5G时代
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中国创新药告别临床数据“裸奔”时代
创新药终于要彻底告别,临床数据“裸奔”的时代了。 3月19日,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行)》(征求意见稿)(以下简称“《实施办法》”),系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类保护框架
医疗 2025-03-24 -
时代悲歌,全球第一大连锁药店“骨折”卖身
3月6日,全球最大连锁药店沃博联(Walgreens Boots Alliance)宣布以100亿美元的价格,被私募机构Sycamore Partners收购。这一价格,不足其巅峰时市值的十分之一。 在困境中,规模效应变成了规模陷阱,高悬的债务压垮了沃博联
医疗 2025-03-17 -
点击化学:开启ADC的“黄金时代”
-01-引言2022年诺贝尔化学奖的揭幕,将“点击化学”这一前沿技术推向公众视野。三位科学家的突破性工作,不仅革新了有机合成领域,更为癌症治疗开辟了新路径——抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate
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KRAS G12D先驱都扛不住了
热度持续攀升的KRAS G12D领域,却不断传出糟糕的消息。 3月5日,据外媒消息,BMS已经放弃开发KRAS G12D抑制剂MRTX1133,原因是前景堪忧。用BMS相关人士的话说,“药代动力学数据高度可变且不理想”
医疗 2025-03-10 -
颠覆已至,镇痛药告别阿片时代
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 随着福泰制药新型镇痛药Journavx(Suzetrigine)正式通过FDA审批,它成为20多年来首个基于新机制的急性疼痛药物。 这一里程碑式的批准,有可能重塑全球镇痛药物市场格局
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超5亿元融资“花落”瑞德林生物,AI技术放大合成生物投资价值
开年合成生物领域最大一笔融资。 来源|医药研究社 对“减肥神药”的投资触角已经深入产业上游。 日前,深圳瑞德林生物技术有限公司(以下简称“瑞德林生物”)宣布完成超5亿元C轮融资
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中慧生物转战港股IPO 5亿亏损背后是高端疫苗的“生死局”
从科创板折戟到港股求生。 《投资者网》张静懿 近期,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称:中慧生物/公司)向港交所提交了招股说明书,计划依据18A规则申请主板上市,中信证券和招银国际担任联席保荐人
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SMA,5年炸出三款大药
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 在人类的5号染色体上,有一个名叫SMN1的基因,它的存在是决定人体合成SMN蛋白的关键。SMN蛋白对运动神经元的存活至关重要,如果SMN蛋白不足,那么就会导致运动神经元逐渐退化并死亡,反映到机体上也就引起肌肉无力和萎缩
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云南白药进入“后陈发树时代”
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 2000年春晚,高秀敏在小品《拜年》中大声呵斥范乡长:“你就算给我们吃云南白药,也无法弥补我们心灵上的创伤。”这迅速成为当年的金句之一,让人津津乐道
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“稻米造血”光环下三年半亏超5亿元,禾元生物开启IPO补能模式
“稻米造血”的技术路径。 来源|医药研究社 现阶段,人血清白蛋白供不应求的问题也在催生新技术,比如“稻米造血”就是近年来颇受关注的技术路径,背后的公司也难掩锋芒
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维立志博亏损超8亿:递表前刚获融资,一股东5天时间快进快出?
《港湾商业观察》黄懿 近期,南京维立志博生物科技股份有限公司(下称“维立志博”)提交了招股说明书,拟港股IPO上市。12月8日,公司宣布,进一步委任招银国际融资有限公司为其整体协调人
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医保谈判2.0时代:“真创新”就是满足“真需求”
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 随着2024年医保谈判大幕的落下,宣告中国医保正式进入全力扶持“真创新”的2.0时代。 自2018年3月国家医保局成立以来,已经累计进行了7次医保谈判
医保 2024-12-06 -
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决战多发性骨髓瘤BCMA CAR-T疗法大时代,谁能成为Best in Class?
BCMA CAR-T产品的发展前景备受瞩目,其在血液肿瘤治疗领域的应用正逐步成为现实,同时在自身免疫疾病治疗中的创新尝试也为市场描绘了新的增长蓝图。 然而,尽管市场对BCMA CAR-T产品的未来充满期待,但目前尚难以预测哪款产品能够最终成为行业“天花板”
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2024年5月全球医疗器械创新成果进展报告
摘要 2024年5月,医疗器械方面,FDA有1个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了9个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了6个创新器械上市,境内医疗器
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