2DICE

Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂

Rgenta将获得现金预付款和行权前里程碑付款同时有望获得里程碑付款、专利费和潜在的股权投资 Rgenta Therapeuti

医疗 2024-12-06

一款全球BIC分子的三年，与中国医药行业的一个时代

2021年11月，中国白血病患者等来了久违的好消息。亚盛医药的奥雷巴替尼获批上市，成为国内唯一针对T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者的药物。尽管一

医疗 BIC分子中国医药白血病治疗亚盛医药 2024-11-28

TYK2抑制剂踢到了钢板

2019年1月，一份艰难的抉择摆在百时美施贵宝面前。彼时，百时美施贵宝宣布收购新基，一场高达740亿美元的“世纪大并购”缓缓拉开帷幕。不过，帷幕刚拉到一半就被卡住了，从中作梗的是美国联邦贸易委员会

医疗 TYK2抑制剂银屑病口服药百时美施贵宝自免市场 2024-11-26

国产分子，又诞生了一个全球BIC

泽布替尼、西达基奥仑赛之后，谁是下一个国产10亿美元分子？答案逐渐浮出水面。 11月12日，和誉医药公布了CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib的关键3期临床MANEUVER顶线数据。临

医疗国产分子 BIC TGCT适应症 CSF-1R抑制剂 2024-11-13

业绩降速的迈瑞医疗：国内市场增幅不足2%

作为国产医疗器械行业的“一哥”，迈瑞医疗(300760.SZ)近年来面临着市场竞争加剧、专利纠纷以及行业政策调整等多重挑战，这些挑战带来的负面作用在三季报中有所体现。尽管今年前三季度迈瑞医疗的营利依然呈现正增长，但个位数增速与同期相比明显放缓

迈瑞医疗医疗器械医疗设备体外诊断医学影像 2024-11-11

汕头超声受行业整顿营收净利润下滑：三年分红2亿，上亿元狂买理财

《港湾商业观察》施子夫王璐从2022年6月中旬至今，汕头市超声仪器研究所股份有限公司（以下简称，汕头超声）持续在冲刺创业板的IPO路上。 2023年3月17日，汕头超声首发上会审核通过

汕头超声超声仪器生物医疗彩超技术医学影像 2024-10-25

2年股价翻6倍，市值暴涨400亿的康方生物才是真“药王”

无论再过多少年，过去3年突发的新冠疫情，始终是一个无法绕开的记忆和过往，别的不说，仅以当时股价暴涨、业绩翻几倍的疫苗、核酸检测公司来说，这无疑是一个最好的发展时期。然而，在一波“暴发户

康方生物创新药肿瘤治疗医药研发临床研究 2024-10-08

重温经典：TH1和TH2细胞

前言 TH1和TH2细胞在平衡免疫反应中起着至关重要的作用，它们的的存在和功能对基础和应用免疫学产生了巨大的影响。20世纪70年代初，人们普遍认为T细胞可以根据其细胞表面标志物分为两个不同的亚群：CD4（Lyt1）和CD8（Lyt2）

TH1 TH2细胞 CD4+T细胞免疫学靶细胞 2024-10-08

诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。 9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成

医疗医疗器械核药放射性药物疗法诺华 2024-09-06

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

香雪制药：7天股价翻2倍，净利润暴增4倍

如果不是近期的股价大涨，7天内的上涨幅度达到200%，年中报净利润暴增400%，恐怕很多人还不一定知道这家药企，尽管它成立至今已有31年，实际上已走过66年的历程，但比起同是广州著名药企的广州

香雪制药 TCR-T 医药制造创新药医药集采 2024-08-21

晟斯生物长效重组八因子未获批上市；科伦博泰TROP2 ADC拟获优先审批资格

国产重组八因子遭遇挫折。 8月14日，据NMPA（国家药品监督管理局）官网消息，晟斯生物的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白收到了通知件，这表明其未能获得批准上市。同日，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗也收到了通知件

医疗晟斯生物科伦博泰长效重组八因子 ADC 2024-08-15

英科新创业绩停滞提交注册近2年，一边巨额分红一边募资补流

《港湾商业观察》施子夫 7 月 10 日，英科新创（厦门）科技股份有限公司（以下简称，英科新创）更新了创业板招股书注册稿。公开信息显示，2021 年 6 月，英科新创递表深交所创业板，保荐机构为中信证券

英科新创 IVD企业传染病免疫学检测临床检验 2024-08-12

TREM2基因突变如何影响晚发性阿尔茨海默病

一项新研究揭示了 TREM2 基因突变如何影响晚发性阿尔茨海默病，对大脑影响的首创性见解可能为早期干预提供新的靶点。加州大学尔湾分校 8月6日消息加州大学尔湾分校（University of California

