11月2日,减肥药龙头诺和诺德披露了三季报,继二季度的亮眼表现后,再一次交出了超预期的成绩单。 三季度,诺和诺德营收为83.4亿美元,超出市场预期的83亿美元,同比增长29%。净利润为32.01亿美元,高于市场预期的30.60亿美元,同比增长56%
GLP-1赛道受到高度关注,原来减肥药真的不是智商税吗?
随着饮食条件变好以及生活节奏加快,超重人群逐渐庞大,由肥胖引起的健康问题也成为社会关注的焦点。不管是为了追求纤细的身材还是想拥有健康的身体,减肥的热度日益高涨,需求的提升使得瘦身经济越来越繁荣。 随
美元的潮汐,与生物科技的康波周期
多事之秋。 自去年开始,在美联储捉摸不透的加息预期下,全球生物科技行业被按在地上反复摩擦。 美国加息持续推进,让寻找机会的资金不断涌向无风险、高利率的港湾。没错,正是美联储的“抽水”,让生物科技企业的外部生存环境持续恶化
最高92%负债率,跨国大药企为什么都是负债狂魔
9283亿美元。 这是全球市值top15药企,今年上半年的总负债。平均负债率63%,最高92%,单纯看负债率的情况,跨国大药企似乎也在房企化。 大药企一直在为自己的未来增加筹码,将巨额资产负债表和现金流中的一小部分用于购买产品,以弥补专利悬崖到来时的损失
迈瑞医疗:「创新向世界」背后,是跨越20年的谋篇布局
文 / 九才 10月27日,迈瑞医疗发布了2023年三季度报告。数据显示,今年前三季度公司实现营业收入273.04亿元,同比增长17.20%;实现归母净利润98.34亿元,同比增长21
凯莱英业绩下滑 下个爆发点会落在哪?
《投资者网》蔡俊 凯莱英(002821.SZ,下称“公司”)在失去新冠大订单后,业绩明显下滑。 作为一家领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,今年前三季度,
三年换三任董秘,研发费率不及同行,延安医药反腐深水区冲刺IPO
出品 | 子弹财经 作者 | 左星月 编辑 | 胡芳洁 美编 | 倩倩 审核 | 颂文 医药行业是关系生命健康和安全的特殊行业,受监管程度较高。 近年来监管部门为了规范行业发展,陆续出
从最不受欢迎药企到日本一哥,第一三共崛起启示录
“它可以说是日本最不受欢迎的公司,不仅在日本制药行业,更是在日本所有行业。”在几年前的一次采访中,瑞士信贷的分析师这样说道。 你可能想象不到,这句话中的“它”指的是,如今ADC领域的王者、日本市值第一药企第一三共
坚持的意义:阿斯利康十年前临床失败的药物或重获新生
一款临床失败的药物应该如何处理?参考过往案例,绝对放弃似乎并不是最明智的选择。 毕竟,不少药物在转换了适应症后,又重获新生。辉瑞的吸金王之一“万艾可”的诞生就是如此,眼下阿斯利康也可能复制这样的故事
研究人员发现阿尔茨海默病的tau蛋白缠结根源
研究人员报告说,一种实验药物可以减少 tau 蛋白的毒性变化,这种变化会损害阿尔茨海默病患者大脑中的神经元。 耶鲁大学 11月3日消息
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