欧盟新规申报难度超FDA，强制公告机构门槛提高！
2017年5月5日，欧洲联盟（EU）发布了新版医疗器械法规MDR（EU2017／745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93／42／EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90／385／EEC），同年5月26日生效，过渡期三年
上阵父子兵，Rapid Medical改变神经介入器械领域！
“通过赋予医生根据解剖结构远程调整设备的能力，我们彻底改变了血管介入器械领域。”Rapid Medical联合创始人兼首席执行官Ronen Eckhouse表示。Rapid Medical是一家成立于2008年的医疗器械公司，总部位于以色列，致力于开发安全有效的神经血管介入器械
变异新冠病毒蔓延，中国为什么能成为唯一一个有疫苗备选方案的国家？
目前，世界各国均受到变异新冠病毒蔓延的威胁，中国是唯一一个有疫苗备选方案，且五条路线并进的国家，这背后是一群医疗科研工作者在默默付出……文丨梦萧BT财经原创文章2020年9月16日晚20点。北京，首都机场T3航站楼出口，在人来人往的人流中，一个中年男子行色匆匆地前行
药明康德股东违规减持29亿，一句对不起就完了？
编辑 | 梵小虎公司内部视角,剖析深层逻辑。小虎出品,必属精品。最近一则公告在股市里掀起风暴:药明康德一股东违规减持29亿。上市公司出解释说明:跟上市公司无关,然后减持的股东也是发个道歉信了事,好几天了也没看到监管机构给个说法
菜鸟补足国际物流短板，中国新冠疫苗快速飞跃国界
得益于中国新冠疫情防控的积极成效，中国这一“世界工厂”正成为疫后全球经济重启最重要的引擎，跨境贸易则是其中最重要的抓手。
3个月完成15款数字疗法审批，德国是怎样实现审批高效性的？
无论从哪个角度来看，数字疗法都已经成为了医疗健康领域近来的创新之一。然而，这个全新的领域也产生了新的问题——越来越多的企业为自己打上了“数字疗法”的标签，但我国监管机构目前尚未对数字疗法提出专项的审批要求，相关的认定仍然存在一定争议
领投有来医生，百度健康在谋划什么？
医疗健康领域再度热闹了起来。互联网健康科普教育平台有来医生刚刚公布了B轮融资的消息，由百度领投的新一轮融资规模近2亿元，一举刷新了健康科普领域的融资记录。相对应的是这样一组数据：2021年第一季度，观看过医疗科普短视频及直播的用户数分别达到8．73亿和6．17亿人
生物学复杂性限制了AI在临床试验环节的计算处理能力
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。本文核心观点源自下方文章，并由笔者二次提炼组织，特此注明。Bender A． et al． Artificial intel
PD－1单抗为何会在头颈癌适应症上出现互相矛盾的复杂局面？
头颈部肿瘤是一组高度侵袭的异质性肿瘤，是全球第六大常见的癌症类型。其中，90％的头颈部肿瘤是鳞状细胞癌。由于大众认知不足，头颈部肿瘤的危害性时常被忽略，致使70％－80％的患者在确诊时已是局部晚期或晚期，给治疗增加了难度且50％－60％的患者在两年内会出现复发，最终导致较差的预后和高死亡率
身陷“随意开处方药”丑闻，叮当快药为何还能融资2．2亿美元？
手机问诊买药平台叮当快药正在加速融资，向IPO挺进。文丨青山白鹭BT财经原创文章叮当快药创始人杨文龙对外宣称，“叮当快药依靠技术更新和产品迭代，正在快速推进‘医＋药＋险’的健康到家战略，为用户提供一站式问诊、买药、健康管理等医疗服务
广东新增8例本土确诊！广州排查一共发现阳性40人
据广东卫健委通报，6月8日0－24时，全省新增7例本土确诊病例，广州报告；另有本土无症状感染者转确诊病例1例，广州报告。全省新增1例境外输入确诊病例，为无症状感染者转确诊病例，肇庆报告，来自喀麦隆。新
天价“神药”蒙尘，片仔癀跌下神坛？
从“神药”跌下神坛，东阿阿胶只用了几年，片仔癀因为功效被夸大，随时有步东阿阿胶后尘的可能。文丨梦萧BT财经原创文章今年五一期间杭州的“瞒豹”事件一时闹得沸沸扬扬，龙晖集团和张举彦也因此事进入公众视野。龙晖集团是龙晖药业的大股东，而龙晖药业的另一个大股东就是有神药之称的片仔癀
国药生物VS科兴生物，谁是新冠疫苗的最佳选择？
全球疫情依然不稳定的形式下，疫苗接种产生群体免疫是最佳的选择，我国作为全球疫情控制的最好的国家，在新冠疫苗研发行业发展的最为迅速，其中国药生物和科兴生物是目前疫苗普及率最高的两种疫苗。从产销量和延续性来看，国药生物较科兴生物表现更好
打没打新冠疫苗有何不同？专家答疑
广州疫情的出现，从某种程度上来说加速了国内疫苗的接种速度，而目前我国疫苗接种数量位于全球第一，现在问题就来了，打不打疫苗有何区别？随着多种新冠病毒变异株在中国出现，多位疫苗领域专业人士向表示，没有任何一种疫苗能保证接种者100％不被感染
世卫将科兴新冠疫苗列入紧急使用清单
当地时间6月1日，世卫组织宣布，科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗“克尔来”已经通过评审，正式列入“紧急使用清单”。在此之前的5月7日，世卫组织已经将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗列入“紧急使用清单”
儿童节前出台三胎政策，儿童医疗健康难题如何化解
如今的儿童节，不仅仅是小孩子们的狂欢，更是很多80、90后回忆童年的节日，商家推出五花八门的节日套餐吸引众多消费者的目光。然而，根据国家统计局数据显示，自2016年开始，全国新出生人口逐年下降，而第七次全国人口普查初步汇总的结果显示，2020年我国出生人口为1200万人，进一步延续下降趋势
被阿里、京东等巨头盯上，“互联网医美第一股”新氧科技摇摇欲坠！
作者 ｜ 洪七公来源 ｜ 镭射财经（ID：leishecaijing）大到一家企业，小到每个人的工作，“专业”从来都不是炫耀自己的资本。“医美，专业比天大！”5月14日，赵薇成为代言人后，新氧科技将自身的“优势”在口头上提升到了新的高度
颜值经济当道，医美正在成为新的造富神话！
一夜之间，医美概念成了二级市场的新财富密码。市场公认的三大龙头股爱美客、昊海生科、华熙生物今年以来涨幅喜人，分别达到81％、104％、72％。各大上市公司也纷纷宣布拟收并购入局医美赛道，消息公示后相应公司股价应声而动，接连上涨
深度 | 我国MSI-H肿瘤患者数量庞大 MSI检测市场发展前景广阔
受技术、资金等因素的限制，国内从事MSI检测研究和MSI－H药物临床试验的企业数量较少，主要包括桐树基因、燃石医学、臻和科技、阅微基因等。微卫星不稳定（MSI）是指由于微卫星（MS）的重复单位发生插入或缺失突变，体内DNA错配修复机制（MMR）并未正常修复而使其微卫星DNA长度发生了改变
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