TREM2 基因突变阿尔茨海默病单细胞空间转录组学技术 2024-08-07

武田制药计划在美裁员1000人；Zymeworks终止HER2双抗ADC开发

武田制药持续调整战略。 8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。 HER2双抗ADC研发不易。 8月1日，Zymeworks在2024Q2财报中透露，在对公司新兴的全资管线进行战略评估后，决定正式终止HER2双抗ADC ZW49的临床开发项目

医疗器械创新药生物医药双抗ADC 武田制药 2024-08-05

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

血清素2C受体在小鼠和人类记忆中发挥调控作用：对阿尔茨海默病的启示

血清素是一种在大脑中起重要作用的神经递质，而血清素 2C 受体则是其受体之一，负责介导血清素在神经系统中的作用。一项新研究发现血清素 2C 受体在记忆过程中具有关键作用，无论是在小鼠模型还是在人类中

血清素2C受体动物实验阿尔茨海默病神经系统 2024-07-01

“Fit2Drive”改变了对认知能力下降的老年司机的评估

一个研究团队开发了一种算法和计算器，该工具能够预测老年驾驶员在路考中的表现。佛罗里达大西洋大学 6月24日消息随着世界人口的老龄化，在路上的老年司机的比例也在增加

Fit2Drive 认知能力阿尔茨海默病安全驾驶失智症 2024-06-25

全球第2位猪肾移植者摘除猪肾：供血不足肾脏严重损伤

快科技6月3日消息，据媒体报道，全球第二例接受基因编辑猪肾移植的患者丽莎·皮萨诺，在移植47天后，猪肾因血压不足导致肾脏严重损伤，最终选择切除。据悉，皮萨诺女士的病例尤为特殊，她是全世界首例同时接受人工机械心脏和基因工程猪肾组合移植的患者

基因编辑猪肾移植肾功能衰竭人工机械心脏异种器官移植 2024-06-03

sTREM2在阿尔茨海默病中发挥了因果关系(可能是可改变的)作用

一项新的全基因组关联研究（GWAS）确定了可溶性 TREM2 变化的具体基因，并指出其在阿尔茨海默病中发挥了因果关系作用。

阿尔茨海默病 sTREM2 基因研究小胶质细胞脑脊液 2024-06-03

20多年前斥资2亿的布局，让李嘉诚的“医药梦”得其所哉

出品｜华博商业评论自1999年起，李嘉诚就开始布局医药板块，如今20多年过去了，他2000年斥资2亿成立的和黄医药首度扭亏为盈，李嘉诚的“医药梦”终于要实现了吗？ 1999年，71岁的李嘉诚开始其大健康医药投资之路，与郑裕彤联手出资创建中药港

李嘉诚医疗科技创新药和黄医药中药 2024-05-23

“MUSIC图谱”揭示了部分脑细胞衰老速度更快，在阿尔茨海默病患者中更为普遍

新研究发现，一些脑细胞的衰老速度比其他细胞更快，并且在患有阿尔茨海默病的患者中，这些衰老较快的脑细胞数量明显偏多。加利福尼亚大学

脑细胞衰老阿尔茨海默病单细胞多核酸交互基因表达 2024-05-15

心血管健康治疗新突破：Alleima Medical合瑞迈医疗浅谈精密导线的关键应用

据世界卫生组织相关数据显示，心血管疾病 (CVD) 每年导致约1790万人死亡，远超其他因素影响成为全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管医疗技术的飞速发展正给患者带来新的希望。近日，全球特种不

Alleima Medical 2024-05-10

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

2024年2月生物医药产业投融资分析及Top50项目

2月生物医药产业融资事件TOP30 来源：火石创造产业数据中心本月生物医药行业活跃投资机构【融资概况】本月全国

生物医药投融资先声药业普方生物抗体偶联药物 2024-03-22

2024年2月全球医疗器械创新成果进展报告

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

医疗器械心血管器械牙科器械整形手术医疗科技 2024-03-21

创新药首入政府工作报告！2月全球医药创新成果进展

引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被提及，这将给创新药行业发展带来信心，“全链条支持创新药”时代加速到来

创新药生物制药中药新分子实体药物再生医学 2024-03-20

2024年2月生物医药企业新建动工项目盘点

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言 2024政府工作报告明确了将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”作为2024年的首要工作任务

生物医药创新药生命科学医疗器械药物研发 2024-03-15

成立2年、市值40亿美元，一场有预谋的“生物科技实验”

成立仅7个月，顺利IPO；资本寒冬，IPO超募3亿美元；上市仅9个月，股价涨幅311%，市值达到40亿美元。你很难想象，这些战绩，都是一家核心管线均处于临床前biotech，Apogee创造的

生物科技实验 IPO biotech 免疫学慢性病治疗 2024-03-15

2024年2月生物医药产业运行报告

一企业情况分析截至2024年2月底，2024年全国共成立生物医药企业174197家；其中，2月新增企业55166家，同比上月增长-50.91%。从新

生物医药再生医学药品临床试验创新药中医药 2024-03-13

华昊中天持续亏损毛利率骤降：销售费用曾一年近2亿

《港湾商业观察》乐沛淇日前，北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称，华昊中天)递表港交所，联席保荐人为建银国际、中信建投国际。此次并非华昊中天首次递表，华昊中天曾于2022年6月申报科创板上市，回复了两轮问询函后，于2023年5月撤回申请

华昊中天生物医药肿瘤创新药微管抑制剂抗癌药 2024-03-04

【聚焦】2,4-二氨基-6-氯嘧啶（DACP）是医药、农药领域重要中间体市场需求空间较广阔

作为有机合成原料，2,4-二氨基-6-氯嘧啶在医药、染料、有机合成、电解、农药等领域应用广泛。 2,4-二氨基-6-氯嘧啶（DACP）是一种重要的化工原料，外观为白色至类白色结晶性粉末，可溶于水和酸性溶液

有机合成原料染料电解农药抗高血压 2024-03-01

TidesPro | 国内首个GLP-2类似物替度格鲁肽获NMPA批准

快讯 2024-2-23，从NMPA官网公示Takeda公司的注射用替度格鲁肽（商品名瑞唯抒®）已正式获批上市，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。

GLP-2 替度格鲁肽短肠综合征 SBS 创新药 2024-02-26

武田替度格鲁肽获批，开启中国GLP-2元年

中国GLP-2元年开启。 2月23日，武田中国宣布，GLP-2（胰高血糖素样肽-2）类似物替度格鲁肽，正式获得NMPA批准，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。武田表示，替度格鲁肽由此成为中国首个治疗短肠综合征的GLP-2类似物

中国GLP-2元年武田中国短肠综合征创新药 GLP-1 2024-02-26

License out出不了超级巨头？

当license out浪潮翻涌，越来越多药企走出国门，创新药接连叩开美国市场大门，中国的创新实力正被国际大力认可。这既是产业分工与合作模式的冰山一角，也是生态不断成熟的必然趋势，更是为处于寒冬低谷期的创新药行业带去无限暖意

Licenseout Captisol 注射剂眼科医疗创新药 2024-02-21

明星biotech落幕，“伪license in”时代的彻底终结

2021年，带着9条管线迅速在纳斯达克上市；2024年，决定出售剩余管线、退市、关闭。这是联拓生物快速又短暂的一生。尽管去年以来，license in极速降温，但有钱又有项目的联拓生物，一步步走到今天，仍令人唏嘘不已

biotech 联拓生物 licensein 生命科学小分子药 2024-02-19

引进中国资产、成立3年上市，“License in模式”反向输出华尔街

从成立之初，依靠license in（授权引进模式），搭起各种看着稍微靠谱的管线以及团队，便能获得不错的估值，然后快速上市…… 2021年之前，这一“license in”模式，成了国内最火热的模式之一

Licensein 创新药肺癌传奇生物生物制药 2024-02-02

双抗ADC：1+1>2

前言抗体偶联药物（ADC）包括抗体、连接子和细胞毒性有效载荷。与传统化疗相比，ADC靶向肿瘤有望减轻全身毒性作用，提供更广泛的治疗窗口和更高的治疗指数。在过去的十年里，ADC在治疗实体瘤和血液肿瘤方面逐渐成熟，成为抗肿瘤药物研究的一个革命性领域

双抗ADC 抗体偶联药物细胞研究靶向治疗基因工程 2024-01-31

缔造多个股价跌幅纪录，Trop-2 ADC的非小细胞癌之旅

一直以来，肿瘤药物市场都有“得肺癌者得天下”的说法。此言不虚，肺癌是全球发病率最高的癌种之一，患者规模群体庞大。据国际癌症研究中心预计，2021年全球新增肺癌患者227万人，中国新增患者95万

ADC 抗体肿瘤试验靶向药物临床研究 2024-01-24

未获FDA批准，胃癌明星靶点FIC药物遭遇黑天鹅

跨过终点的临门一脚，zolbetuximab暂时还不能落下。 1月9日，安斯泰来宣布，由于第三方生产工厂存在未解决缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。也就是说，还需要整改生产问题，zolbetuximab才能拿下FIC药物的光环

胃癌靶点 FIC药创新药临床研究癌症治疗 2024-01-11